Tratamento Econd-line com CAdonilimabe e LEnvatinibe para CHC irressecável

Critério de inclusão:

• Assinar um consentimento informado por escrito e ser capaz de cumprir a visita e os procedimentos relacionados exigidos pelo protocolo do estudo
• Idade 18-75 anos, masculino ou feminino
• ECOGPS 0-1
• histologicamente/citologicamente ou clinicamente (de acordo com as diretrizes chinesas para critérios de diagnóstico e tratamento de câncer de fígado primário (2022)) confirmou o diagnóstico inicial de CHC
• Não adequado para cirurgia radical e/ou tratamento local, BCLC estágio C ou estágio B que falharam no tratamento local
• Pacientes que progrediram com terapia sistêmica padrão de primeira linha (Atezolizumabe mais bevacizumabe, sintilimabe combinado com bevacizumabe ou Camrelizumabe e Apatinibe, apenas esses três regimes) ou com toxicidade intolerável (exceto intolerância à imunoterapia)
• Criança Pugh A-B7
• Tempo de sobrevivência esperado≥12 semanas
• Pelo menos uma lesão mensurável (RECIST 1.1)
• Função suficiente de órgãos e medula óssea

Critério de exclusão:

• Sarcomatóide fibrolamelar ou colangiocarcinoma misto-carcinoma hepatocelular.
• Outras terapias antitumorais foram recebidas após terapia antitumoral sistêmica de primeira linha.
• Ter história de encefalopatia hepática ou história de transplante de fígado.
• Existem sintomas clínicos que requerem drenagem de líquido pleural, ascite, derrame pericárdico.
• Pessoas com hepatite B ou hepatite C aguda ou crônica ativa, DNA do vírus da hepatite B (HBV) > 2.000 UI/ml ou 10^4 cópias/ml; RNA do vírus da hepatite C (HCV) > 10^3 cópias/ml; O antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg) e os anticorpos anti-HCV foram ambos positivos.
• Metástase no sistema nervoso central.
• Sangramento anterior de varizes esofágicas ou de fundo devido à hipertensão portal ocorreu dentro de 6 meses.
• Doença imunológica autoimune.
• História do VIH.
• Mulheres prognatas.
• A presença de qualquer doença sistêmica grave ou não controlada.
• Histórico médico ou evidência de doença que possa interferir nos resultados do teste, impedir os participantes de participarem plenamente do estudo, tratamento anormal ou valores de testes laboratoriais ou outras condições que o investigador considera inadequadas para inscrição. O investigador considera que existem outros riscos potenciais que não são adequados para participação no estudo.