- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351423
La eficacia de la dieta MIND y los baños de bosque para reducir el estrés
La eficacia de la dieta MIND y los baños de bosque para reducir el estrés psicológico entre los chinos mayores: un ensayo piloto controlado aleatorio
Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia de la intervención mediterránea DASH para la dieta de retraso neurodegenerativo (MIND) y los baños de bosque (FB) para reducir el estrés psicológico entre personas mayores chinas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de FB en la reducción del estrés?
- ¿Cuál es el efecto de MIND en la reducción del estrés?
Los participantes del grupo MIND-FB participarán recibirán
- FB: una sesión de FB de dos horas durante cuatro fines de semana consecutivos en un parque rural,
- MIND: cuatro sesiones de nutrición y seguir la dieta MIND durante 12 semanas
Los investigadores compararán los grupos de FB y de atención de rutina para comparar la eficacia de MIND y FB para reducir el estrés psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio piloto para examinar la eficacia de la intervención mediterránea DASH para la dieta del retraso neurodegenerativo (MIND) y los baños de bosque (FB) para reducir el estrés psicológico. En los últimos años, la salud mental se ha convertido en un tema cada vez más importante en Hong Kong (Organización Mundial de la Salud, 2023; Centro para la Protección de la Salud, 2023). Cada vez más personas en Hong Kong buscan ayuda para problemas de salud mental como ansiedad, depresión y estrés. Una encuesta de 2020-2022 (Centro para la Protección de la Salud, 2023) encontró que el 1,2% de las personas de 15 años o más informaron depresión y el 0,9% informaron ansiedad. Las mujeres tenían tasas de prevalencia más altas que los hombres, y las personas de 55 a 64 años tenían las tasas más altas de depresión (1,7%) y ansiedad (15%). Los tratamientos convencionales no han sido suficientes para gestionar o abordar el estrés crónico en los individuos (Fresán et al., 2019). Se ha informado que varios factores, incluida la ingesta dietética y las visitas al bosque, están asociados con la salud psicológica. Las investigaciones sugirieron que los componentes antiinflamatorios y proinflamatorios de la dieta MIND pueden reducir la ansiedad y la depresión, y los baños de bosque (FB) pueden reducir el estrés fisiológico y psicológico al disminuir la actividad del sistema nervioso simpático y tener un efecto reconstituyente (Torabynasab et al., 2023). ; Siah et al., 2023; Barkhordari et al., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian et al., 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al. otros, 2017). Sin embargo, no está claro si estos enfoques son efectivos para los adultos mayores con niveles leves a moderados de estrés psicológico, particularmente en la población china. Además, existe un vacío en la literatura sobre la relación entre la dieta MIND y el estrés psicológico entre la población china. Por lo tanto, es importante investigar el impacto potencial de la dieta MIND y los baños de bosque en el estrés psicológico entre los chinos mayores.
Los objetivos de este estudio serán:
- examinar y comparar los efectos terapéuticos de MIND-FB, FB y la atención de rutina sobre el estrés psicológico (estados emocionales) y el estrés fisiológico (presión arterial y nivel de cortisol salival) a las 4 semanas.
- examinar y comparar los efectos sostenidos de MIND-FB, FB y la atención de rutina sobre estos estrés psicológico y fisiológico a las 12 semanas.
- examinar el efecto terapéutico de MIND-FB, FB y la atención de rutina controlando otras características individuales (características demográficas y de estilo de vida, historial de salud y uso actual de medicamentos).
A corto plazo, el estudio beneficiará a los participantes proporcionándoles la dieta MIND y una intervención de baño de bosque o atención de rutina, que se espera que reduzca el nivel de estrés psicológico. Los resultados del estudio se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares y se presentarán en conferencias. A medio plazo, el proyecto ofrecerá pruebas a los proveedores de atención sanitaria locales sobre el uso de terapias similares para adultos con estrés psicológico.
Introducción
El estrés psicológico se ha definido como un estado de tensión mental, angustia o ansiedad, resultante de diversas circunstancias o eventos desafiantes (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). En los últimos años, la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha impactado significativamente la salud mental en todo el mundo, con aumentos notables en la prevalencia de ansiedad y depresión, según un informe científico publicado por la Organización Mundial de la Salud (Organización Mundial de la Salud, 2023). . El informe también indicó que los jóvenes, las mujeres y las personas con enfermedades crónicas tenían un mayor riesgo de experimentar niveles elevados de estrés, ansiedad y depresión. En Hong Kong, además del impacto de la pandemia, las personas enfrentan altos niveles de estrés y presión en la vida diaria, como el alto costo de vida, un ambiente de trabajo competitivo y relaciones familiares, lo que puede resultar en agotamiento entre las personas (Chem, Chen, Lo, Chan e Ip, 2022). Según la Encuesta de Salud de la Población realizada entre 2020-2022 (Centro para la Protección de la Salud, 2023),
Los beneficios de la dieta MIND en la promoción de la salud mental
La dieta Mediterránea: Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) Intervención para el retraso neurodegenerativo (MIND) combina las dietas mediterránea y DASH y se centra en diez alimentos saludables para el cerebro al tiempo que restringe cinco grupos de alimentos perjudiciales (Morries et al., 2015a). Un estudio de revisión (Duplantier & Gardner, 2021) sugirió que la dieta podría tener un impacto positivo en la salud mental de los adultos mayores debido a las propiedades antiinflamatorias y proinflamatorias de sus componentes. Nutrientes específicos, como los ácidos grasos n-3 de cadena larga del pescado y los flavonoides de las bayas y las verduras de hojas verdes, exhibieron propiedades antioxidantes y antiinflamatorias que inhibieron la formación de beta amiloide (Aβ), lo que podría causar atrofia cerebral. Limitar la ingesta de ciertos alimentos, como mantequilla, margarina, pasteles, dulces, grasas saturadas y grasas trans, podría mejorar la función de la barrera hematoencefálica y mitigar la agregación de Aβ. Estos mecanismos pueden tener un impacto directo en la salud del cerebro e indirectamente afectar la salud psicológica.
Varios estudios recientes han examinado la relación entre la adherencia a la dieta MIND y los resultados de salud mental. Un estudio de casos y controles (Torabynasab et al., 2023) encontró que una alta adherencia a la dieta MIND se asociaba con puntuaciones de ansiedad más bajas (OR = 0,03) y una reducción significativa de la gravedad de los trastornos de ansiedad (β = -3,63, p<0,001). Otro estudio transversal (Barkhordari et al., 2023) encontró que la dieta MIND se asociaba significativamente con menores probabilidades de depresión (OR=0,62). y ansiedad (OR=0,61), pero no el estrés psicológico (OR=0,57). Sin embargo, un estudio de cohorte (Fresan et al., 2019) no encontró una asociación significativa entre la adherencia a la dieta MIND y la incidencia de depresión, pero sí encontró una reducción del riesgo de depresión con el consumo de frutas y nueces, y la evitación de comidas rápidas o fritas. Además, otro estudio de cohorte (Cherian et al., 2021) encontró que el grupo con mayor adherencia a la dieta MIND tenía tasas más bajas de síntomas depresivos a lo largo del tiempo en comparación con el grupo con baja adherencia.
La eficacia de FB en la promoción de la salud mental
En los últimos años, los gobiernos de Japón, Corea y Taiwán han promovido los baños de bosque como práctica terapéutica para los residentes urbanos. Esta práctica implica la exposición intencional a áreas boscosas dentro de la ciudad para promover la relajación y el bienestar (Chen, Yu, & Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). El baño de bosque, también conocido como Shinrinyoku en Japón, es una experiencia sensorial que implica sumergirse en un entorno natural y activar conscientemente los cinco sentidos (Li, 2022). Teorías, como Kaplan y la Teoría de Restauración de la Atención (ART) de Kaplan y la Teoría Psicoevolutiva de Reducción del Estrés (PET) de Ulrich (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), sugirieron que la exposición a ambientes naturales podría promover un estado de ánimo positivo, reducir el estrés, restaurar los recursos cognitivos y mejorar el funcionamiento mental. Los estudios empíricos han encontrado que los baños de bosque tienen un efecto directo en la disminución de la actividad del sistema nervioso simpático y los niveles de la hormona del estrés, lo que conduce a un estado de relajación (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Las revisiones de la literatura científica han sugerido el efecto terapéutico de los baños de bosque sobre los trastornos relacionados con el estrés, incluida la depresión, la ansiedad, los trastornos por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y el estrés (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017). al., 2017; Kotera, Richardson y Sheffield, 2022; Siah et al., 2023). Por ello, los baños de bosque se consideran una práctica útil para reducir los síntomas del estrés y favorecer la relajación y el bienestar.
El equipo de investigación llevó a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) para probar el efecto terapéutico en tres grupos (el grupo de dieta MIND más FB (MIND-FB), el grupo MIND y el grupo de control) de adultos mayores chinos con hipertensión (Yau , Ley y Wong, 2022). El grupo MIND-FB mostró disminuciones significativas en la puntuación del nivel de estado (-5,28) y rasgo de ansiedad (-4,28), estado emocional total (-6,28), tensión-ansiedad (-2,2), fatiga (-1,4), ira ( -1,24) y confusión (-1,28) tras las 4 semanas de intervención. Sin embargo, no está claro si estos enfoques son efectivos para los adultos mayores con niveles leves a moderados de estrés psicológico, particularmente en la población china, para reducir el estrés psicológico y fisiológico. Además, existe un vacío en la literatura sobre la relación entre la dieta MIND y el estrés psicológico entre la población china. Se necesitan más estudios para investigar el impacto potencial de la dieta MIND y los baños de bosque en el estrés psicológico entre los chinos mayores. Este ensayo controlado aleatorio se dirigirá a personas mayores de entre 50 y 75 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad mental e investigará la eficacia de la dieta MIND y los baños de bosque para reducir el estrés psicológico y fisiológico. Nuestra hipótesis es que ambas intervenciones ofrecerán importantes beneficios para la salud mental de los chinos mayores, con una mayor reducción del estrés psicológico en comparación con el estrés fisiológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Número de teléfono: 85239708732
- Correo electrónico: ftung@hkmu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Número de teléfono: 852 39702974
- Correo electrónico: qlaw@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contacto:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Número de teléfono: 85239708732
- Correo electrónico: ftung@hkmu.edu.hk
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Investigador principal:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
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Sub-Investigador:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
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Sub-Investigador:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
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Sub-Investigador:
- Sam Kit San Yuen
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Sub-Investigador:
- Eric Tsz Fai Chan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- etnia china y
- capaz de hablar y comprender cantonés, y
- la versión china de la subescala de estrés DASS-21 tiene una puntuación mayor o igual a 8 y menor o igual a 12; o
- la versión china de la subescala de ansiedad DASS-21 tiene una puntuación mayor o igual a 4 y menor o igual a 7, o
- la versión china de la subescala de depresión DASS-21 tiene una puntuación mayor o igual a 5 y menor o igual a 10.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal y enfermedad pulmonar obstructiva crónica mal controlada
- alergias conocidas a bayas, nueces, pescado o aceite de oliva
- conocido por los servicios de salud mental
- aquellos que participaron en algún programa dietético o de relajación en los últimos 3 meses y aquellos que prevén unirse a dicho programa en breve
- aquellos que no pueden caminar de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta MIND y Baños de Bosque (MIND-FB)
En este grupo, los participantes recibirán tanto la dieta MIND como la intervención de baños de bosque (FB).
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La intervención de baño de bosque (FB) constará de cuatro sesiones de 2 horas que se llevarán a cabo en un parque rural durante cuatro fines de semana consecutivos durante el día. Las sesiones de FB cubrirán de 1 a 2 kilómetros por visita al bosque. Los participantes se reunirán en la entrada del parque rural. Un guía de FB le brindará una sesión informativa y comenzará el viaje por el bosque. Después de 20 minutos para que los participantes disminuyan la velocidad y compartan sus experiencias, se les invitará a centrarse conscientemente utilizando sus cinco sentidos durante otros 20 minutos. Posteriormente, los participantes tendrán 20 minutos para pasear por un sendero forestal designado, seguidos de otros 20 minutos durante los cuales se les animará a caminar en un área designada para ayudar a fomentar una conexión profunda con el bosque. Los participantes tendrán un intervalo de 20 minutos entre cada actividad para compartir sus experiencias. Se llevará a cabo una ceremonia del té al final de cada sesión de FB.
Los participantes emprenderán cuatro programas de nutrición de tres meses que consistirán en cuatro sesiones de asesoramiento nutricional en una sala de actividades en cada centro comunitario participante.
Todas las sesiones de intervención serán realizadas por un nutricionista registrado.
En las sesiones de nutrición, los participantes aprenderán a modificar su dieta para cumplir con las pautas de la dieta MIND.
La dieta MIND promueve 10 grupos de alimentos saludables y limita cinco grupos de alimentos no saludables (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Como referencia, se proporcionará un menú de muestra para 7 días que cumpla con el número de raciones requeridas por día.
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Comparador activo: Baño de bosque (FB)
En este brazo, los participantes recibirán únicamente la intervención de baños de bosque.
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La intervención de baño de bosque (FB) constará de cuatro sesiones de 2 horas que se llevarán a cabo en un parque rural durante cuatro fines de semana consecutivos durante el día. Las sesiones de FB cubrirán de 1 a 2 kilómetros por visita al bosque. Los participantes se reunirán en la entrada del parque rural. Un guía de FB le brindará una sesión informativa y comenzará el viaje por el bosque. Después de 20 minutos para que los participantes disminuyan la velocidad y compartan sus experiencias, se les invitará a centrarse conscientemente utilizando sus cinco sentidos durante otros 20 minutos. Posteriormente, los participantes tendrán 20 minutos para pasear por un sendero forestal designado, seguidos de otros 20 minutos durante los cuales se les animará a caminar en un área designada para ayudar a fomentar una conexión profunda con el bosque. Los participantes tendrán un intervalo de 20 minutos entre cada actividad para compartir sus experiencias. Se llevará a cabo una ceremonia del té al final de cada sesión de FB. |
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Sin intervención: grupo de atención de rutina
El grupo de atención de rutina recibirá instrucciones para realizar las actividades diarias como de costumbre y recibirá una charla sobre salud y folletos sobre consejos para mantener el bienestar mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados emocionales
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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Los estados emocionales se miden mediante cuestionarios chinos autoinformados sobre la escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21) con un coeficiente alfa que oscila entre 0,79 y 0,83 (Cao et al., 2023).
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Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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La PAS se determinará mediante un esfigmomanómetro automático digital validado.
La presión arterial se midió dos veces en posición sentada después de descansar durante al menos 10 a 15 minutos y se basó en la media de dos mediciones de un participante.
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Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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El cortisol salival será detectado por el servicio de prueba P4 basado en saliva de eNano Health.
A cada participante se le proporcionará un kit de prueba P4 para recolectar saliva.
La saliva se recogerá colocando el casete de prueba debajo de la lengua durante unos dos minutos.
Luego, las muestras recolectadas se enviaron a un laboratorio para su análisis.
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Las medidas de resultado se evaluarán en tres momentos: evaluación inicial (T0), inmediatamente después de la cuarta sesión (T1) y 12 semanas después de la intervención (T2) en el centro comunitario participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- HE-NHS2023/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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