Zweitlinienbehandlung mit CAdonilimab und LEnvatinib bei inoperablem HCC

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und seien Sie in der Lage, den im Studienprotokoll vorgeschriebenen Besuch und die damit verbundenen Verfahren einzuhalten
• Alter 18–75 Jahre, männlich oder weiblich
• ECOG PS 0-1
• histologisch/zytologisch oder klinisch (gemäß den Kriterien der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (2022)) bestätigte die Erstdiagnose eines HCC
• Nicht geeignet für radikale chirurgische Eingriffe und/oder lokale Behandlung, BCLC-Stadium C oder B, bei denen eine lokale Behandlung versagt hat
• Patienten, bei denen es unter der Erstlinien-Standardsystemtherapie (Atezolizumab plus Bevacizumab, Sintilimab in Kombination mit Bevacizumab oder Camrelizumab und Apatinib, nur diese drei Behandlungsschemata) zu einer Krankheitsprogression kam oder die eine nicht tolerierbare Toxizität aufwiesen (außer bei einer Immuntherapie-Intoleranz)
• Kind Pugh A-B7
• Erwartete Überlebenszeit ≥12 Wochen
• Mindestens eine messbare Läsion (RECIST 1.1)
• Ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien:

• Fibrolamellares sarkomatoides oder gemischtes Cholangiokarzinom-hepatozelluläres Karzinom.
• Nach der systemischen Erstlinien-Antitumortherapie wurden weitere Antitumortherapien durchgeführt.
• Sie haben eine Vorgeschichte einer hepatischen Enzephalopathie oder eine Vorgeschichte einer Lebertransplantation.
• Es gibt klinische Symptome, die eine Drainage von Pleuraflüssigkeit, Aszites und Perikarderguss erfordern.
• Menschen mit akuter oder chronisch aktiver Hepatitis B oder Hepatitis C, Hepatitis-B-Virus (HBV) DNA > 2000 IE/ml oder 10^4 Kopien/ml; Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA > 10^3 Kopien/ml; Sowohl das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HbsAg) als auch die Anti-HCV-Antikörper waren positiv.
• Metastasierung des Zentralnervensystems.
• Frühere Blutungen aus Ösophagus- oder Fundusvarizen aufgrund einer portalen Hypertension traten innerhalb von 6 Monaten auf.
• Autoimmune Immunerkrankung.
• Geschichte von HIV.
• Nachkommende Frauen.
• Das Vorliegen einer schwerwiegenden oder unkontrollierten systemischen Erkrankung.
• Anamnese oder Anzeichen einer Krankheit, die die Testergebnisse beeinträchtigen, die Teilnehmer von der vollständigen Teilnahme an der Studie abhalten können, abnormale Behandlungs- oder Labortestwerte oder andere Bedingungen, die der Prüfer für eine Einschreibung als ungeeignet erachtet. Der Prüfer ist der Ansicht, dass es weitere potenzielle Risiken gibt, die für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.