Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurlijk beloop en therapeutisch effect van recidiverende acute pancreatitis (NACRE)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Natuurlijk beloop en therapeutisch effect van recidiverende acute pancreatitis: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze observationele cohortstudie is om meer te leren over de etiologie, het natuurlijke beloop, het therapeutische effect en de uitkomst van recidiverende patiënten met acute pancreatitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Vermindert endoscopische interventie, chirurgie of conservatieve behandeling de herhaling van acute pancreatitis? Wat zijn de risicofactoren die het opnieuw optreden van acute pancreatitis beïnvloeden?

Patiënten zullen nauwlettend worden gevolgd en klinische informatie zal worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis is een van de meest voorkomende oorzaken van acute ziekenhuisopnames, die onvoorspelbaar zijn en bijdragen tot hoge gezondheidszorgkosten, zelfs tot overlijden. Recidiverende acute pancreatitis wordt gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episoden van acute pancreatitis en heeft een geschatte jaarlijkse incidentie van 8-10 per 100.000. Cholelithiasis, alcohol en hyperglykemie zijn de meest algemeen erkende oorzaken van acute pancreatitis. Ongeveer 80% van de RAP-patiënten kan worden geïdentificeerd via routinematige onderzoeken (waaronder de juiste anamnese, lichamelijk onderzoek, CT, MRI, endoscopische echografie); In maximaal 20% van de gevallen waarvan de oorzaak onduidelijk blijft, staat het echter bekend als idiopathische RAP. Voor RAP-patiënten met een duidelijke oorzaak kan het wegnemen van de oorzaak herhaling effectief verminderen of voorkomen. Voor patiënten met idiopathische RAP zijn de behandelingsopties niet duidelijk en onderwerp van discussie. Op dit moment zijn het natuurlijke beloop, de uitkomst en het therapeutische effect van RAP nog steeds niet duidelijk. Daarom kan het prospectieve cohort de klinische kenmerken van RAP uitgebreider en diepgaander verduidelijken en bewijsmateriaal voor behandeling verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met recidiverende acute pancreatitis komen uit het Changhai-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende acute pancreatitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming willen of kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
terugkerende acute pancreatitis
Recidiverende acute pancreatitis wordt over het algemeen gedefinieerd als een aandoening waarbij ten minste twee goed gedocumenteerde episoden van acute pancreatitis hebben plaatsgevonden, waarbij de symptomen tussen elke episode verdwenen en er geen morfologische criteria voor chronische pancreatitis aanwezig zijn.
Combinatie product: endoscopische interventie, operatie of conservatieve behandeling
Persoonlijke informatie en behandeling van de ingeschreven proefpersonen worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Acute pancreatitis wordt gediagnosticeerd volgens de herziene Atlanta-classificatie, die twee van de drie volgende criteria vereist: (1) buikpijn die wijst op pancreatitis, (2) serumamylase en/of lipase groter dan driemaal de bovengrens van normaal, (3) ) en crosssectionele beeldvorming (CT of MRI) bevindingen die consistent zijn met acute pancreatitis.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met verschillende behandelingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De behandeling omvat voornamelijk conservatieve behandeling, chirurgie, endoscopische interventies, enz. Verzamel relevante gegevens via medisch dossier.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kenmerken van acute pancreatitis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verzamel relevante gegevens via medisch dossier. Kenmerken van acute pancreatitis zijn onder meer de etiologie, frequentie, ernst en duur van het ziekenhuis.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aandeel patiënten met pijn bij RAP-patiënten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Verzamel relevante gegevens via pijnbeoordelingsschalen, waaronder de ernst, frequentie, duur en andere kenmerken van pancreaspijn.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Percentage patiënten met chronische pancreatitis
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Percentage patiënten dat chronische pancreatitis ontwikkelde.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Het kwaliteitsniveau van leven bij RAP-patiënten wordt gemeten met behulp van de SF-36.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Evaluatie van de psychische toestand
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De psychologische toestand van RAP-patiënten wordt gemeten met behulp van DASS-21.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NACRE20230306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren