재발성 급성췌장염의 자연경과와 치료효과 (NACRE)
2024년 5월 7일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
재발성 급성 췌장염의 자연 경과 및 치료 효과: 전향적 코호트 연구
이번 관찰 코호트 연구의 목적은 재발성 급성 췌장염 환자의 병인, 자연 경과, 치료 효과 및 결과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
내시경적 개입, 수술 또는 보존적 치료가 급성 췌장염의 재발을 감소시키는가? 급성췌장염의 재발에 영향을 미치는 위험인자는 무엇입니까?
환자를 면밀히 관찰하고 임상 정보를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염은 급성 병원 입원의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 이는 예측할 수 없으며 심지어 사망까지 높은 의료 비용을 초래합니다.
재발성 급성 췌장염은 급성 췌장염이 2회 이상 발생한 경우로 정의되며, 연간 발병률은 인구 10만명당 8~10명으로 추정됩니다.
담석증, 알코올 및 고혈당증은 급성 췌장염의 가장 일반적으로 알려진 원인입니다.
RAP 환자의 약 80%는 일상적인 조사 식별(적절한 병력, 신체 검사, CT, MRI, 내시경 초음파 포함)을 통해 식별할 수 있습니다. 그러나 원인이 불분명한 경우의 최대 20%는 특발성 RAP로 알려져 있습니다.
원인이 명확한 RAP 환자의 경우 원인을 제거하면 재발을 효과적으로 줄이거나 예방할 수 있습니다.
특발성 RAP 환자의 경우 치료 옵션이 명확하지 않으며 논쟁의 대상이 되어 왔습니다.
현재 RAP의 자연 경과, 결과 및 치료 효과는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 전향적 코호트는 RAP의 임상적 특징을 보다 포괄적이고 심도 있게 규명하고 치료를 위한 근거를 축적할 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lianghao Hu, M.D.
- 전화번호: +86-13817593520
- 이메일: lianghao-hu@smmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoyu Zhou
- 전화번호: +86-17721292061
- 이메일: xyzhou0116@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Lianghao Hu, M.D.
- 이메일: lianghao-hu@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 급성췌장염 환자가 창하이병원에서 왔습니다.
설명
포함 기준:
- 재발성 급성췌장염 환자.
제외 기준:
- 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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재발성 급성 췌장염
재발성 급성 췌장염은 일반적으로 급성 췌장염의 잘 기록된 에피소드가 최소 2회 발생하고 각 에피소드 사이에 증상이 사라지고 만성 췌장염에 대한 형태학적 기준이 없는 상태로 정의됩니다.
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등록된 대상자의 개인정보 및 진료를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성췌장염 재발률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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급성 췌장염은 개정된 애틀랜타 분류에 따라 진단되며 다음 3가지 기준 중 2가지가 필요합니다: (1) 췌장염을 암시하는 복통, (2) 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제, (3) ) 및 급성 췌장염과 일치하는 단면 영상(CT 또는 MRI) 소견.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 치료를 받는 환자의 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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치료에는 주로 보존적 치료, 수술, 내시경적 중재 등이 있으며, 의무기록을 통해 관련 자료를 수집합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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급성 췌장염의 특징
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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진료기록을 통해 관련 자료를 수집합니다.
급성 췌장염의 특징에는 병인, 빈도, 중증도 및 병원 기간이 포함됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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RAP 환자 중 통증을 느끼는 환자의 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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췌장 통증의 심각도, 빈도, 지속 시간 및 기타 특성을 포함하는 통증 평가 척도를 통해 관련 데이터를 수집합니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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만성췌장염 환자 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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만성 췌장염이 발생한 환자의 비율.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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삶의 질 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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RAP 환자의 삶의 질 수준은 SF-36을 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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심리 상태 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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RAP 환자의 심리적 상태는 DASS-21을 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코호트 연구에 대한 임상 시험
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