Naturlig forløp og terapeutisk effekt av tilbakevendende akutt pankreatitt (NACRE)
7. mai 2024 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Naturlig forløp og terapeutisk effekt av tilbakevendende akutt pankreatitt: en prospektiv kohortstudie
Målet med denne observasjonskohortstudien er å lære om etiologi, naturlig forløp, terapeutisk effekt og utfall av tilbakevendende akutt pankreatittpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Reduserer endoskopisk intervensjon, kirurgi eller konservativ behandling tilbakefall av akutt pankreatitt? Hva er risikofaktorene som påvirker tilbakefall av akutt pankreatitt?
Pasientene vil bli fulgt nøye og klinisk informasjon vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt pankreatitt er en av de vanligste årsakene til akutt sykehusinnleggelse, som er uforutsigbar og bidrar til høye helsekostnader til og med død.
Tilbakevendende akutt pankreatitt er definert som to eller flere diskrete episoder av akutt pankreatitt, og har en estimert årlig forekomst på 8-10 per 100 000.
Kolelitiasis, alkohol og hyperglysermi er de mest kjente årsakene til akutt pankreatitt.
Omtrent 80 % av RAP-pasienter kan identifiseres gjennom rutineundersøkelser identifisere (inkluderer riktig historie, fysisk undersøkelse, CT, MR, endoskopisk ultralyd); imidlertid, i opptil 20 % av tilfellene hvis årsak forblir uklar er kjent som idiopatisk RAP.
For RAP-pasienter med klar årsak kan fjerning av årsaken effektivt redusere eller forhindre tilbakefall.
For pasienter med idiopatisk RAP er behandlingsalternativene ikke klare og har vært gjenstand for debatt.
For tiden er det naturlige forløpet, resultatet og den terapeutiske effekten av RAP fortsatt ikke klart.
Derfor kan den potensielle kohorten klargjøre de kliniske egenskapene til RAP mer omfattende og dypere og samle bevis for behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lianghao Hu, M.D.
- Telefonnummer: +86-13817593520
- E-post: lianghao-hu@smmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaoyu Zhou
- Telefonnummer: +86-17721292061
- E-post: xyzhou0116@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lianghao Hu, M.D.
- E-post: lianghao-hu@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tilbakevendende akutt pankreatitt kommer fra Changhai sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende akutt pankreatitt.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilbakevendende akutt pankreatitt
Tilbakevendende akutt pankreatitt er generelt definert som en tilstand der minst to godt dokumenterte episoder av akutt pankreatitt har forekommet, med oppløsning av symptomene mellom hver episode, og fravær av morfologiske kriterier for kronisk pankreatitt.
|
Personopplysninger og behandling av de påmeldte fagene vil bli samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens av akutt pankreatitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Akutt pankreatitt diagnostiseres i henhold til den reviderte Atlanta-klassifiseringen, som krever 2 av de 3 følgende kriteriene: (1) magesmerter som tyder på pankreatitt, (2) serumamylase og/eller lipase større enn 3 ganger øvre normalgrense, (3 ) og tverrsnittsavbildningsfunn (CT eller MR) i samsvar med akutt pankreatitt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med ulik behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Behandling inneholder i hovedsak konservativ behandling, kirurgi, endoskopisk intervensjon etc. Samle inn relevante data gjennom journal.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kjennetegn på akutt pankreatitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samle inn relevante data gjennom journal.
Karakteristikker ved akutt pankreatitt inkluderer etiologi, hyppighet, alvorlighetsgrad og lengde på sykehuset.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Andel pasienter med smerte hos RAP-pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samle inn relevante data gjennom smertevurderingsskalaer som inkluderer alvorlighetsgrad, frekvens, varighetstid og andre kjennetegn ved bukspyttkjertelsmerter.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Andel pasienter med kronisk pankreatitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Andel pasienter som utviklet kronisk pankreatitt.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Nivået av livskvalitet hos RAP-pasienter måles ved hjelp av SF-36.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Evaluering av psykologisk tilstand
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Den psykologiske tilstanden til RAP-pasienter måles ved hjelp av DASS-21.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NACRE20230306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .