Econd-line behandling med CAdonilimab og Lenvatinib for uoperabelt HCC

Inklusjonskriterier:

• Signer et skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde besøket og relaterte prosedyrer som kreves av studieprotokollen
• Alder 18-75 år, mann eller kvinne
• ECOG PS 0-1
• histologisk/cytologisk eller klinisk (i henhold til kinesiske retningslinjer for primær leverkreftdiagnose og behandling (2022) kriterier) bekreftet initial diagnose av HCC
• Ikke egnet for radikal kirurgi og/eller lokal behandling, BCLC stadium C eller stadium B som mislyktes i lokal behandling
• Pasienter som utviklet seg med førstelinje standard systembehandling (Atezolizumab pluss bevacizumab, sintilimab kombinert med bevacizumab, eller Camrelizumab og Apatinib, kun disse tre regimene) eller med utålelig toksisitet (bortsett fra immunterapiintoleranse)
• Barn Pugh A-B7
• Forventet overlevelsestid≥12 uker
• Minst én målbar lesjon (RECIST 1.1)
• Nok organ- og benmargsfunksjon

Ekskluderingskriterier:

• Fibrolamellært sarcomatoid eller blandet kolangiokarsinom-hepatocellulært karsinom.
• Andre antitumorbehandlinger er mottatt etter førstelinjesystemisk antitumorbehandling.
• Har en historie med hepatisk encefalopati, eller en historie med levertransplantasjon.
• Det er kliniske symptomer som krever drenering av pleuravæske, ascites, perikardial effusjon.
• Personer med akutt eller kronisk aktiv hepatitt B eller hepatitt C, hepatitt B-virus (HBV) DNA > 2000IU/ml eller 10^4 kopier/ml; Hepatitt C-virus (HCV) RNA > 10^3 kopier/ml; Hepatitt B overflateantigen (HbsAg) og anti-HCV antistoffer var begge positive.
• Metastaser i sentralnervesystemet.
• Tidligere blødning fra esophageal eller fundus varicer på grunn av portal hypertensjon oppstod innen 6 måneder.
• Autoimmun immunsykdom.
• Historie om HIV.
• Prognerende kvinner.
• Tilstedeværelsen av enhver alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom.
• Medisinsk historie eller bevis på sykdom som kan forstyrre testresultatene, hindre deltakerne i å delta fullt ut i studien, unormal behandling eller laboratorietestverdier, eller andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for registrering. Etterforskeren vurderer at det er andre potensielle risikoer som ikke egner seg for deltakelse i studien.