- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351423
Эффективность диеты MIND и лесных купаний в снижении стресса
Эффективность диеты MIND и лесных купаний в снижении психологического стресса среди пожилых китайцев: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это клиническое исследование направлено на изучение эффективности диеты «Средиземноморская программа DASH Intervention for Neurodegenerative Dele (MIND)» и лесных ванн (FB) в снижении психологического стресса среди пожилых китайцев. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- как ФБ влияет на снижение стресса
- как влияет РАЗУМ на снижение стресса
Участники группы MIND-FB примут участие получат
- ФБ: двухчасовая сессия ФБ четыре выходных подряд в загородном парке.
- MIND: четыре сеанса питания и соблюдение диеты MIND в течение 12 недель.
Исследователи будут сравнивать группы FB и обычного ухода, чтобы сравнить эффективность MIND и FB в снижении психологического стресса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект представляет собой пилотное исследование по изучению эффективности средиземноморской диеты DASH Intervention for нейродегенеративной задержки (MIND) и лесных ванн (FB) для снижения психологического стресса. В последние годы психическое здоровье становится все более важной проблемой в Гонконге (Всемирная организация здравоохранения, 2023; Центр охраны здоровья, 2023). Все больше людей в Гонконге обращаются за помощью по поводу проблем психического здоровья, таких как тревога, депрессия и стресс. Опрос 2020–2022 годов (Центр охраны здоровья, 2023) показал, что 1,2% людей в возрасте 15 лет и старше сообщили о депрессии, а 0,9% сообщили о тревоге. У женщин наблюдался более высокий уровень распространенности, чем у мужчин, а у людей в возрасте 55–64 лет были самые высокие показатели депрессии (1,7%) и тревоги (15%). Традиционные методы лечения недостаточны для управления или устранения хронического стресса у людей (Fresán et al., 2019). Сообщается, что несколько факторов, включая рацион питания и посещение леса, связаны с психологическим здоровьем. Исследования показали, что противовоспалительные и провоспалительные компоненты диеты MIND могут уменьшить тревогу и депрессию, а купание в лесу (FB) может снизить физиологический и психологический стресс за счет снижения активности симпатической нервной системы и оказания восстановительного эффекта (Torabynasab et al., 2023). ; Siah et al., 2023; Barkhordari et al., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian et al., 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et др., 2017). Однако неясно, эффективны ли эти подходы для пожилых людей с легким и умеренным уровнем психологического стресса, особенно среди населения Китая. Кроме того, в литературе существует пробел относительно связи между диетой MIND и психологическим стрессом среди населения Китая. Поэтому важно изучить потенциальное влияние диеты MIND и лесных купаний на психологический стресс среди пожилых китайцев.
Целями данного исследования будут:
- изучить и сравнить терапевтические эффекты MIND-FB, FB и обычного ухода на психологический стресс (эмоциональные состояния) и физиологический стресс (кровяное давление и уровень кортизола в слюне) через 4 недели.
- изучить и сравнить устойчивое воздействие MIND-FB, FB и обычного ухода на психологический и физиологический стресс через 12 недель.
- изучить терапевтический эффект MIND-FB, FB и обычного ухода, контролируя другие индивидуальные характеристики (демографические характеристики и особенности образа жизни, историю здоровья и текущий прием лекарств).
В краткосрочной перспективе исследование принесет участникам пользу, предоставив им либо диету MIND и купание в лесу, либо обычный уход, который, как ожидается, снизит уровень психологического стресса. Результаты исследования будут опубликованы в международных рецензируемых журналах и представлены на конференциях. В среднесрочной перспективе проект предоставит местным медицинским работникам доказательства использования аналогичных методов лечения взрослых, страдающих психологическим стрессом.
Введение
Психологический стресс определяется как состояние психического напряжения, дистресса или тревоги, возникающее в результате различных сложных обстоятельств или событий (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). Согласно научному обзору, опубликованному Всемирной организацией здравоохранения (World Health Organization, 2023), в последние годы пандемия коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) существенно повлияла на психическое здоровье во всем мире, при этом наблюдался заметный рост распространенности тревоги и депрессии. . В обзоре также указано, что молодые люди, женщины и люди с хроническими заболеваниями подвергаются более высокому риску возникновения повышенного уровня стресса, тревоги и депрессии. В Гонконге, помимо воздействия пандемии, люди сталкиваются с высоким уровнем стресса и давления в повседневной жизни, например, с высокой стоимостью жизни, конкурентной рабочей средой и семейными отношениями, что может привести к выгоранию среди людей (Chem, Чен, Ло, Чан и Ип, 2022). По данным обследования здоровья населения, проведенного в 2020-2022 гг. (Центр охраны здоровья, 2023 г.),
Преимущества диеты MIND в укреплении психического здоровья
Диета Средиземноморья – диетические подходы к остановке гипертонии (DASH) для лечения задержки нейродегенеративных заболеваний (MIND) сочетает в себе средиземноморскую диету и диету DASH и фокусируется на десяти продуктах, полезных для мозга, одновременно ограничивая пять вредных групп продуктов питания (Morries et al., 2015a). Обзорное исследование (Duplantier & Gardner, 2021) показало, что диета может положительно повлиять на психическое здоровье пожилых людей благодаря противовоспалительным и провоспалительным свойствам ее компонентов. Конкретные питательные вещества, такие как длинноцепочечные жирные кислоты n-3 в рыбе и флавоноиды в ягодах и зеленолистных овощах, проявляют антиоксидантные и противовоспалительные свойства, которые ингибируют образование бета-амилоида (Aβ), что может вызвать атрофию мозга. Ограничение потребления определенных продуктов, таких как масло, маргарин, выпечка, сладости, насыщенные жиры и трансжиры, может улучшить функцию гематоэнцефалического барьера и уменьшить агрегацию Aβ. Эти механизмы могут оказывать прямое влияние на здоровье мозга и косвенно влиять на психологическое здоровье.
В нескольких недавних исследованиях изучалась связь между соблюдением диеты MIND и последствиями для психического здоровья. Одно исследование «случай-контроль» (Torabynasab et al., 2023) показало, что высокая приверженность диете MIND связана с более низкими показателями тревожности (OR = 0,03) и значительно снижает тяжесть тревожных расстройств (β = -3,63, р<0,001). Другое перекрестное исследование (Barkhordari et al., 2023) показало, что диета MIND была значительно связана с более низким риском депрессии (ОШ = 0,62). и тревога (ОШ=0,61), но не психологический стресс (ОШ=0,57). Тем не менее, когортное исследование (Fresan et al., 2019) не обнаружило значимой связи между соблюдением диеты MIND и возникновением депрессии, но обнаружило снижение риска депрессии при потреблении фруктов и орехов и отказе от фаст-фуда или жареной пищи. Кроме того, другое когортное исследование (Cherian et al., 2021) показало, что в группе с самой высокой приверженностью диете MIND наблюдался более низкий уровень депрессивных симптомов с течением времени по сравнению с группой с низкой приверженностью.
Эффективность ФБ в укреплении психического здоровья
В последние годы правительства Японии, Кореи и Тайваня пропагандируют купание в лесу как терапевтическую практику для городских жителей. Эта практика предполагает намеренное посещение лесных массивов города с целью расслабления и хорошего самочувствия (Чен, Ю и Ли, 2018; Ким и Чой, 2021; Ли, 2022). Купание в лесу, также известное в Японии как Синринёку, — это сенсорный опыт, предполагающий погружение в окружающую среду и осознанное задействование всех пяти чувств (Ли, 2022). Теории, такие как теория восстановления внимания Каплана и Каплана (ART) и психоэволюционная теория снижения стресса (PET) Ульриха (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), предполагают, что воздействие природной среды может способствовать позитивному настроению, снижению стресса, восстановить когнитивные ресурсы и улучшить психическое функционирование. Эмпирические исследования показали, что купание в лесу оказывает прямое влияние на снижение активности симпатической нервной системы и уровня гормонов стресса, что приводит к расслабленному состоянию (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Обзоры научной литературы свидетельствуют о терапевтическом эффекте купания в лесу при расстройствах, связанных со стрессом, включая депрессию, тревогу, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), а также стресс (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et др., 2017; Котера, Ричардсон и Шеффилд, 2022; Сиа и др., 2023). Поэтому купание в лесу считается полезной практикой для уменьшения симптомов стресса, расслабления и хорошего самочувствия.
Исследовательская группа провела пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки терапевтического эффекта в трех группах (группа диеты MIND плюс FB (MIND-FB), группа MIND и контрольная группа) пожилых китайцев с гипертонией (Яу , Лоу и Вонг, 2022). В группе MIND-FB отмечено достоверное снижение показателей состояния (-5,28) и уровня личностной тревожности (-4,28), общего эмоционального состояния (-6,28), напряжения-тревоги (-2,2), усталости (-1,4), гнева (-1,4). -1,24) и спутанность сознания (-1,28) после 4 недель вмешательства. Однако неясно, эффективны ли эти подходы для пожилых людей с легким и умеренным уровнем психологического стресса, особенно среди населения Китая, для снижения психологического и физиологического стресса. Кроме того, в литературе существует пробел относительно связи между диетой MIND и психологическим стрессом среди населения Китая. Необходимы дальнейшие исследования для изучения потенциального влияния диеты MIND и купания в лесу на психологический стресс среди пожилых китайцев. Это рандомизированное контролируемое исследование будет нацелено на пожилых людей в возрасте от 50 до 75 лет, которые подвергаются более высокому риску психических заболеваний, и будет исследовать эффективность диеты MIND и купания в лесу в снижении психологического и физиологического стресса. Мы предполагаем, что оба вмешательства принесут значительную пользу для психического здоровья пожилых китайцев, с большим снижением психологического стресса по сравнению с физиологическим стрессом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Номер телефона: 85239708732
- Электронная почта: ftung@hkmu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Номер телефона: 852 39702974
- Электронная почта: qlaw@hkmu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Номер телефона: 85239708732
- Электронная почта: ftung@hkmu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
-
Младший исследователь:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
-
Младший исследователь:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
-
Младший исследователь:
- Sam Kit San Yuen
-
Младший исследователь:
- Eric Tsz Fai Chan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Китайская национальность и
- способен говорить и понимать кантонский диалект, и
- китайская версия шкалы стресса DASS-21 — балл больше или равен 8 и меньше или равен 12; или
- оценка подшкалы тревоги DASS-21 по китайской версии больше или равна 4, но меньше или равна 7, или
- Оценка по подшкале депрессии DASS-21 в китайской версии больше или равна 5 и меньше или равна 10.
Критерий исключения:
- заболевание почек и хроническая обструктивная болезнь легких, которая плохо контролируется
- известная аллергия на ягоды, орехи, рыбу или оливковое масло
- известен службам психического здоровья
- те, кто участвовал в какой-либо релаксационной или диетической программе в течение последних 3 месяцев, и те, кто планирует присоединиться к такой программе в ближайшее время.
- те, кто не может ходить самостоятельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета MIND и купание в лесу (MIND-FB)
В этом отделении участники получат как диету MIND, так и вмешательство в лесные купания (FB).
|
Лесное купание (FB) будет состоять из четырех двухчасовых занятий, проводимых в загородном парке четыре выходных подряд в дневное время. Сеансы ФБ будут охватывать 1-2 километра за одно посещение леса. Участники соберутся у входа в загородный парк. Гид FB проведет брифинг и начнет лесную поездку. Через 20 минут участники смогут замедлиться и поделиться своим опытом, а затем им будет предложено осознанно сосредоточиться, используя свои пять чувств, еще на 20 минут. Впоследствии участникам будет предоставлено 20 минут на прогулку по обозначенной лесной тропе, а затем еще 20 минут, в течение которых им будет предложено прогуляться по обозначенному месту, чтобы способствовать развитию глубокой связи с лесом. У участников будет 20-минутный перерыв между каждым занятием, чтобы поделиться своим опытом. В конце каждой сессии ФБ будет проводиться чайная церемония.
Участники пройдут четыре трехмесячные программы питания, состоящие из четырех консультаций по питанию, в комнате для занятий в каждом участвующем общественном центре.
Все сеансы вмешательства будут проводиться дипломированным диетологом.
На занятиях по питанию участники научатся изменять свой рацион в соответствии с рекомендациями по диете MIND.
Диета MIND продвигает 10 групп здоровых продуктов и ограничивает пять групп нездоровых продуктов (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Для справки будет предоставлено примерное меню на 7 дней, соответствующее необходимому количеству порций в день.
|
|
Активный компаратор: Лесное купание (ФБ)
В этом разделе участники получат только вмешательство «Лесные купания».
|
Лесное купание (FB) будет состоять из четырех двухчасовых занятий, проводимых в загородном парке четыре выходных подряд в дневное время. Сеансы ФБ будут охватывать 1-2 километра за одно посещение леса. Участники соберутся у входа в загородный парк. Гид FB проведет брифинг и начнет лесную поездку. Через 20 минут участники смогут замедлиться и поделиться своим опытом, а затем им будет предложено осознанно сосредоточиться, используя свои пять чувств, еще на 20 минут. Впоследствии участникам будет предоставлено 20 минут на прогулку по обозначенной лесной тропе, а затем еще 20 минут, в течение которых им будет предложено прогуляться по обозначенному месту, чтобы способствовать развитию глубокой связи с лесом. У участников будет 20-минутный перерыв между каждым занятием, чтобы поделиться своим опытом. В конце каждой сессии ФБ будет проводиться чайная церемония. |
|
Без вмешательства: группа регулярного ухода
Группе обычного ухода будет поручено выполнять повседневную деятельность в обычном режиме, они проведут беседу о здоровье и получат брошюры с советами по поддержанию психического благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные состояния
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
Эмоциональные состояния измеряются с использованием китайских опросников по шкале депрессии, тревоги и стресса с самооценкой - 21 пункт (DASS-21) с коэффициентом альфа в диапазоне от 0,79 до 0,83 (Cao et al., 2023).
|
Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
САД будет определяться с использованием проверенного цифрового автоматического сфигмоманометра.
АД измерялось дважды в положении сидя после отдыха в течение не менее 10–15 минут и основывалось на среднем значении двух измерений участника.
|
Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
Кортизол в слюне будет обнаружен с помощью службы тестирования P4 на основе слюны eNano Health.
Каждому участнику будет предоставлен тест-набор P4 для сбора слюны.
Слюну можно собрать, поместив тест-кассету под язык примерно на две минуты.
Собранные образцы затем были отправлены в лабораторию для анализа.
|
Показатели результатов будут оцениваться в три момента времени: базовая оценка (Т0), сразу после четвертого сеанса (Т1) и через 12 недель после вмешательства (Т2) в участвующем общественном центре.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- undefined
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE-NHS2023/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .