- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351423
De effectiviteit van MIND-dieet en bosbaden op stressvermindering
De effectiviteit van MIND-dieet en bosbaden op het verminderen van psychologische stress bij oudere Chinezen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van het Mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND)-dieet en bosbaden (FB) te onderzoeken bij het verminderen van psychologische stress bij oudere Chinese individuen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- wat is het effect van FB op stressreductie
- wat is het effect van MIND op stressreductie
Deelnemers van de MIND-FB groep zullen meedoen en ontvangen
- FB: een FB-sessie van twee uur gedurende vier opeenvolgende weekenden in een landelijk park,
- MIND: vier voedingssessies en 12 weken lang het MIND-dieet
Onderzoekers zullen de FB- en routinezorggroepen vergelijken om de effectiviteit van MIND en FB bij het verminderen van psychologische stress te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een pilotstudie om de effectiviteit van Mediterrane DASH-interventie voor Neurodegeneratieve Delay (MIND) Dieet en Bosbaden (FB) op het verminderen van psychologische stress te onderzoeken. De afgelopen jaren is geestelijke gezondheid een steeds belangrijker onderwerp geworden in Hong Kong (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023; Center for Health Protection, 2023). Meer mensen in Hong Kong zoeken hulp voor geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst, depressie en stress. Uit een onderzoek uit 2020-2022 (Centrum voor Gezondheidsbescherming, 2023) bleek dat 1,2% van de personen van 15 jaar of ouder een depressie rapporteerde en 0,9% angst. Vrouwen hadden een hogere prevalentie dan mannen, en personen tussen 55 en 64 jaar hadden de hoogste percentages depressie (1,7%) en angstgevoelens (15%). Conventionele behandelingen zijn niet voldoende geweest bij het beheersen of aanpakken van chronische stress bij individuen (Fresán et al., 2019). Er is gemeld dat verschillende factoren, waaronder de inname via de voeding en bosbezoeken, verband houden met de psychische gezondheid. Onderzoek suggereerde dat de ontstekingsremmende en pro-inflammatoire componenten van het MIND-dieet angst en depressie kunnen verminderen, en dat bosbaden (FB) fysiologische en psychologische stress kan verminderen door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen en een herstellend effect te hebben (Torabynasab et al., 2023). ; Siah et al., 2023; Barkhordari et al., 2022; Kotera, Li, 2022; Cherian et al., 2021; Yau & Loke, 2020; Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al., 2017). Het is echter onduidelijk of deze benaderingen effectief zijn voor oudere volwassenen met milde tot matige niveaus van psychologische stress, vooral onder de Chinese bevolking. Bovendien bestaat er een leemte in de literatuur over de relatie tussen het MIND-dieet en psychologische stress onder de Chinese bevolking. Daarom is het belangrijk om de potentiële impact van het MIND-dieet en het bosbaden op psychologische stress bij oudere Chinese individuen te onderzoeken.
De doelstellingen van deze studie zullen zijn:
- onderzoek en vergelijk de therapeutische effecten van de MIND-FB, FB en routinematige zorg op psychologische stress (emotionele toestanden) en fysiologische stress (bloeddruk en speekselcortisolniveau) na 4 weken.
- onderzoek en vergelijk de aanhoudende effecten van de MIND-FB, FB en routinematige zorg op deze psychologische en fysiologische stress na 12 weken.
- het therapeutische effect van de MIND-FB, FB en routinematige zorg onderzoeken door te controleren voor andere individuele kenmerken (demografische en levensstijlkenmerken, gezondheidsgeschiedenis en huidig medicatiegebruik).
Op de korte termijn zal het onderzoek de deelnemers ten goede komen door hen ofwel het MIND-dieet en een bosbadinterventie ofwel routinematige zorg aan te bieden, waardoor naar verwachting het niveau van psychologische stress zal afnemen. De onderzoeksresultaten zullen worden gepubliceerd in internationale peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op conferenties. Op de middellange termijn zal het project bewijs leveren aan lokale zorgverleners over het gebruik van soortgelijke therapieën voor volwassenen met psychologische stress.
Invoering
Psychologische stress is gedefinieerd als een toestand van mentale spanning, angst of angst, die het gevolg is van verschillende uitdagende omstandigheden of gebeurtenissen (Lazarus & Folkman, 1984; Cacioppo, 1994). De afgelopen jaren heeft de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) een aanzienlijke impact gehad op de geestelijke gezondheid wereldwijd, met een opmerkelijke toename van de prevalentie van angst en depressie, volgens een wetenschappelijk overzicht gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (Wereldgezondheidsorganisatie, 2023). . De brief gaf ook aan dat jonge mensen, vrouwen en personen met chronische ziekten een groter risico liepen op verhoogde niveaus van stress, angst en depressie. In Hong Kong worden individuen, naast de impact van de pandemie, geconfronteerd met hoge niveaus van stress en druk in het dagelijks leven, zoals hoge kosten van levensonderhoud, een competitieve werkomgeving en familierelaties, die kunnen leiden tot burn-out bij individuen (Chem, Chen, Lo, Chan en Ip, 2022). Volgens de Population Health Survey, uitgevoerd tussen 2020-2022 (Centrum voor Gezondheidsbescherming, 2023),
De voordelen van het MIND-dieet bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid
Het Mediterranean - Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)-dieet combineert het Mediterrane en DASH-dieet en richt zich op tien hersengezonde voedingsmiddelen, terwijl vijf schadelijke voedselgroepen worden beperkt (Morries et al., 2015a). Een overzichtsstudie (Duplantier & Gardner, 2021) suggereerde dat het dieet een positieve invloed zou kunnen hebben op de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen vanwege de ontstekingsremmende en pro-inflammatoire eigenschappen van de componenten ervan. Specifieke voedingsstoffen, zoals n-3-vetzuren met lange keten in vis en flavonoïden in bessen en groene bladgroenten, vertoonden antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen die de vorming van amyloïde-bèta (Aβ) remden, wat hersenatrofie zou kunnen veroorzaken. Het beperken van de inname van bepaalde voedingsmiddelen, zoals boter, margarine, gebak, snoep, verzadigde vetten en transvetten, zou de bloed-hersenbarrièrefunctie kunnen verbeteren en de Aβ-aggregatie kunnen verminderen. Deze mechanismen kunnen een directe impact hebben op de gezondheid van de hersenen en indirect op de psychologische gezondheid.
Verschillende recente onderzoeken hebben de relatie onderzocht tussen de naleving van het MIND-dieet en de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid. Uit één patiëntcontroleonderzoek (Torabynasab et al., 2023) bleek dat een hoge naleving van het MIND-dieet geassocieerd was met lagere angstscores (OR = 0,03) en een significant verminderde ernst van angststoornissen (β=-3,63, p<0,001). Uit een ander cross-sectioneel onderzoek (Barkhordari et al., 2023) bleek dat het MIND-dieet significant geassocieerd was met een lagere kans op depressie (OR=0,62). en angst (OR=0,61), maar geen psychologische stress (OR=0,57). Een cohortstudie (Fresan et al., 2019) vond echter geen significant verband tussen het volgen van het MIND-dieet en incidentele depressie, maar vond wel een verminderd risico op depressie bij de consumptie van fruit en noten, en het vermijden van snel of gefrituurd voedsel. Bovendien bleek uit een ander cohortonderzoek (Cherian et al., 2021) dat de groep met de hoogste therapietrouw bij het MIND-dieet in de loop van de tijd minder depressieve symptomen vertoonde dan de groep met de lage therapietrouw.
De effectiviteit van FB bij het bevorderen van de geestelijke gezondheid
De afgelopen jaren hebben de Japanse, Koreaanse en Taiwanese regeringen bosbaden gepromoot als therapeutische praktijk voor stadsbewoners. Deze praktijk omvat opzettelijke blootstelling aan bosrijke gebieden in de stad om ontspanning en welzijn te bevorderen (Chen, Yu, & Lee, 2018; Kim & Choi, 2021; Li, 2022). Bosbaden, in Japan ook wel Shinrinyoku genoemd, is een zintuiglijke ervaring waarbij je jezelf onderdompelt in de natuurlijke omgeving en alle vijf de zintuigen bewust aanspreekt (Li, 2022). Theorieën, zoals Kaplan en Kaplan's Attention Restoration Theory (ART) en Ulrich's Psycho-evolutionary Stress Reduction Theory (PET) (Kaplan & Kaplan, 1989; Ulrich, 1984), suggereerden dat blootstelling aan natuurlijke omgevingen een positieve stemming zou kunnen bevorderen, stress zou kunnen verminderen, cognitieve hulpbronnen te herstellen en het mentale functioneren te verbeteren. Empirische studies hebben aangetoond dat baden in het bos een direct effect heeft op het verminderen van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel en de stresshormoonspiegels, wat leidt tot een ontspannen toestand (Yau & Loke, 2020; Li, 2022). Wetenschappelijke literatuurstudies hebben het therapeutische effect van bosbaden op stressgerelateerde stoornissen gesuggereerd, waaronder depressie, angst, aandachtstekortstoornissen en hyperactiviteitsstoornissen (ADHD), en stress (Hansen et al., 2017; Lee et al., 2017; Oh et al. al., 2017; Kotera, Richardson & Sheffield, 2022; Siah et al., 2023). Daarom wordt bosbaden beschouwd als een nuttige praktijk om stresssymptomen te verminderen en ontspanning en welzijn te bevorderen.
Het onderzoeksteam voerde een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) uit om het therapeutische effect te testen in drie groepen (de MIND-dieet plus FB (MIND-FB)-groep, de MIND-groep en de controlegroep) van oudere Chinese volwassenen met hypertensie (Yau , Wet & Wong, 2022). De MIND-FB-groep liet significante dalingen zien in de score van toestand (-5,28) en angstniveau (-4,28), totale emotionele toestand (-6,28), spanningsangst (-2,2), vermoeidheid (-1,4), woede (-2,2). -1,24) en verwarring (-1,28) na de 4 weken interventie. Het is echter onduidelijk of deze benaderingen effectief zijn voor oudere volwassenen met milde tot matige niveaus van psychologische stress, vooral bij de Chinese bevolking, bij het verminderen van psychologische en fysiologische stress. Bovendien bestaat er een leemte in de literatuur over de relatie tussen het MIND-dieet en psychologische stress onder de Chinese bevolking. Verder onderzoek is nodig om de potentiële impact van het MIND-dieet en het bosbaden op psychologische stress bij oudere Chinese individuen te onderzoeken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal zich richten op oudere personen tussen de 50 en 75 jaar die een hoger risico lopen op psychische aandoeningen en zal de effectiviteit van het MIND-dieet en het bosbaden onderzoeken bij het verminderen van psychologische en fysiologische stress. We veronderstellen dat beide interventies aanzienlijke voordelen voor de geestelijke gezondheid zullen bieden aan oudere Chinese individuen, met een grotere vermindering van psychologische stress vergeleken met fysiologische stress.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Telefoonnummer: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Queenie Pui Sze Law, PhD
- Telefoonnummer: 852 39702974
- E-mail: qlaw@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
- Telefoonnummer: 85239708732
- E-mail: ftung@hkmu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabian Ling Ngai Tung, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Queenie Pui Sze Law, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Katherine Ka Yin Yau, DHsC
-
Onderonderzoeker:
- Sam Kit San Yuen
-
Onderonderzoeker:
- Eric Tsz Fai Chan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit, en
- Kantonees kunnen spreken en begrijpen, en
- de Chinese versie van de DASS-21 stress-subschaal scoort groter dan of gelijk aan 8, en kleiner dan of gelijk aan 12; of
- de Chinese versie van de angstsubschaal van de DASS-21 scoort groter dan of gelijk aan 4, en kleiner dan of gelijk aan 7, of
- de Chinese versie van de DASS-21-subschaal voor depressie scoort groter dan of gelijk aan 5, en kleiner dan of gelijk aan 10.
Uitsluitingscriteria:
- nierziekte en chronische obstructieve longziekte die slecht onder controle is
- bekende allergieën voor bessen, noten, vis of olijfolie
- bekend bij de geestelijke gezondheidszorg
- degenen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een ontspannings- of dieetprogramma en degenen die verwachten binnenkort aan een dergelijk programma deel te nemen
- degenen die niet zelfstandig kunnen lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIND Dieet en Bosbaden (MIND-FB)
In deze arm ontvangen deelnemers zowel het MIND-dieet als de Forest Bathing (FB)-interventie.
|
De bosbadinterventie (FB) zal bestaan uit vier sessies van 2 uur die gedurende vier opeenvolgende weekenden overdag in een landelijk park worden gehouden. De FB-sessies beslaan 1-2 kilometer per bosbezoek. Deelnemers komen bijeen bij de ingang van het landpark. Een FB-gids zal een briefing verzorgen en de bosreis beginnen. Na 20 minuten waarin de deelnemers kunnen vertragen en hun ervaringen kunnen delen, worden ze uitgenodigd om nog eens 20 minuten aandachtig te centreren met behulp van hun vijf zintuigen. Vervolgens krijgen de deelnemers 20 minuten de tijd om langs een aangewezen bospad te dwalen, gevolgd door nog eens 20 minuten waarin ze worden aangemoedigd om in een aangewezen gebied te wandelen om een diepe verbinding met het bos te bevorderen. Tussen elke activiteit hebben de deelnemers een pauze van 20 minuten om hun ervaringen te delen. Aan het einde van elke FB-sessie wordt een theeceremonie gehouden.
De deelnemers zullen vier voedingsprogramma's van drie maanden volgen, bestaande uit vier voedingsadviessessies in een activiteitenruimte in elk deelnemend gemeenschapscentrum.
Alle interventiesessies worden uitgevoerd door een geregistreerde voedingsdeskundige.
In de voedingssessies leren de deelnemers hun dieet aan te passen zodat ze voldoen aan de MIND-dieetrichtlijnen.
Het MIND-dieet promoot 10 gezonde voedselgroepen en beperkt vijf ongezonde voedselgroepen (Morris et al., 2015a; Arjmand et al., 2022).
Ter referentie wordt een 7-daags proefmenu verstrekt dat voldoet aan het benodigde aantal porties per dag.
|
|
Actieve vergelijker: Bosbaden (FB)
In deze arm ontvangen deelnemers uitsluitend bosbadinterventies.
|
De bosbadinterventie (FB) zal bestaan uit vier sessies van 2 uur die gedurende vier opeenvolgende weekenden overdag in een landelijk park worden gehouden. De FB-sessies beslaan 1-2 kilometer per bosbezoek. Deelnemers komen bijeen bij de ingang van het landpark. Een FB-gids zal een briefing verzorgen en de bosreis beginnen. Na 20 minuten waarin de deelnemers kunnen vertragen en hun ervaringen kunnen delen, worden ze uitgenodigd om nog eens 20 minuten aandachtig te centreren met behulp van hun vijf zintuigen. Vervolgens krijgen de deelnemers 20 minuten de tijd om langs een aangewezen bospad te dwalen, gevolgd door nog eens 20 minuten waarin ze worden aangemoedigd om in een aangewezen gebied te wandelen om een diepe verbinding met het bos te bevorderen. Tussen elke activiteit hebben de deelnemers een pauze van 20 minuten om hun ervaringen te delen. Aan het einde van elke FB-sessie wordt een theeceremonie gehouden. |
|
Geen tussenkomst: routinematige zorggroep
De routinezorggroep krijgt de opdracht om de dagelijkse activiteiten zoals gewoonlijk uit te voeren en krijgt een gezondheidsgesprek en folders met tips voor het behouden van het geestelijk welzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
Emotionele toestanden worden gemeten met behulp van zelfgerapporteerde Chinese vragen over depressie, angst en stress op een schaal van -21 (DASS-21) met een alfacoëfficiënt variërend van 0,79 tot 0,83 (Cao et al., 2023).
|
De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
SBP wordt bepaald met behulp van een gevalideerde digitale automatische bloeddrukmeter.
De bloeddruk werd twee keer gemeten in zittende positie na een rustperiode van minimaal 10-15 minuten en op basis van het gemiddelde van twee metingen van een deelnemer.
|
De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
Het speekselcortisol wordt gedetecteerd door de op speeksel gebaseerde P4 Test-service van eNano Health.
Elke deelnemer krijgt een P4-testkit om speeksel te verzamelen.
Het speeksel wordt opgevangen door de testcassette ongeveer twee minuten onder de tong te plaatsen.
De verzamelde monsters werden vervolgens voor analyse naar een laboratorium gestuurd.
|
De uitkomstmaten worden op drie tijdstippen geëvalueerd: nulmeting (T0), onmiddellijk na de vierde sessie (T1) en twaalf weken na de interventie (T2) in het deelnemende gemeenschapscentrum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabian Ling Ngai Tung, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- undefined
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Lee I, Choi H, Bang KS, Kim S, Song M, Lee B. Effects of Forest Therapy on Depressive Symptoms among Adults: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Mar 20;14(3):321. doi: 10.3390/ijerph14030321.
- Fresan U, Bes-Rastrollo M, Segovia-Siapco G, Sanchez-Villegas A, Lahortiga F, de la Rosa PA, Martinez-Gonzalez MA. Does the MIND diet decrease depression risk? A comparison with Mediterranean diet in the SUN cohort. Eur J Nutr. 2019 Apr;58(3):1271-1282. doi: 10.1007/s00394-018-1653-x. Epub 2018 Mar 7.
- Cherian L, Wang Y, Holland T, Agarwal P, Aggarwal N, Morris MC. DASH and Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated With Fewer Depressive Symptoms Over Time. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):151-156. doi: 10.1093/gerona/glaa044.
- Barkhordari R, Namayandeh M, Mirzaei M, Sohouli MH, Hosseinzadeh M. The relation between MIND diet with psychological disorders and psychological stress among Iranian adults. BMC Psychiatry. 2022 Jul 25;22(1):496. doi: 10.1186/s12888-022-04128-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-NHS2023/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .