Econd-line behandling med CAdonilimab og Lenvatinib mod uoperabelt HCC

Inklusionskriterier:

• Underskriv et skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde besøget og relaterede procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen
• Alder 18-75 år gammel, mand eller kvinde
• ECOG PS 0-1
• histologisk/cytologisk eller klinisk (i henhold til kinesiske retningslinjer for primær leverkræftdiagnose og behandlingskriterier (2022)) bekræftet initial diagnose af HCC
• Ikke egnet til radikal kirurgi og/eller lokal behandling, BCLC stadium C eller stadium B, som fejlede lokal behandling
• Patienter, der udviklede sig med førstelinjes standardsystembehandling (Atezolizumab plus bevacizumab, sintilimab kombineret med bevacizumab eller Camrelizumab og Apatinib, kun disse tre regimer) eller med utålelig toksicitet (undtagen immunterapiintolerance)
• Child Pugh A-B7
• Forventet overlevelsestid ≥12 uger
• Mindst én målbar læsion (RECIST 1.1)
• Nok organ- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Fibrolamellært sarcomatoid eller blandet kolangiokarcinom-hepatocellulært karcinom.
• Andre antitumorbehandlinger er blevet modtaget efter førstelinjes systemisk antitumorbehandling.
• Har en historie med hepatisk encefalopati eller en historie med levertransplantation.
• Der er kliniske symptomer, der kræver dræning af pleuravæske, ascites, perikardiel effusion.
• Personer med akut eller kronisk aktiv hepatitis B eller hepatitis C, hepatitis B virus (HBV) DNA > 2000IU/ml eller 10^4 kopier/ml; Hepatitis C virus (HCV) RNA > 10^3 kopier/ml; Hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) og anti-HCV antistoffer var begge positive.
• Metastaser i centralnervesystemet.
• Tidligere blødning fra esophageal eller fundus varicer på grund af portal hypertension opstod inden for 6 måneder.
• Autoimmun immunsygdom.
• Historie om HIV.
• Prognerende kvinder.
• Tilstedeværelsen af ​​enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom.
• Sygehistorie eller tegn på sygdom, der kan interferere med testresultaterne, forhindrer deltagere i at deltage fuldt ud i undersøgelsen, unormal behandling eller laboratorietestværdier eller andre tilstande, som efterforskeren anser for uegnede til tilmelding. Investigator vurderer, at der er andre potentielle risici, som ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.