Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig forløb og terapeutisk effekt af tilbagevendende akut pancreatitis (NACRE)

7. maj 2024 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Naturligt forløb og terapeutisk effekt af tilbagevendende akut pancreatitis: en prospektiv kohorteundersøgelse

Målet med denne observationelle kohorteundersøgelse er at lære om ætiologien, det naturlige forløb, den terapeutiske effekt og resultatet af tilbagevendende akut pancreatitispatienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Reducerer endoskopisk intervention, kirurgi eller konservativ behandling tilbagefald af akut pancreatitis? Hvilke risikofaktorer påvirker tilbagefald af akut pancreatitis?

Patienterne vil blive fulgt tæt, og klinisk information vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut pancreatitis er en af ​​de mest almindelige årsager til akut hospitalsindlæggelse, som er uforudsigelig og bidrager til høje sundhedsudgifter selv dødsfald. Tilbagevendende akut pancreatitis er defineret som to eller flere diskrete episoder af akut pancreatitis og har en estimeret årlig forekomst på 8-10 pr. 100.000. Kolelithiasis, alkohol og hyperglykæmi er de mest almindeligt anerkendte årsager til akut pancreatitis. Omkring 80% af RAP-patienter kan identificeres gennem rutinemæssige undersøgelser identificere (inkluder korrekt historie, fysisk undersøgelse, CT, MRI, endoskopisk ultralyd); dog i op til 20 % af tilfældene, hvis årsag forbliver uklar, er kendt som idiopatisk RAP. For RAP-patienter med klar årsag kan fjernelse af årsagen effektivt reducere eller forhindre tilbagefald. For patienter med idiopatisk RAP er behandlingsmulighederne ikke klare og har været genstand for debat. På nuværende tidspunkt er det naturlige forløb, resultat og terapeutiske virkning af RAP stadig ikke klart. Derfor kan den potentielle kohorte afklare de kliniske karakteristika af RAP mere omfattende og dybtgående og akkumulere evidens for behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende akut pancreatitis kommer fra Changhai Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende akut pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilbagevendende akut pancreatitis
Tilbagevendende akut pancreatitis er generelt defineret som en tilstand, hvor mindst to veldokumenterede episoder af akut pancreatitis er forekommet, med ophør af symptomer mellem hver episode og fravær af morfologiske kriterier for kronisk pancreatitis.
Kombinationsprodukt: endoskopisk intervention, kirurgi eller konservativ behandling
Personoplysninger og behandling af de tilmeldte forsøgspersoner vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate af akut pancreatitis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Akut pancreatitis diagnosticeres i henhold til den reviderede Atlanta-klassifikation, som kræver 2 af de 3 følgende kriterier: (1) mavesmerter, der tyder på pancreatitis, (2) serumamylase og/eller lipase større end 3 gange den øvre normalgrænse, (3 ) og tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR) fund i overensstemmelse med akut pancreatitis.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med forskellig behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behandlingen omfatter hovedsageligt konservativ behandling, kirurgi, endoskopisk intervention osv. Indsamle relevante data gennem journal.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Karakteristika ved akut pancreatitis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Indsamle relevante data gennem journalen. Karakteristika for akut pancreatitis inkluderer ætiologi, hyppighed, sværhedsgrad og hospitalslængde.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af patienter med smerter hos RAP-patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Indsaml relevante data gennem smertevurderingsskalaer, som inkluderer sværhedsgrad, hyppighed, varighed og andre karakteristika ved pancreassmerter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Andel af patienter med kronisk pancreatitis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Andel af patienter, der udviklede kronisk pancreatitis.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Niveauet af livskvalitet hos RAP-patienter måles ved hjælp af SF-36.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Evaluering af psykologisk tilstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
RAP-patienters psykologiske tilstand måles ved hjælp af DASS-21.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Li, M.D., Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NACRE20230306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kohorteundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner