- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06351423
L’efficacia della dieta MIND e del Forest Bathing sulla riduzione dello stress
L’efficacia della dieta MIND e del Forest Bathing sulla riduzione dello stress psicologico tra i cinesi più anziani: uno studio pilota randomizzato e controllato
Questo studio clinico mira a esplorare l’efficacia della dieta Mediterranea DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) e del Forest Bathing (FB) nel ridurre lo stress psicologico tra gli individui cinesi più anziani. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- qual è l'effetto di FB sulla riduzione dello stress
- qual è l'effetto della MENTE sulla riduzione dello stress
I partecipanti del gruppo MIND-FB parteciperanno riceveranno
- FB: una sessione FB di due ore in quattro fine settimana consecutivi in un parco di campagna,
- MIND: quattro sessioni di nutrizione e aderire alla dieta MIND per 12 settimane
I ricercatori confronteranno i gruppi FB e quelli di routine per confrontare l'efficacia di MIND e FB nel ridurre lo stress psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è uno studio pilota per esaminare l’efficacia della dieta mediterranea DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) e del Forest Bathing (FB) sulla riduzione dello stress psicologico. Negli ultimi anni, la salute mentale è diventata una questione sempre più importante a Hong Kong (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2023; Center for Health Protection, 2023). Sempre più persone a Hong Kong cercano aiuto per problemi di salute mentale come ansia, depressione e stress. Un sondaggio del 2020-2022 (Centre for Health Protection, 2023) ha rilevato che l’1,2% degli individui di età pari o superiore a 15 anni ha riferito di depressione e lo 0,9% di ansia. Le femmine avevano tassi di prevalenza più elevati rispetto ai maschi e gli individui di età compresa tra 55 e 64 anni avevano i tassi più alti di depressione (1,7%) e ansia (15%). I trattamenti convenzionali non sono stati sufficienti nel gestire o affrontare lo stress cronico negli individui (Fresán et al., 2019). È stato segnalato che diversi fattori, tra cui l'assunzione di cibo e le visite nelle foreste, sono associati alla salute psicologica. La ricerca ha suggerito che i componenti antinfiammatori e proinfiammatori della dieta MIND possono ridurre l’ansia e la depressione, mentre il bagno nella foresta (FB) può ridurre lo stress fisiologico e psicologico diminuendo l’attività del sistema nervoso simpatico e avendo un effetto riparatore (Torabynasab et al., 2023). ; Siah e altri., 2023; Barkhordari e altri, 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian e altri, 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen e altri, 2017; Lee e altri, 2017; Oh e altri al., 2017). Tuttavia, non è chiaro se questi approcci siano efficaci per gli anziani con livelli di stress psicologico da lievi a moderati, in particolare nella popolazione cinese. Inoltre, esiste una lacuna nella letteratura riguardo alla relazione tra la dieta MIND e lo stress psicologico nella popolazione cinese. Pertanto, è importante indagare il potenziale impatto della dieta MIND e del bagno nella foresta sullo stress psicologico tra gli individui cinesi più anziani.
Gli obiettivi di questo studio saranno:
- esaminare e confrontare gli effetti terapeutici di MIND-FB, FB e delle cure di routine sullo stress psicologico (stati emotivi) e sullo stress fisiologico (pressione sanguigna e livello di cortisolo salivare) a 4 settimane.
- esaminare e confrontare gli effetti prolungati di MIND-FB, FB e delle cure di routine su questi stress psicologici e fisiologici a 12 settimane.
- esaminare l'effetto terapeutico di MIND-FB, FB e delle cure di routine controllando altre caratteristiche individuali (caratteristiche demografiche e di stile di vita, storia sanitaria e uso attuale di farmaci).
Nel breve termine, lo studio andrà a beneficio dei partecipanti fornendo loro la dieta MIND e l’intervento di forest Bathing oppure cure di routine, che dovrebbero ridurre il livello di stress psicologico. I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste internazionali sottoposte a peer review e presentati a conferenze. Nel medio termine, il progetto offrirà prove agli operatori sanitari locali sull’uso di terapie simili per adulti con stress psicologico.
introduzione
Lo stress psicologico è stato definito come uno stato di tensione mentale, disagio o ansia, derivante da varie circostanze o eventi difficili (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). Negli ultimi anni, la pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) ha avuto un impatto significativo sulla salute mentale in tutto il mondo, con notevoli aumenti nella prevalenza di ansia e depressione, secondo un documento scientifico pubblicato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2023) . Il brief indicava anche che i giovani, le donne e gli individui con malattie croniche correvano un rischio maggiore di sperimentare livelli elevati di stress, ansia e depressione. A Hong Kong, oltre all’impatto della pandemia, gli individui si trovano ad affrontare elevati livelli di stress e pressione nella vita quotidiana, come l’alto costo della vita, un ambiente di lavoro competitivo e le relazioni familiari, che possono provocare burnout tra gli individui (Chem, Chen, Lo, Chan e Ip, 2022). Secondo il Population Health Survey condotto tra il 2020 e il 2022 (Centro per la protezione della salute, 2023),
I benefici della dieta MIND nel promuovere la salute mentale
La dieta Mediterranea - Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) combina le diete Mediterranea e DASH e si concentra su dieci alimenti salutari per il cervello limitando al contempo cinque gruppi di alimenti dannosi (Morries et al., 2015a). Uno studio di revisione (Duplantier & Gardner, 2021) ha suggerito che la dieta potrebbe avere un impatto positivo sulla salute mentale degli anziani grazie alle proprietà antinfiammatorie e proinfiammatorie dei suoi componenti. Nutrienti specifici, come gli acidi grassi n-3 a catena lunga nel pesce e i flavonoidi nei frutti di bosco e nelle verdure a foglia verde, hanno mostrato proprietà antiossidanti e antinfiammatorie che inibiscono la formazione di beta-amiloide (Aβ), che potrebbe causare atrofia cerebrale. Limitare l’assunzione di determinati alimenti, come burro, margarina, pasticcini, dolci, grassi saturi e grassi trans, potrebbe migliorare la funzione della barriera ematoencefalica e mitigare l’aggregazione di Aβ. Questi meccanismi possono avere un impatto diretto sulla salute del cervello e influenzare indirettamente la salute psicologica.
Diversi studi recenti hanno esaminato la relazione tra l’adesione alla dieta MIND e i risultati sulla salute mentale. Uno studio caso-controllo (Torabynasab et al., 2023) ha rilevato che un’elevata aderenza alla dieta MIND era associata a punteggi di ansia più bassi (OR = 0,03) e a una riduzione significativa della gravità dei disturbi d’ansia (β=-3,63, p<0,001). Un altro studio trasversale (Barkhordari et al., 2023) ha rilevato che la dieta MIND era significativamente associata a minori probabilità di depressione (OR=0,62) e ansia (OR=0,61), ma non stress psicologico (OR=0,57). Tuttavia, uno studio di coorte (Fresan et al., 2019) non ha trovato un’associazione significativa tra l’aderenza alla dieta MIND e la depressione incidente, ma ha riscontrato una riduzione del rischio di depressione con il consumo di frutta e noci e con l’evitamento di cibi veloci o fritti. Inoltre, un altro studio di coorte (Cherian et al., 2021) ha rilevato che il gruppo con la massima aderenza alla dieta MIND aveva tassi più bassi di sintomi depressivi nel tempo rispetto al gruppo con bassa aderenza.
L’efficacia di FB nel promuovere la salute mentale
Negli ultimi anni, i governi giapponese, coreano e taiwanese hanno promosso il bagno nella foresta come pratica terapeutica per i residenti urbani. Questa pratica prevede l’esposizione intenzionale alle aree boschive all’interno della città per promuovere il relax e il benessere (Chen, Yu e Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). Il bagno nella foresta, noto anche come Shinrinyoku in Giappone, è un’esperienza sensoriale che comporta l’immersione in un ambiente naturale e il coinvolgimento consapevole di tutti e cinque i sensi (Li, 2022). Teorie come Kaplan e la Teoria del Ripristino dell'Attenzione (ART) di Kaplan e la Teoria Psicoevolutiva della Riduzione dello Stress (PET) di Ulrich (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), suggerivano che l'esposizione ad ambienti naturali potrebbe promuovere un umore positivo, ridurre lo stress, ripristinare le risorse cognitive e migliorare il funzionamento mentale. Studi empirici hanno scoperto che il bagno nella foresta ha un effetto diretto sulla diminuzione dell’attività del sistema nervoso simpatico e dei livelli dell’ormone dello stress, portando a uno stato rilassato (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Le revisioni della letteratura scientifica hanno suggerito l’effetto terapeutico del bagno nella foresta sui disturbi legati allo stress, tra cui depressione, ansia, disturbi da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e stress (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Kotera, Richardson & Sheffield, 2022; Siah et al., 2023). Pertanto il bagno nella foresta è considerato una pratica utile per ridurre i sintomi dello stress e favorire il rilassamento e il benessere.
Il gruppo di ricerca ha condotto uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) per testare l'effetto terapeutico in tre gruppi (il gruppo dieta MIND più FB (MIND-FB), il gruppo MIND e il gruppo di controllo) di anziani cinesi con ipertensione (Yau , Law & Wong, 2022). Il gruppo MIND-FB ha mostrato diminuzioni significative nel punteggio del livello di ansia di stato (-5,28) e di tratto (-4,28), stato emotivo totale (-6,28), ansia-tensione (-2,2), stanchezza (-1,4), rabbia (- -1,24) e confusione (-1,28) dopo le 4 settimane di intervento. Tuttavia, non è chiaro se questi approcci siano efficaci per gli anziani con livelli di stress psicologico da lievi a moderati, in particolare nella popolazione cinese nel ridurre lo stress psicologico e fisiologico. Inoltre, esiste una lacuna nella letteratura riguardo alla relazione tra la dieta MIND e lo stress psicologico nella popolazione cinese. Sono necessari ulteriori studi per indagare il potenziale impatto della dieta MIND e del bagno nella foresta sullo stress psicologico tra gli individui cinesi più anziani. Questo studio randomizzato e controllato si rivolgerà a soggetti più anziani di età compresa tra 50 e 75 anni che sono a maggior rischio di malattie mentali e indagherà l’efficacia della dieta MIND e del bagno di foresta nel ridurre lo stress psicologico e fisiologico. Ipotizziamo che entrambi gli interventi offriranno significativi benefici per la salute mentale agli individui cinesi più anziani, con una maggiore riduzione dello stress psicologico rispetto allo stress fisiologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Numero di telefono: 85239708732
- Email: ftung@hkmu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Numero di telefono: 852 39702974
- Email: qlaw@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contatto:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Numero di telefono: 85239708732
- Email: ftung@hkmu.edu.hk
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Investigatore principale:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
-
Sub-investigatore:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
-
Sub-investigatore:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
-
Sub-investigatore:
- Sam Kit San Yuen
-
Sub-investigatore:
- Eric Tsz Fai Chan
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia cinese e
- in grado di parlare e comprendere il cantonese e
- la versione cinese del punteggio della sottoscala dello stress DASS-21 maggiore o uguale a 8 e minore o uguale a 12; O
- il punteggio della sottoscala dell'ansia della versione cinese del DASS-21 maggiore o uguale a 4 e minore o uguale a 7, o
- la versione cinese della sottoscala della depressione DASS-21 ha un punteggio maggiore o uguale a 5 e minore o uguale a 10.
Criteri di esclusione:
- malattia renale e malattia polmonare cronica ostruttiva scarsamente controllata
- allergie note a frutti di bosco, noci, pesce o olio d'oliva
- noto ai servizi di salute mentale
- coloro che hanno partecipato a qualsiasi programma di rilassamento o dietetico negli ultimi 3 mesi e coloro che prevedono di unirsi a tale programma a breve
- coloro che non sono in grado di camminare autonomamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MIND Dieta e Forest Bathing (MIND-FB)
In questo braccio, i partecipanti riceveranno sia la dieta MIND che l'intervento Forest Bathing (FB).
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L'intervento di Forest Bathing (FB) comprenderà quattro sessioni di 2 ore ciascuna tenute in un parco di campagna per quattro fine settimana consecutivi durante il giorno. Le sessioni FB copriranno 1-2 chilometri per visita alla foresta. I partecipanti si riuniranno all'ingresso del parco nazionale. Una guida FB fornirà un briefing e inizierà il viaggio nella foresta. Dopo 20 minuti in cui i partecipanti potranno rallentare e condividere le loro esperienze, saranno invitati a centrarsi consapevolmente usando i loro cinque sensi per altri 20 minuti. Successivamente, ai partecipanti verranno concessi 20 minuti per passeggiare lungo un sentiero forestale designato, seguiti da altri 20 minuti durante i quali saranno incoraggiati a passeggiare in un'area designata per favorire una profonda connessione con la foresta. I partecipanti avranno un intervallo di 20 minuti tra ogni attività per condividere le loro esperienze. Al termine di ogni sessione FB si terrà una cerimonia del tè.
I partecipanti intraprenderanno quattro programmi nutrizionali di tre mesi costituiti da quattro sessioni di consulenza nutrizionale in una sala attività presso ciascun centro comunitario partecipante.
Tutte le sessioni di intervento saranno condotte da un nutrizionista registrato.
Nelle sessioni di nutrizione, i partecipanti impareranno a modificare la propria dieta per soddisfare le linee guida dietetiche MIND.
La dieta MIND promuove 10 gruppi alimentari sani e limita cinque gruppi alimentari non salutari (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Come riferimento, verrà fornito un menu campione di 7 giorni che soddisfi il numero richiesto di porzioni giornaliere.
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Comparatore attivo: Bagno nella foresta (FB)
In questo braccio, i partecipanti riceveranno solo l’intervento di Forest Bathing.
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L'intervento di Forest Bathing (FB) comprenderà quattro sessioni di 2 ore ciascuna tenute in un parco di campagna per quattro fine settimana consecutivi durante il giorno. Le sessioni FB copriranno 1-2 chilometri per visita alla foresta. I partecipanti si riuniranno all'ingresso del parco nazionale. Una guida FB fornirà un briefing e inizierà il viaggio nella foresta. Dopo 20 minuti in cui i partecipanti potranno rallentare e condividere le loro esperienze, saranno invitati a centrarsi consapevolmente usando i loro cinque sensi per altri 20 minuti. Successivamente, ai partecipanti verranno concessi 20 minuti per passeggiare lungo un sentiero forestale designato, seguiti da altri 20 minuti durante i quali saranno incoraggiati a passeggiare in un'area designata per favorire una profonda connessione con la foresta. I partecipanti avranno un intervallo di 20 minuti tra ogni attività per condividere le loro esperienze. Al termine di ogni sessione FB si terrà una cerimonia del tè. |
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Nessun intervento: gruppo di assistenza di routine
Il gruppo di assistenza di routine verrà incaricato di svolgere le attività quotidiane come di consueto e riceverà un discorso sulla salute e riceverà opuscoli con suggerimenti su come mantenere il benessere mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stati emotivi
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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Gli stati emotivi vengono misurati utilizzando questionari cinesi auto-riportati su scala di depressione, ansia e stress -21 elementi (DASS-21) con coefficiente alfa compreso tra 0,79 e 0,83 (Cao et al., 2023).
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Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica (PAS)
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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La pressione sistolica sarà determinata utilizzando uno sfigmomanometro automatico digitale validato.
La pressione arteriosa è stata misurata due volte in posizione seduta dopo aver riposato per almeno 10-15 minuti e sulla base della media di due misurazioni di un partecipante.
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Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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Il cortisolo salivare verrà rilevato dal servizio P4 Test basato sulla saliva di eNano Health.
Ad ogni partecipante verrà fornito un kit di test P4 per raccogliere la saliva.
La saliva verrà raccolta posizionando la cassetta del test sotto la lingua per circa due minuti.
I campioni raccolti sono stati poi inviati ad un laboratorio per l’analisi.
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Le misure di risultato saranno valutate in tre momenti temporali: valutazione di base (T0), immediatamente dopo la quarta sessione (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2) presso il centro comunitario partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- undefined
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-NHS2023/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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Prove cliniche su Bagno nella foresta (FB)
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Hong Kong Metropolitan UniversityCompletatoAlta pressione sanguignaHong Kong
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1ST Biotherapeutics, Inc.Non ancora reclutamento
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Forte Biosciences, Inc.Terminato
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1ST Biotherapeutics, Inc.CompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Donald B. Kohn, M.D.California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Completato
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University Hospital, GhentReclutamentoDisturbo ossessivo compulsivoBelgio
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Forte Biosciences, Inc.CompletatoDermatite atopicaStati Uniti
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University Medical Center GroningenAttivo, non reclutante
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Heidi RuotsalainenSconosciuto