Leczenie drugiej linii kadonilimabem i lenwatynibem w przypadku nieresekcyjnego HCC

Kryteria przyjęcia:

• Podpisać pisemną świadomą zgodę i być w stanie zastosować się do wizyty i związanych z nią procedur wymaganych protokołem badania
• Wiek 18–75 lat, mężczyzna lub kobieta
• ECOG PS 0-1
• histologicznie/cytologicznie lub klinicznie (zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi kryteriów diagnostyki i leczenia pierwotnego raka wątroby (2022)) potwierdzone wstępne rozpoznanie HCC
• Nie nadaje się do radykalnej operacji i/lub leczenia miejscowego, BCLC w stopniu C lub stopniu B, u którego leczenie miejscowe nie powiodło się
• Pacjenci, u których wystąpiła progresja w wyniku standardowego leczenia systemowego pierwszej linii (atezolizumab z bewacyzumabem, sintilimab w skojarzeniu z bewacyzumabem lub kamrelizumab i apatynib, tylko te trzy schematy) lub z nietolerowaną toksycznością (z wyjątkiem nietolerancji immunoterapii)
• Dziecko Pugh A-B7
• Oczekiwany czas przeżycia ≥12 tygodni
• Co najmniej jedna mierzalna zmiana (RECIST 1.1)
• Wystarczająca funkcja narządów i szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

• Sarkomatoid włóknisto-lamelarny lub mieszany rak dróg żółciowych i rak wątrobowokomórkowy.
• Po ogólnoustrojowym leczeniu przeciwnowotworowym pierwszego rzutu zastosowano inne terapie przeciwnowotworowe.
• Czy w przeszłości występowała encefalopatia wątrobowa lub przeszczep wątroby.
• Występują objawy kliniczne wymagające drenażu płynu opłucnowego, wodobrzusza, wysięku osierdziowego.
• Osoby z ostrym lub przewlekłym aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C, DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) > 2000IU/ml lub 10^4 kopii/ml; RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) > 10^3 kopii/ml; Zarówno antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg), jak i przeciwciała anty-HCV były dodatnie.
• Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
• Poprzednie krwawienie z żylaków przełyku lub dna oka spowodowane nadciśnieniem wrotnym wystąpiło w ciągu 6 miesięcy.
• Choroba autoimmunologiczna.
• Historia HIV.
• Progresywne kobiety.
• Obecność jakiejkolwiek poważnej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej.
• Historia medyczna lub dowody choroby, które mogą zakłócać wyniki testu, uniemożliwiać uczestnikom pełne uczestnictwo w badaniu, nieprawidłowe wyniki leczenia lub wyników badań laboratoryjnych, bądź inne stany, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia. Badacz uważa, że ​​istnieją inne potencjalne zagrożenia, które nie kwalifikują się do udziału w badaniu.