Oppfølging i barneintensiv (APRELAREA)
Studie av implementering av en post-hospitaliserings oppfølgingskonsultasjon i en pediatrisk intensivavdeling: behov, akseptabilitet, samarbeid
Bakgrunn I utviklede land er dødeligheten på pediatriske intensivavdelinger (PICU) rundt 4 %, og dermed overlever de fleste barn som legges inn på disse enhetene. Noen pediatriske overlevende opplever imidlertid langvarig sykelighet (kognitive, psykologiske, sosiale og/eller fysiske lidelser) knyttet til intensivoppholdet. Foreløpig i Frankrike er det ingen anbefalinger for behandling av disse pasientene, og de fleste av dem har ikke standardisert oppfølging.
Mål Hovedmål: Å vurdere muligheten for å implementere systematisk og helhetlig behandling av pediatriske pasienter som har vært innlagt på PICU.
Delmål er å studere:
- Behovene til barna og deres familier som bør dekkes av denne ledelsen
- Akseptasjonen av denne organisatoriske innovasjonen for alle involverte aktører
- Samarbeidet mellom aktører i sykehus og byhelsevesen + sosialpersonell involvert
- Kostnadene ved implementering og budsjettmessige konsekvenser av et slikt system
Metoder Behovsvurdering: spørreskjemaer og intervjuer med pasienter og deres familier (foreldre og eventuelt søsken hvis de er involvert) for å samle inn den medisinsk-psykososiale effekten av PICU-oppholdet ved utskrivningstidspunktet og 3 måneder senere.
Studie av akseptabilitet: kvantitativ undersøkelse av helsepersonell involvert i omsorgen for disse barna og forventede omsorgsformer. Dette inkluderer pediatriske intensivister, fagpersoner fra barnas vanlige omsorgstjenester (hvis aktuelt), behandlende lege.
Studie av samarbeid: analyse av behov og av nettverket som vanligvis etterlyses for barna som drar nytte av denne omsorgen: hvem som identifiseres, hvem som gjenstår å identifisere, hindringer. Kvantitativ analyse av høringsrapporter og kartlegging av fagpersoner.
Budsjettmessig konsekvensanalyse: studie av kostnadene ved å etablere konsultasjoner for helsevesenet, og studie av dets økonomiske og helsemessige konsekvenser for hovedbehovene som er identifisert, på grunnlag av data fra litteraturen og ekspertuttalelser
Perspektiver Sammenlign fordelene med denne systematiske, multiprofesjonelle og omfattende behandlingen av pediatriske pasienter etter utskrivning av PICU versus standardbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn I utviklede land er dødeligheten på pediatriske intensivavdelinger (PICU) rundt 4 %, og dermed overlever de fleste barn som legges inn på disse enhetene. Noen pediatriske overlevende opplever imidlertid langvarig sykelighet (kognitive, psykologiske, sosiale og/eller fysiske lidelser) knyttet til intensivoppholdet. Foreløpig i Frankrike er det ingen anbefalinger for behandling av disse pasientene, og de fleste av dem har ikke standardisert oppfølging.
Mål Hovedmål: Å vurdere muligheten for å implementere systematisk og helhetlig behandling av pediatriske pasienter som har vært innlagt på PICU.
Delmål er å studere:
- Behovene til barna og deres familier som bør dekkes av denne ledelsen
- Akseptasjonen av denne organisatoriske innovasjonen for alle involverte aktører
- Samarbeidet mellom aktører i sykehus og byhelsevesen + sosialpersonell involvert
- Kostnadene ved implementering og budsjettmessige konsekvenser av et slikt system
Metoder Behovsvurdering: spørreskjemaer og intervjuer med pasienter og deres familier (foreldre og eventuelt søsken hvis de er involvert) for å samle inn den medisinsk-psykososiale effekten av PICU-oppholdet ved utskrivningstidspunktet og 3 måneder senere.
Studie av akseptabilitet: kvantitativ undersøkelse av helsepersonell involvert i omsorgen for disse barna og forventede omsorgsformer. Dette inkluderer pediatriske intensivister, fagpersoner fra barnas vanlige omsorgstjenester (hvis aktuelt), behandlende lege.
Studie av samarbeid: analyse av behov og av nettverket som vanligvis etterlyses for barna som drar nytte av denne omsorgen: hvem som identifiseres, hvem som gjenstår å identifisere, hindringer. Kvantitativ analyse av høringsrapporter og kartlegging av fagpersoner.
Budsjettmessig konsekvensanalyse: studie av kostnadene ved å etablere konsultasjoner for helsevesenet, og studie av dets økonomiske og helsemessige konsekvenser for hovedbehovene som er identifisert, på grunnlag av data fra litteraturen og ekspertuttalelser
Perspektiver Sammenlign fordelene med denne systematiske, multiprofesjonelle og omfattende behandlingen av pediatriske pasienter etter utskrivning av PICU versus standardbehandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-post: michael.levy@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-post: enora.leroux@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-post: michael.levy@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-post: enora.leroux@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn ble skrevet ut i live fra barneintensiven
- Innlagt på pediatrisk intensivavdeling i 3 dager eller mer
- Foreldre og barn samtykker i oppfølging av videregående praksissykepleier
Ekskluderingskriterier:
- Improviserte overføringer (gjør det umulig å samle inn informasjon dagen før utskrivning) eller død
- Intellektuell retardasjon av barn/foreldre hindrer datainnsamling ved spørreskjema
- Deltaker som ikke kan eller vil overholde studieprosedyrene (inkludert de som ikke kan snakke fransk; de som ikke kan gjennomføre en oppfølgingskonsultasjon innen 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: multiprofesjonell og helhetlig behandling av pasienter
En avansert praksissykepleier som er medlem av PICU-teamet overvåker pasienter.
Kontakt med barn og deres familie etableres kort tid før intensivbehandlingen forlater, og barnet og hans familie sees igjen noen dager etter av helsesøster der barnet ble utskrevet, deretter tett i 3 måneder etter utskrivning (ved 1 og 3 måneder) .
|
En avansert praksissykepleier som er medlem av PICU-teamet overvåker pasienter med spørreskjemaer etter 1 og 3 måneder.
Avhengig av avvikene som oppdages, enten det er på somatisk, psykologisk, emosjonelt eller sosialt nivå, henviser sykepleieren til kompetente spesialister og samarbeidspartnere og fortsetter overvåking av familien etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emosjonelle og atferdsmessige problemer for barna målt ved PSC-spørreskjemaet (Sheldrick, 2012)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykiske lidelser målt med spørreskjemaet PHQ-9 (Kroenke, 2001)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Sosial-emosjonell utvikling målt ved spørreskjemaet ASQ-SE (Squires, 2015)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Pediatrisk livskvalitet målt ved PedsQL (Varni, 1999) spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Registeridentifikator: IDRCB ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .