Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalny przebieg i efekt terapeutyczny nawracającego ostrego zapalenia trzustki (NACRE)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturalny przebieg i efekt terapeutyczny nawracającego ostrego zapalenia trzustki: prospektywne badanie kohortowe

Celem tego obserwacyjnego badania kohortowego jest poznanie etiologii, naturalnego przebiegu, efektu terapeutycznego i wyników leczenia pacjentów z nawracającym ostrym zapaleniem trzustki. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy interwencja endoskopowa, operacja lub leczenie zachowawcze zmniejszają ryzyko nawrotu ostrego zapalenia trzustki? Jakie czynniki ryzyka wpływają na nawrót ostrego zapalenia trzustki?

Pacjenci będą uważnie obserwowani, a informacje kliniczne będą rejestrowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrych hospitalizacji, jest nieprzewidywalne i powoduje wysokie koszty opieki zdrowotnej, a nawet śmierć. Nawracające ostre zapalenie trzustki definiuje się jako dwa lub więcej odrębnych epizodów ostrego zapalenia trzustki, a jego roczną zapadalność szacuje się na 8–10 na 100 000 osób. Kamica żółciowa, alkohol i hiperglikemia to najczęściej rozpoznawane przyczyny ostrego zapalenia trzustki. Około 80% pacjentów z RAP można zidentyfikować na podstawie rutynowych badań (obejmujących prawidłowy wywiad, badanie fizykalne, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny, ultrasonografię endoskopową); jednakże w aż 20% przypadków, których przyczyna pozostaje niejasna, określa się je mianem idiopatycznego RAP. W przypadku pacjentów z RAP z wyraźną przyczyną usunięcie przyczyny może skutecznie zmniejszyć lub zapobiec nawrotom. W przypadku pacjentów z idiopatycznym RAP możliwości leczenia nie są jasne i są przedmiotem dyskusji. Obecnie naturalny przebieg, wynik i efekt terapeutyczny RAP nadal nie są jasne. Dlatego prospektywna kohorta może pełniej i głębiej wyjaśnić charakterystykę kliniczną RAP oraz zgromadzić dowody na leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ze szpitala Changhai przyjmowani są pacjenci z nawracającym ostrym zapaleniem trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawracającym ostrym zapaleniem trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcesz lub nie możesz wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nawracające ostre zapalenie trzustki
Nawracające ostre zapalenie trzustki jest ogólnie definiowane jako stan, w którym wystąpiły co najmniej dwa dobrze udokumentowane epizody ostrego zapalenia trzustki, z ustąpieniem objawów pomiędzy każdym epizodem i brakiem morfologicznych kryteriów przewlekłego zapalenia trzustki.
Produkt złożony: interwencja endoskopowa, operacja lub leczenie zachowawcze
Gromadzone będą dane osobowe i sposób leczenia zapisanych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ostre zapalenie trzustki rozpoznaje się według zmienionej klasyfikacji z Atlanty, która wymaga spełnienia 2 z 3 następujących kryteriów: (1) ból brzucha sugerujący zapalenie trzustki, (2) aktywność amylazy i/lub lipazy w surowicy jest większa niż 3-krotność górnej granicy normy, (3) ) i wyniki badań obrazowych przekrojowych (CT lub MRI) wskazujące na ostre zapalenie trzustki.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z różnym leczeniem
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Leczenie obejmuje głównie leczenie zachowawcze, operację, interwencję endoskopową itp. Zbierz odpowiednie dane w dokumentacji medycznej.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zbierz odpowiednie dane poprzez dokumentację medyczną. Charakterystyka ostrego zapalenia trzustki obejmuje etiologię, częstość występowania, ciężkość i długość pobytu w szpitalu.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek pacjentów z bólem u pacjentów z RAP
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Zbieraj odpowiednie dane za pomocą skal oceny bólu, które obejmują nasilenie, częstotliwość, czas trwania i inne cechy bólu trzustki.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Odsetek chorych na przewlekłe zapalenie trzustki
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Odsetek pacjentów, u których rozwinęło się przewlekłe zapalenie trzustki.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Poziom jakości życia pacjentów z RAP mierzony jest za pomocą skali SF-36.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Ocena stanu psychicznego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Stan psychiczny pacjentów z RAP ocenia się za pomocą DASS-21.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NACRE20230306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kohortowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj