Econd-line behandling med CAdonilimab och Lenvatinib för inoperabel HCC

Inklusionskriterier:

• Underteckna ett skriftligt informerat samtycke och kunna följa besöket och relaterade procedurer som krävs av studieprotokollet
• Ålder 18-75 år, man eller kvinna
• ECOG PS 0-1
• histologiskt/cytologiskt eller kliniskt (enligt kinesiska riktlinjer för primär diagnos och behandling av levercancer (2022) kriterier) bekräftad initial diagnos av HCC
• Inte lämplig för radikal kirurgi och/eller lokal behandling, BCLC stadium C eller stadium B som misslyckats med lokal behandling
• Patienter som utvecklats med första linjens standardsystembehandling (Atezolizumab plus bevacizumab, sintilimab kombinerat med bevacizumab eller Camrelizumab och Apatinib, endast dessa tre regimer) eller med oacceptabla toxicitet (förutom immunterapiintolerans)
• Barn Pugh A-B7
• Förväntad överlevnadstid≥12 veckor
• Minst en mätbar lesion (RECIST 1.1)
• Tillräckligt med organ- och benmärgsfunktion

Exklusions kriterier:

• Fibrolamellärt sarcomatoid eller blandat kolangiokarcinom-hepatocellulärt karcinom.
• Andra antitumörterapier har erhållits efter första linjens systemisk antitumörbehandling.
• Har en historia av leverencefalopati, eller en historia av levertransplantation.
• Det finns kliniska symtom som kräver dränering av pleuravätska, ascites, perikardiell effusion.
• Personer med akut eller kronisk aktiv hepatit B eller hepatit C, hepatit B-virus (HBV) DNA > 2000IU/ml eller 10^4 kopior/ml; Hepatit C-virus (HCV) RNA > 10^3 kopior/ml; Hepatit B-ytantigen (HbsAg) och anti-HCV-antikroppar var båda positiva.
• Metastaser i centrala nervsystemet.
• Tidigare blödningar från esofagus- eller fundusvaricer på grund av portal hypertoni inträffade inom 6 månader.
• Autoimmun immunsjukdom.
• Historia om HIV.
• Prognerade kvinnor.
• Förekomsten av någon allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom.
• Medicinsk historia eller tecken på sjukdom som kan störa testresultaten, hindra deltagarna från att delta fullt ut i studien, onormal behandling eller laboratorietestvärden eller andra tillstånd som utredaren anser vara olämpliga för inskrivning. Utredaren anser att det finns andra potentiella risker som inte är lämpliga för att delta i studien.