Nyomon követés a gyermek intenzív osztályon (APRELAREA)
Tanulmány a kórházi kezelés utáni utókonzultáció megvalósításáról egy gyermek intenzív osztályon: igények, elfogadhatóság, együttműködés
Háttér A fejlett országokban a gyermekkori intenzív osztályokon (PICU) a halálozási arány 4% körüli, így az ezekre az osztályokra felvett gyermekek többsége túléli. Néhány gyermek túlélő azonban hosszan tartó morbiditást (kognitív, pszichológiai, szociális és/vagy fizikai rendellenességeket) tapasztal intenzív terápiás kezelésük során. Jelenleg Franciaországban nincsenek ajánlások ezeknek a betegeknek a kezelésére, és többségükben nincs szabványos nyomon követés.
Célkitűzések Fő célkitűzés: A PICU-ra felvett gyermekbetegek szisztematikus és átfogó kezelésének megvalósíthatóságának felmérése.
A köztes célok a következők:
- A gyermekek és családjaik szükségletei, amelyeket ennek a vezetőségnek kell kielégítenie
- Ennek a szervezeti innovációnak az elfogadhatósága minden érintett szereplő számára
- A kórházi és a városi egészségügyi rendszer szereplői közötti együttműködés + bevont szociális szakemberek
- Egy ilyen rendszer megvalósításának költségei és költségvetési hatásai
Módszerek Igényfelmérés: kérdőívek és interjúk a betegekkel és családtagjaikkal (szülőkkel és esetleg testvéreikkel, ha részt vesznek), hogy összegyűjtsék a PICU-ban való tartózkodás orvosi-pszicho-szociális hatását a hazabocsátáskor és 3 hónappal később.
Elfogadhatóság vizsgálata: a gyermekek gondozásában részt vevő egészségügyi szakemberek kvantitatív felmérése és a várható ellátási módok. Ide tartoznak az intenzív gyermekgyógyászati szakorvosok, a gyermekellátás szakemberei (adott esetben), a kezelőorvos.
Együttműködés vizsgálata: az e gondozásban részesülő gyermekek szükségleteinek és hálózatának elemzése: kit azonosítottak, kit kell azonosítani, akadályokat. Konzultációs jelentések kvantitatív elemzése és szakemberek felmérése.
Költségvetési hatáselemzés: szakirodalmi adatok és szakértői vélemények alapján az egészségügyi ellátórendszer konzultációinak felállításának költségeinek tanulmányozása, valamint a feltárt főbb szükségletekre gyakorolt pénzügyi és egészségügyi következményeinek vizsgálata.
Perspektívák Hasonlítsa össze a gyermekgyógyászati betegek PICU-elbocsátása utáni szisztematikus, több professzionális és átfogó kezelésének előnyeit a standard ellátással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A fejlett országokban a gyermekkori intenzív osztályokon (PICU) a halálozási arány 4% körüli, így az ezekre az osztályokra felvett gyermekek többsége túléli. Néhány gyermek túlélő azonban hosszan tartó morbiditást (kognitív, pszichológiai, szociális és/vagy fizikai rendellenességeket) tapasztal intenzív terápiás kezelésük során. Jelenleg Franciaországban nincsenek ajánlások ezeknek a betegeknek a kezelésére, és többségükben nincs szabványos nyomon követés.
Célkitűzések Fő célkitűzés: A PICU-ra felvett gyermekbetegek szisztematikus és átfogó kezelésének megvalósíthatóságának felmérése.
A köztes célok a következők:
- A gyermekek és családjaik szükségletei, amelyeket ennek a vezetőségnek kell kielégítenie
- Ennek a szervezeti innovációnak az elfogadhatósága minden érintett szereplő számára
- A kórházi és a városi egészségügyi rendszer szereplői közötti együttműködés + bevont szociális szakemberek
- Egy ilyen rendszer megvalósításának költségei és költségvetési hatásai
Módszerek Igényfelmérés: kérdőívek és interjúk a betegekkel és családtagjaikkal (szülőkkel és esetleg testvéreikkel, ha részt vesznek), hogy összegyűjtsék a PICU-ban való tartózkodás orvosi-pszicho-szociális hatását a hazabocsátáskor és 3 hónappal később.
Elfogadhatóság vizsgálata: a gyermekek gondozásában részt vevő egészségügyi szakemberek kvantitatív felmérése és a várható ellátási módok. Ide tartoznak az intenzív gyermekgyógyászati szakorvosok, a gyermekellátás szakemberei (adott esetben), a kezelőorvos.
Együttműködés vizsgálata: az e gondozásban részesülő gyermekek szükségleteinek és hálózatának elemzése: kit azonosítottak, kit kell azonosítani, akadályokat. Konzultációs jelentések kvantitatív elemzése és szakemberek felmérése.
Költségvetési hatáselemzés: szakirodalmi adatok és szakértői vélemények alapján az egészségügyi ellátórendszer konzultációinak felállításának költségeinek tanulmányozása, valamint a feltárt főbb szükségletekre gyakorolt pénzügyi és egészségügyi következményeinek vizsgálata.
Perspektívák Hasonlítsa össze a gyermekgyógyászati betegek PICU-elbocsátása utáni szisztematikus, több professzionális és átfogó kezelésének előnyeit a standard ellátással
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonszám: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Enora LE ROUX, PhD
- Telefonszám: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Robert Debre Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonszám: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Enora LE ROUX, PhD
- Telefonszám: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermeket élve hazaengedtek a gyermek intenzív osztályról
- Kórházi gyermek intenzív osztályon 3 napig vagy tovább
- A szülők és a gyermekek beleegyeznek abba, hogy a gyakorló ápolónő nyomon követi
Kizárási kritériumok:
- Rögtönzött átutalások (lehetetlenné teszik az információgyűjtést az elbocsátás előtti napon) vagy haláleset
- Gyermek/szülő értelmi retardációja kérdőíves adatgyűjtés akadályozása
- A résztvevő nem tud vagy nem akar megfelelni a tanulmányi eljárásoknak (beleértve azokat, akik nem tudnak franciául; azokat, akik nem tudnak 3 hónapon belül részt venni egy utólagos konzultáción)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: a betegek multiprofesszionális és átfogó kezelése
A PICU csapatának tagjaként haladó ápolónő figyeli a betegeket.
A gyermekekkel és családjaikkal a kapcsolatfelvétel röviddel az intenzív osztály elhagyása előtt jön létre, és a gyermeket és családját néhány nappal azután újra látja a nővér, ahol a gyermeket elbocsátották, majd a hazabocsátást követő 3 hónapban (1 és 3 hónapos korban) szorosan. .
|
A PICU csapatának tagjaként haladó ápolónő kérdőíves monitorozást végez 1 és 3 hónapos korban.
Az észlelt anomáliáktól függően, legyen szó szomatikus, pszichológiai, érzelmi vagy szociális szinten, az ápoló hozzáértő szakemberekhez, munkatársakhoz fordul, és szükség szerint folytatja a család megfigyelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyerekek érzelmi és viselkedési problémája a PSC kérdőívvel mérve (Sheldrick, 2012)
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PHQ-9 (Kroenke, 2001) kérdőívvel mért mentális zavarok
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Az ASQ-SE (Squires, 2015) kérdőívvel mért szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A PedsQL (Varni, 1999) kérdőív segítségével mért gyermekgyógyászati életminőség
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Registry Identifier: IDRCB ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív terápia pszichózis
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yale UniversityBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Northwell HealthUniversity of Maryland, Baltimore; Centre for Addiction and Mental Health; Wellcome...ToborzásSkizofrénia | Schizo affektív zavar | Skizofréniform rendellenességek | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok