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Die Wirksamkeit der MIND-Diät und des Waldbadens zur Stressreduzierung

2. Juli 2024 aktualisiert von: Hong Kong Metropolitan University

Die Wirksamkeit der MIND-Diät und des Waldbadens zur Reduzierung des psychischen Stresses bei älteren Chinesen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Mittelmeer-DASH-Diät zur Behandlung neurodegenerativer Verzögerungen (MIND) und des Waldbadens (FB) bei der Reduzierung des psychischen Stresses bei älteren Chinesen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welchen Effekt hat FB auf die Stressreduzierung?
  2. Welche Auswirkung hat MIND auf die Stressreduzierung?

Teilnehmer der MIND-FB-Gruppe werden teilnehmen

  1. FB: eine zweistündige FB-Sitzung an vier aufeinanderfolgenden Wochenenden in einem Landschaftspark,
  2. MIND: vier Ernährungssitzungen und 12 Wochen lang die MIND-Diät einhalten

Die Forscher werden die FB- und Routinepflegegruppen vergleichen, um die Wirksamkeit von MIND und FB bei der Reduzierung von psychischem Stress zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit der mediterranen DASH-Intervention bei neurodegenerativer Verzögerung (MIND), Diät und Waldbaden (FB) zur Reduzierung von psychischem Stress. In den letzten Jahren ist die psychische Gesundheit in Hongkong zu einem immer wichtigeren Thema geworden (Weltgesundheitsorganisation, 2023; Zentrum für Gesundheitsschutz, 2023). Immer mehr Menschen in Hongkong suchen Hilfe bei psychischen Problemen wie Angstzuständen, Depressionen und Stress. Eine Umfrage 2020–2022 (Center for Health Protection, 2023) ergab, dass 1,2 % der Personen ab 15 Jahren über Depressionen und 0,9 % über Angstzustände berichteten. Frauen hatten höhere Prävalenzraten als Männer, und Personen im Alter von 55 bis 64 Jahren hatten die höchsten Raten an Depressionen (1,7 %) und Angstzuständen (15 %). Herkömmliche Behandlungen waren bei der Bewältigung oder Bekämpfung chronischen Stresses bei Einzelpersonen nicht ausreichend (Fresán et al., 2019). Es wurde berichtet, dass mehrere Faktoren, darunter die Nahrungsaufnahme und Waldbesuche, mit der psychischen Gesundheit in Zusammenhang stehen. Untersuchungen haben ergeben, dass die entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Komponenten der MIND-Diät Angstzustände und Depressionen reduzieren können und dass Waldbaden (FB) physiologischen und psychischen Stress reduzieren kann, indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems verringert und eine erholsame Wirkung hat (Torabynasab et al., 2023). ; Siah et al., 2022; Cherian et al., 2020; Oh et al al., 2017). Es ist jedoch unklar, ob diese Ansätze bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer psychischer Belastung, insbesondere in der chinesischen Bevölkerung, wirksam sind. Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine Lücke hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen der MIND-Diät und psychischem Stress in der chinesischen Bevölkerung. Daher ist es wichtig, die möglichen Auswirkungen der MIND-Diät und des Waldbadens auf den psychischen Stress bei älteren Chinesen zu untersuchen.

Die Ziele dieser Studie werden sein:

  1. Untersuchen und vergleichen Sie die therapeutischen Wirkungen von MIND-FB, FB und Routinepflege auf psychischen Stress (emotionale Zustände) und physiologischen Stress (Blutdruck und Cortisolspiegel im Speichel) nach 4 Wochen.
  2. Untersuchen und vergleichen Sie die anhaltenden Auswirkungen von MIND-FB, FB und Routinepflege auf diese psychologischen und physiologischen Belastungen nach 12 Wochen.
  3. Untersuchen Sie die therapeutische Wirkung von MIND-FB, FB und Routinepflege durch Kontrolle anderer individueller Merkmale (demografische Merkmale und Lebensstilmerkmale, Krankengeschichte und aktueller Medikamentengebrauch).

Kurzfristig wird die Studie den Teilnehmern zugute kommen, indem sie ihnen entweder die MIND-Diät und Waldbademaßnahmen oder Routinepflege bietet, was voraussichtlich den Grad der psychischen Belastung reduzieren wird. Die Studienergebnisse werden in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert. Mittelfristig wird das Projekt den örtlichen Gesundheitsdienstleistern Hinweise zum Einsatz ähnlicher Therapien bei Erwachsenen mit psychischen Belastungen liefern.

Einführung

Psychischer Stress wird als ein Zustand geistiger Belastung, Kummer oder Angst definiert, der aus verschiedenen herausfordernden Umständen oder Ereignissen resultiert (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). Laut einem von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten wissenschaftlichen Bericht hat die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) in den letzten Jahren die psychische Gesundheit weltweit erheblich beeinträchtigt, wobei die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen deutlich zugenommen hat (Weltgesundheitsorganisation, 2023). . Der Bericht zeigte auch, dass junge Menschen, Frauen und Personen mit chronischen Krankheiten einem höheren Risiko ausgesetzt sind, unter erhöhtem Stress, Angstzuständen und Depressionen zu leiden. In Hongkong sind die Menschen zusätzlich zu den Auswirkungen der Pandemie im täglichen Leben einem hohen Maß an Stress und Druck ausgesetzt, wie z. B. hohe Lebenshaltungskosten, ein wettbewerbsintensives Arbeitsumfeld und familiäre Beziehungen, was bei Einzelpersonen zu Burnout führen kann (Chem, Chen, Lo, Chan & Ip, 2022). Laut der zwischen 2020 und 2022 durchgeführten Bevölkerungsgesundheitsumfrage (Zentrum für Gesundheitsschutz, 2023)

Die Vorteile der MIND-Diät bei der Förderung der psychischen Gesundheit

Die Mediterranean – Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)-Diät kombiniert die Mittelmeer- und die DASH-Diät und konzentriert sich auf zehn gehirngesunde Lebensmittel, während fünf schädliche Lebensmittelgruppen eingeschränkt werden (Morries et al., 2015a). Eine Übersichtsstudie (Duplantier & Gardner, 2021) deutete darauf hin, dass sich die Ernährung aufgrund der entzündungshemmenden und entzündungsfördernden Eigenschaften ihrer Bestandteile positiv auf die psychische Gesundheit älterer Erwachsener auswirken könnte. Bestimmte Nährstoffe, wie langkettige n-3-Fettsäuren in Fisch und Flavonoide in Beeren und grünem Blattgemüse, zeigten antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften, die die Bildung von Amyloid-Beta (Aβ) hemmten, was zu Hirnatrophie führen könnte. Die Einschränkung der Aufnahme bestimmter Lebensmittel wie Butter, Margarine, Gebäck, Süßigkeiten, gesättigte Fette und Transfette könnte die Funktion der Blut-Hirn-Schranke verbessern und die Aβ-Aggregation abschwächen. Diese Mechanismen können einen direkten Einfluss auf die Gesundheit des Gehirns haben und sich indirekt auf die psychische Gesundheit auswirken.

Mehrere aktuelle Studien haben den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der MIND-Diät und den Ergebnissen für die psychische Gesundheit untersucht. Eine Fall-Kontroll-Studie (Torabynasab et al., 2023) ergab, dass eine hohe Einhaltung der MIND-Diät mit niedrigeren Angstwerten (OR = 0,03) und einer signifikant verringerten Schwere der Angststörungen (β = -3,63) verbunden war. p<0,001). Eine weitere Querschnittsstudie (Barkhordari et al., 2023) ergab, dass die MIND-Diät signifikant mit einem geringeren Risiko einer Depression verbunden war (OR=0,62). und Angst (OR=0,61), aber kein psychischer Stress (OR=0,57). Eine Kohortenstudie (Fresan et al., 2019) fand jedoch keinen signifikanten Zusammenhang zwischen der Einhaltung der MIND-Diät und dem Auftreten von Depressionen, stellte jedoch fest, dass das Depressionsrisiko durch den Verzehr von Früchten und Nüssen sowie durch die Vermeidung von Fastfood oder frittierten Lebensmitteln verringert wurde. Darüber hinaus ergab eine andere Kohortenstudie (Cherian et al., 2021), dass die Gruppe mit der höchsten Einhaltung der MIND-Diät im Laufe der Zeit weniger depressive Symptome aufwies als die Gruppe mit der niedrigsten Einhaltung.

Die Wirksamkeit von FB bei der Förderung der psychischen Gesundheit

In den letzten Jahren haben die Regierungen Japans, Koreas und Taiwans das Baden im Wald als therapeutische Praxis für Stadtbewohner gefördert. Diese Praxis beinhaltet den bewussten Aufenthalt in Waldgebieten innerhalb der Stadt, um Entspannung und Wohlbefinden zu fördern (Chen, Yu & Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). Waldbaden, in Japan auch als Shinrinyoku bekannt, ist ein Sinneserlebnis, bei dem man in die Natur eintaucht und alle fünf Sinne achtsam anspricht (Li, 2022). Theorien wie Kaplan und Kaplans Attention Restoration Theory (ART) und Ulrichs Psycho-evolutionary Stress Reduction Theory (PET) (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984) legten nahe, dass der Kontakt mit natürlichen Umgebungen eine positive Stimmung fördern, Stress reduzieren und Wiederherstellung kognitiver Ressourcen und Verbesserung der geistigen Leistungsfähigkeit. Empirische Studien haben ergeben, dass das Baden im Wald einen direkten Einfluss auf die Verringerung der Aktivität des sympathischen Nervensystems und des Stresshormonspiegels hat, was zu einem entspannten Zustand führt (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Wissenschaftliche Literaturrecherchen haben die therapeutische Wirkung des Waldbadens auf stressbedingte Störungen, einschließlich Depressionen, Angstzustände, Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) und Stress, nahegelegt (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017; Kotera, Richardson & Sheffield, 2022; Daher gilt Waldbaden als sinnvolle Praxis, um Stresssymptome zu reduzieren und Entspannung und Wohlbefinden zu fördern.

Das Forschungsteam führte eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durch, um die therapeutische Wirkung in drei Gruppen (der MIND-Diät plus FB-Gruppe (MIND-FB), der MIND-Gruppe und der Kontrollgruppe) älterer chinesischer Erwachsener mit Bluthochdruck (Yau) zu testen , Law & Wong, 2022). Die MIND-FB-Gruppe zeigte einen signifikanten Rückgang des Zustands- (-5,28) und des Angstniveaus (-4,28), des gesamten emotionalen Zustands (-6,28), der Spannungsangst (-2,2), der Müdigkeit (-1,4) und der Wut (-1,4). -1,24) und Verwirrung (-1,28) nach den 4 Wochen der Intervention. Es ist jedoch unklar, ob diese Ansätze bei älteren Erwachsenen mit leichtem bis mittlerem psychischem Stress wirksam sind, insbesondere bei der chinesischen Bevölkerung, indem sie psychologischen und physiologischen Stress reduzieren. Darüber hinaus gibt es in der Literatur eine Lücke hinsichtlich des Zusammenhangs zwischen der MIND-Diät und psychischem Stress in der chinesischen Bevölkerung. Weitere Studien sind erforderlich, um die möglichen Auswirkungen der MIND-Diät und des Waldbadens auf den psychischen Stress bei älteren Chinesen zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie richtet sich an ältere Personen im Alter zwischen 50 und 75 Jahren, die einem höheren Risiko für psychische Erkrankungen ausgesetzt sind, und untersucht die Wirksamkeit der MIND-Diät und des Waldbadens bei der Reduzierung von psychischem und physiologischem Stress. Wir gehen davon aus, dass beide Interventionen älteren Chinesen erhebliche Vorteile für die psychische Gesundheit bieten werden, da psychischer Stress im Vergleich zu physiologischem Stress stärker reduziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
  • Telefonnummer: 85239708732
  • E-Mail: ftung@hkmu.edu.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Queenie Pui Sze Law, PhD
  • Telefonnummer: 852 39702974
  • E-Mail: qlaw@hkmu.edu.hk

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fabian Ling Ngai Tung, PhD
        • Unterermittler:
          • Queenie Pui Sze Law, PhD
        • Unterermittler:
          • Katherine Ka Yin Yau, DHsC
        • Unterermittler:
          • Sam Kit San Yuen
        • Unterermittler:
          • Eric Tsz Fai Chan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische ethnische Zugehörigkeit und
  • in der Lage, Kantonesisch zu sprechen und zu verstehen, und
  • die chinesische Version der DASS-21-Stress-Subskala ist größer oder gleich 8 und kleiner oder gleich 12; oder
  • die chinesische Version der DASS-21-Angstsubskala ist größer oder gleich 4 und kleiner oder gleich 7, oder
  • Die chinesische Version der DASS-21-Unterskala für Depressionen ist größer oder gleich 5 und kleiner oder gleich 10.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankungen und chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, die schlecht kontrolliert werden
  • bekannte Allergien gegen Beeren, Nüsse, Fisch oder Olivenöl
  • den psychiatrischen Diensten bekannt
  • diejenigen, die in den letzten 3 Monaten an einem Entspannungs- oder Diätprogramm teilgenommen haben und diejenigen, die beabsichtigen, in Kürze an einem solchen Programm teilzunehmen
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIND-Diät und Waldbaden (MIND-FB)
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer sowohl die MIND-Diät als auch die Waldbaden-Intervention (FB).

Die Waldbade-Intervention (FB) besteht aus vier zweistündigen Sitzungen, die tagsüber an vier aufeinanderfolgenden Wochenenden in einem Landschaftspark stattfinden. Die FB-Sitzungen umfassen 1-2 Kilometer pro Waldbesuch. Die Teilnehmer treffen sich am Eingang des Landschaftsparks. Ein FB-Führer gibt Ihnen eine Einweisung und beginnt mit der Waldtour. Nach 20 Minuten, in denen die Teilnehmer langsamer werden und ihre Erfahrungen austauschen können, werden sie aufgefordert, sich weitere 20 Minuten lang achtsam mit ihren fünf Sinnen zu konzentrieren. Anschließend haben die Teilnehmer 20 Minuten Zeit, um auf einem ausgewiesenen Waldweg zu wandern, gefolgt von weiteren 20 Minuten, in denen sie dazu ermutigt werden, in einem ausgewiesenen Bereich zu spazieren, um eine tiefe Verbindung mit dem Wald zu fördern.

Zwischen den einzelnen Aktivitäten haben die Teilnehmer eine 20-minütige Pause, um ihre Erfahrungen auszutauschen. Am Ende jeder FB-Sitzung findet eine Teezeremonie statt.

Die Teilnehmer nehmen an vier dreimonatigen Ernährungsprogrammen teil, die aus vier Ernährungsberatungssitzungen in einem Aktivitätsraum in jedem teilnehmenden Gemeindezentrum bestehen. Alle Interventionssitzungen werden von einem registrierten Ernährungsberater durchgeführt. In den Ernährungssitzungen lernen die Teilnehmer, ihre Ernährung an die MIND-Diätrichtlinien anzupassen. Die MIND-Diät fördert 10 gesunde Lebensmittelgruppen und begrenzt fünf ungesunde Lebensmittelgruppen (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022). Als Referenz wird ein 7-Tage-Beispielmenü bereitgestellt, das die erforderliche Anzahl an Portionen pro Tag abdeckt.
Aktiver Komparator: Waldbaden (VP)
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer nur eine Intervention zum Waldbaden.

Die Waldbade-Intervention (FB) besteht aus vier zweistündigen Sitzungen, die tagsüber an vier aufeinanderfolgenden Wochenenden in einem Landschaftspark stattfinden. Die FB-Sitzungen umfassen 1-2 Kilometer pro Waldbesuch. Die Teilnehmer treffen sich am Eingang des Landschaftsparks. Ein FB-Führer gibt Ihnen eine Einweisung und beginnt mit der Waldtour. Nach 20 Minuten, in denen die Teilnehmer langsamer werden und ihre Erfahrungen austauschen können, werden sie aufgefordert, sich weitere 20 Minuten lang achtsam mit ihren fünf Sinnen zu konzentrieren. Anschließend haben die Teilnehmer 20 Minuten Zeit, um auf einem ausgewiesenen Waldweg zu wandern, gefolgt von weiteren 20 Minuten, in denen sie dazu ermutigt werden, in einem ausgewiesenen Bereich zu spazieren, um eine tiefe Verbindung mit dem Wald zu fördern.

Zwischen den einzelnen Aktivitäten haben die Teilnehmer eine 20-minütige Pause, um ihre Erfahrungen auszutauschen. Am Ende jeder FB-Sitzung findet eine Teezeremonie statt.

Kein Eingriff: Routinepflegegruppe
Die Routinepflegegruppe wird angewiesen, den täglichen Aktivitäten wie gewohnt nachzugehen, erhält ein Gesundheitsgespräch und erhält Broschüren mit Tipps zur Aufrechterhaltung des psychischen Wohlbefindens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Zustände
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.
Emotionale Zustände werden mithilfe selbstberichteter chinesischer Fragebögen zu Depressionen, Angstzuständen und Stress auf der Skala -21 (DASS-21) mit einem Alpha-Koeffizienten zwischen 0,79 und 0,83 gemessen (Cao et al., 2023).
Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.
Der SBP wird mit einem validierten digitalen automatischen Blutdruckmessgerät bestimmt. Der Blutdruck wurde zweimal im Sitzen gemessen, nachdem er sich mindestens 10–15 Minuten ausgeruht hatte, und basierte auf dem Mittelwert zweier Messungen eines Teilnehmers.
Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.
Das Speichelcortisol wird durch den speichelbasierten P4-Testdienst von eNano Health nachgewiesen. Jeder Teilnehmer erhält ein P4-Testkit zum Sammeln von Speichel. Der Speichel wird gesammelt, indem die Testkassette etwa zwei Minuten lang unter die Zunge gelegt wird. Die gesammelten Proben wurden dann zur Analyse an ein Labor geschickt.
Die Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten ausgewertet: Basisbewertung (T0), unmittelbar nach der vierten Sitzung (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2) im teilnehmenden Gemeindezentrum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE-NHS2023/03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ich würde alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen zugrunde liegen, in einer Veröffentlichung teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, deren vorgeschlagene Forschung von den Institutional Review Boards (IRB) genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Waldbaden (FB)

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