Tweedelijnsbehandeling met CAdonilimab en LEnvatinib voor inoperabele HCC

Inclusiecriteria:

• Onderteken een schriftelijke geïnformeerde toestemming en zorg ervoor dat u kunt voldoen aan het bezoek en de bijbehorende procedures die vereist zijn door het onderzoeksprotocol
• Leeftijd 18-75 jaar oud, man of vrouw
• ECOG PS 0-1
• histologisch/cytologisch of klinisch (volgens de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van primaire leverkanker (2022) criteria) bevestigde de initiële diagnose van HCC
• Niet geschikt voor radicale chirurgie en/of lokale behandeling, BCLC stadium C of stadium B bij wie de lokale behandeling niet is gelukt
• Patiënten met progressie op de eerstelijns standaardsysteemtherapie (atezolizumab plus bevacizumab, sintilimab gecombineerd met bevacizumab, of camrelizumab en apatinib, alleen deze drie regimes) of met ondraaglijke toxiciteit (behalve immunotherapie-intolerantie)
• Kind Pugh A-B7
• Verwachte overlevingstijd≥12 weken
• Minstens één meetbare laesie (RECIST 1.1)
• Voldoende orgaan- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria:

• Fibrolamellair sarcomatoïde of gemengd cholangiocarcinoom-hepatocellulair carcinoom.
• Andere antitumortherapieën zijn ontvangen na eerstelijns systemische antitumortherapie.
• Een voorgeschiedenis heeft van hepatische encefalopathie of een voorgeschiedenis van levertransplantatie.
• Er zijn klinische symptomen die drainage van pleuravocht, ascites en pericardiale effusie vereisen.
• Mensen met acute of chronische actieve hepatitis B of hepatitis C, hepatitis B-virus (HBV) DNA > 2000 IE/ml of 10^4 kopieën/ml; Hepatitis C-virus (HCV) RNA > 10^3 kopieën/ml; Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg) en anti-HCV-antilichamen waren beide positief.
• Metastasen van het centrale zenuwstelsel.
• Eerdere bloedingen uit slokdarm- of fundusvarices als gevolg van portale hypertensie traden binnen 6 maanden op.
• Auto-immuunziekte.
• Geschiedenis van HIV.
• Progente vrouwen.
• De aanwezigheid van een ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte.
• Medische voorgeschiedenis of ziekteverschijnselen die de testresultaten kunnen beïnvloeden, kunnen voorkomen dat deelnemers volledig aan het onderzoek deelnemen, abnormale behandelings- of laboratoriumtestwaarden, of andere omstandigheden die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname. De onderzoeker is van mening dat er nog andere potentiële risico's zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek.