复发性急性胰腺炎的自然病程及治疗效果 (NACRE)
2024年4月3日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
复发性急性胰腺炎的自然病程和治疗效果：一项前瞻性队列研究
这项观察性队列研究的目的是了解复发性急性胰腺炎患者的病因、自然病程、治疗效果和结果。 它旨在回答的主要问题是：
内镜介入、手术或保守治疗能否减少急性胰腺炎的复发？ 影响急性胰腺炎复发的危险因素有哪些？
将密切跟踪患者并记录临床信息。
研究概览
详细说明
急性胰腺炎是急性入院的最常见原因之一，其不可预测，会导致高昂的医疗费用甚至死亡。
复发性急性胰腺炎定义为急性胰腺炎两次或多次离散发作，估计年发病率为每 10 万人 8-10 例。
胆石症、酒精和高血糖是急性胰腺炎最常见的原因。
约80%的RAP患者可通过常规调查识别（包括正确病史、体格检查、CT、MRI、超声内镜）；然而，高达 20% 的病因尚不清楚的病例被称为特发性 RAP。
对于病因明确的RAP患者，去除病因可有效减少或预防复发。
对于特发性 RAP 患者，治疗方案尚不明确且一直存在争议。
目前，RAP的自然病程、转归及治疗效果尚不清楚。
因此，前瞻性队列可以更全面、更深入地阐明RAP的临床特征，为治疗积累证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lianghao Hu, M.D.
- 电话号码：+86-13817593520
- 邮箱：lianghao-hu@smmu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
复发性急性胰腺炎患者来自长海医院。
描述
纳入标准：
- 复发性急性胰腺炎患者。
排除标准：
- 不愿意或无法表示同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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复发性急性胰腺炎
复发性急性胰腺炎通常被定义为至少发生过两次有据可查的急性胰腺炎发作，每次发作之间症状消退，并且不存在慢性胰腺炎的形态学标准的病症。
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将收集登记受试者的个人信息和治疗情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性胰腺炎复发率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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急性胰腺炎根据修订后的亚特兰大分类进行诊断，该分类需要满足以下 3 个标准中的 2 个：(1) 腹痛提示胰腺炎，(2) 血清淀粉酶和/或脂肪酶大于正常上限 3 倍，(3 ）和横截面成像（CT 或 MRI）结果与急性胰腺炎一致。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受不同治疗的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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治疗主要有保守治疗、手术、内镜介入等。通过病历收集相关数据。
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通过学习完成，平均1年
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急性胰腺炎的特点
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过病历收集相关数据。
急性胰腺炎的特征包括病因、频率、严重程度和住院时间。
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通过学习完成，平均1年
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RAP 患者中出现疼痛的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过疼痛评估量表收集相关数据，包括胰腺疼痛的严重程度、频率、持续时间和其他特征。
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通过学习完成，平均3年
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慢性胰腺炎患者比例
大体时间：通过学习完成，平均3年
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患慢性胰腺炎的患者比例。
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通过学习完成，平均3年
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生活质量评估
大体时间：通过学习完成，平均3年
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RAP 患者的生活质量水平使用 SF-36 进行测量。
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通过学习完成，平均3年
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心理状况评估
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 DASS-21 测量 RAP 患者的心理状况。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhaoshen Li, M.D.、Changhai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2034年12月1日
研究完成 (估计的)
2034年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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