Přirozený průběh a terapeutický účinek recidivující akutní pankreatitidy (NACRE)
7. května 2024 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Přirozený průběh a terapeutický účinek recidivující akutní pankreatitidy: prospektivní kohortová studie
Cílem této observační kohortové studie je dozvědět se o etiologii, přirozeném průběhu, terapeutickém efektu a výsledku u pacientů s recidivující akutní pankreatitidou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Snižuje endoskopická intervence, operace nebo konzervativní léčba recidivu akutní pankreatitidy? Jaké jsou rizikové faktory ovlivňující recidivu akutní pankreatitidy?
Pacienti budou pečlivě sledováni a klinické informace budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Akutní pankreatitida je jednou z nejčastějších příčin akutního přijetí do nemocnice, která je nepředvídatelná a přispívá k vysokým nákladům na zdravotní péči až ke smrti.
Rekurentní akutní pankreatitida je definována jako dvě nebo více jednotlivých epizod akutní pankreatitidy a její roční výskyt se odhaduje na 8–10 na 100 000.
Cholelitiáza, alkohol a hyperglyceremie jsou nejčastěji uznávanými příčinami akutní pankreatitidy.
Přibližně 80 % pacientů s RAP lze identifikovat pomocí rutinních vyšetření (včetně správné anamnézy, fyzikálního vyšetření, CT, MRI, endoskopického ultrazvuku); avšak až ve 20 % případů, jejichž příčina zůstává nejasná, se označuje jako idiopatická RAP.
U pacientů s RAP s jasnou příčinou může odstranění příčiny účinně snížit nebo zabránit recidivě.
U pacientů s idiopatickou RAP nejsou možnosti léčby jasné a byly předmětem diskuse.
V současné době stále není jasný přirozený průběh, výsledek a terapeutický efekt RAP.
Proto může prospektivní kohorta objasnit klinické charakteristiky RAP komplexněji a hlouběji a shromáždit důkazy pro léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lianghao Hu, M.D.
- Telefonní číslo: +86-13817593520
- E-mail: lianghao-hu@smmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaoyu Zhou
- Telefonní číslo: +86-17721292061
- E-mail: xyzhou0116@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Lianghao Hu, M.D.
- E-mail: lianghao-hu@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s recidivující akutní pankreatitidou pocházejí z nemocnice Changhai.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s recidivující akutní pankreatitidou.
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
recidivující akutní pankreatitida
Rekurentní akutní pankreatitida je obecně definována jako stav, ve kterém se vyskytly alespoň dvě dobře zdokumentované epizody akutní pankreatitidy s vymizením symptomů mezi každou epizodou a absencí morfologických kritérií pro chronickou pankreatitidu.
|
Budou shromažďovány osobní údaje a zacházení se zapsanými subjekty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra recidivy akutní pankreatitidy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Akutní pankreatitida je diagnostikována podle revidované klasifikace z Atlanty, která vyžaduje 2 ze 3 následujících kritérií: (1) bolest břicha připomínající pankreatitidu, (2) sérová amyláza a/nebo lipáza vyšší než 3násobek horní hranice normálu, (3 ) a nálezy průřezového zobrazení (CT nebo MRI) odpovídající akutní pankreatitidě.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s odlišnou léčbou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Léčba zahrnuje především konzervativní léčbu, chirurgický zákrok, endoskopickou intervenci atd. Shromážděte relevantní data prostřednictvím zdravotnické dokumentace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Charakteristika akutní pankreatitidy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sbírejte relevantní údaje prostřednictvím lékařského záznamu.
Charakteristiky akutní pankreatitidy zahrnují etiologii, frekvenci, závažnost a délku hospitalizace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Podíl pacientů s bolestí u pacientů s RAP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Shromážděte relevantní údaje pomocí škál hodnocení bolesti, které zahrnují závažnost, frekvenci, dobu trvání a další charakteristiky bolesti slinivky břišní.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Podíl pacientů s chronickou pankreatitidou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Podíl pacientů, u kterých se rozvinula chronická pankreatitida.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Úroveň kvality života u pacientů s RAP se měří pomocí SF-36.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Hodnocení psychického stavu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Psychologický stav pacientů s RAP se měří pomocí DASS-21.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NACRE20230306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kohorta studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš