Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturligt förlopp och terapeutisk effekt av återkommande akut pankreatit (NACRE)

7 maj 2024 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturligt förlopp och terapeutisk effekt av återkommande akut pankreatit: en prospektiv kohortstudie

Målet med denna observationskohortstudie är att lära sig om etiologi, naturligt förlopp, terapeutisk effekt och utfall hos patienter med återkommande akut pankreatit. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Minskar endoskopisk intervention, kirurgi eller konservativ behandling återfall av akut pankreatit? Vilka är riskfaktorerna som påverkar återfall av akut pankreatit?

Patienterna kommer att följas noga och klinisk information kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut pankreatit är en av de vanligaste orsakerna till akut sjukhusinläggning, vilket är oförutsägbart och bidrar till höga sjukvårdskostnader även dödsfall. Återkommande akut pankreatit definieras som två eller flera diskreta episoder av akut pankreatit och har en uppskattad årlig incidens på 8-10 per 100 000. Kolelithiasis, alkohol och hyperglyceremia är de vanligaste orsakerna till akut pankreatit. Cirka 80% av RAP-patienter kan identifieras genom rutinundersökningar identifiera (inkludera korrekt historia, fysisk undersökning, CT, MRI, endoskopiskt ultraljud); men i upp till 20 % av fallen vars orsak fortfarande är oklar kallas idiopatisk RAP. För RAP-patienter med tydlig orsak kan avlägsnande av orsaken effektivt minska eller förhindra återfall. För patienter med idiopatisk RAP är behandlingsalternativen inte tydliga och har varit föremål för debatt. För närvarande är det naturliga förloppet, resultatet och den terapeutiska effekten av RAP fortfarande inte klart. Därför kan den blivande kohorten klargöra de kliniska egenskaperna hos RAP mer heltäckande och djupgående och samla bevis för behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med återkommande akut pankreatit kommer från Changhai Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återkommande akut pankreatit.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
återkommande akut pankreatit
Återkommande akut pankreatit definieras generellt som ett tillstånd där minst två väldokumenterade episoder av akut pankreatit har inträffat, med upplösning av symtom mellan varje episod och frånvaro av morfologiska kriterier för kronisk pankreatit.
Kombinationsprodukt: endoskopisk intervention, kirurgi eller konservativ behandling
Personlig information och behandling av de inskrivna försökspersonerna kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av akut pankreatit
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Akut pankreatit diagnostiseras enligt den reviderade Atlanta-klassificeringen, som kräver 2 av de 3 följande kriterierna: (1) buksmärtor som tyder på pankreatit, (2) serumamylas och/eller lipas större än 3 gånger den övre normalgränsen, (3 ) och tvärsnittsavbildningsfynd (CT eller MRI) som överensstämmer med akut pankreatit.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med olika behandling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Behandlingen består huvudsakligen av konservativ behandling, operation, endoskopisk ingrepp etc. Samla in relevant data genom journal.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Egenskaper för akut pankreatit
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Samla in relevanta uppgifter genom journal. Karakteristika för akut pankreatit inkluderar etiologi, frekvens, svårighetsgrad och sjukhuslängd.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel patienter med smärta hos RAP-patienter
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Samla in relevanta data genom smärtbedömningsskalor som inkluderar svårighetsgrad, frekvens, varaktighet och andra egenskaper hos bukspottkörtelsmärta.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Andel patienter med kronisk pankreatit
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Andel patienter som utvecklade kronisk pankreatit.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Nivån på livskvalitet hos RAP-patienter mäts med SF-36.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Utvärdering av psykiskt tillstånd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
Det psykologiska tillståndet hos RAP-patienter mäts med DASS-21.
Genom avslutad studie, i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NACRE20230306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera