Tratamiento de segunda línea con CAdonilimab y LEnvatinib para el CHC irresecable

Criterios de inclusión:

• Firmar un consentimiento informado por escrito y poder cumplir con la visita y procedimientos relacionados requeridos por el protocolo del estudio.
• Edad 18-75 años, Hombre o Mujer
• ECOG PS 0-1
• diagnóstico inicial confirmado histológicamente/citológicamente o clínicamente (según las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento primario del cáncer de hígado (2022))
• No apto para cirugía radical y/o tratamiento local, estadio BCLC C o estadio B que fracasó el tratamiento local
• Pacientes que progresaron con el tratamiento del sistema estándar de primera línea (Atezolizumab más bevacizumab, sintilimab combinado con bevacizumab, o Camrelizumab y Apatinib, solo estos tres regímenes) o con toxicidad intolerable (excepto intolerancia a la inmunoterapia)
• Niño Pugh A-B7
• Tiempo de supervivencia esperado≥12 semanas
• Al menos una lesión medible (RECIST 1.1)
• Suficiente función de órganos y médula ósea.

Criterio de exclusión:

• Sarcomatoide fibrolamelar o colangiocarcinoma-hepatocarcinoma mixto.
• Se han recibido otras terapias antitumorales después de la terapia antitumoral sistémica de primera línea.
• Tiene antecedentes de encefalopatía hepática o antecedentes de trasplante de hígado.
• Hay síntomas clínicos que requieren drenaje de líquido pleural, ascitis, derrame pericárdico.
• Personas con hepatitis B o hepatitis C activa aguda o crónica, ADN del virus de la hepatitis B (VHB) > 2000 UI/ml o 10^4 copias/ml; ARN del virus de la hepatitis C (VHC) > 10^3 copias/ml; El antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) y los anticuerpos anti-VHC fueron positivos.
• Metástasis en el sistema nervioso central.
• El sangrado previo por várices esofágicas o del fondo de ojo debido a hipertensión portal ocurrió dentro de los 6 meses.
• Enfermedad inmune autoinmune.
• Historia del VIH.
• Mujeres progresistas.
• La presencia de cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada.
• Historial médico o evidencia de enfermedad que pueda interferir con los resultados de la prueba, impedir que los participantes participen plenamente en el estudio, tratamiento anormal o valores de pruebas de laboratorio, u otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para la inscripción. El Investigador considera que existen otros riesgos potenciales que no son adecuados para participar en el estudio.