小児集中治療室でのフォローアップ (APRELAREA)
小児集中治療室における入院後フォローアップ診察の実施に関する研究:ニーズ、受容性、協力
背景 先進国では、小児集中治療室 (PICU) での死亡率は約 4% であるため、これらの病棟に入院したほとんどの小児は生存します。 しかし、小児生存者の中には、集中治療室滞在に関連して長期にわたる罹患率(認知障害、心理障害、社会障害、身体障害)を経験する人もいます。 現在フランスでは、これらの患者の管理に関する推奨事項はなく、ほとんどの患者は標準化された追跡調査を受けていません。
目的 主な目的: PICU に入院している小児患者の体系的かつ包括的な管理を実施する実現可能性を評価すること。
中間目標は以下を学習することです。
- この管理が満たすべき子どもとその家族のニーズ
- 関係者全員にとってこの組織革新が受け入れられるかどうか
- 病院と市の医療システムの関係者、それに関与する社会専門家の間の協力
- このようなシステムの導入コストと予算への影響
方法 ニーズの評価:退院時および3か月後のPICU滞在による医学的心理社会的影響を収集するため、患者とその家族(両親および関係する場合は兄弟)へのアンケートおよびインタビュー。
受容性の研究: これらの子供たちのケアに携わる医療専門家と期待されるケア方法の定量的調査。 これには、小児集中治療医、小児の通常のケアサービスの専門家(該当する場合)、主治医が含まれます。
協力の研究: このケアの恩恵を受ける子どもたちのニーズとネットワークの分析: 誰が特定されているか、誰がまだ特定されていないのか、障害など。 相談報告や専門家へのアンケートを定量的に分析。
予算への影響分析: 文献や専門家の意見からのデータに基づいて、医療制度の相談を設定するコストの研究、特定された主なニーズに対する財政的および健康への影響の研究
展望 PICU 退院後の小児患者に対するこの体系的で複数の専門家による包括的な管理の利点と標準治療の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景 先進国では、小児集中治療室 (PICU) での死亡率は約 4% であるため、これらの病棟に入院したほとんどの小児は生存します。 しかし、小児生存者の中には、集中治療室滞在に関連して長期にわたる罹患率(認知障害、心理障害、社会障害、身体障害)を経験する人もいます。 現在フランスでは、これらの患者の管理に関する推奨事項はなく、ほとんどの患者は標準化された追跡調査を受けていません。
目的 主な目的: PICU に入院している小児患者の体系的かつ包括的な管理を実施する実現可能性を評価すること。
中間目標は以下を学習することです。
- この管理が満たすべき子どもとその家族のニーズ
- 関係者全員にとってこの組織革新が受け入れられるかどうか
- 病院と市の医療システムの関係者、それに関与する社会専門家の間の協力
- このようなシステムの導入コストと予算への影響
方法 ニーズの評価:退院時および3か月後のPICU滞在による医学的心理社会的影響を収集するため、患者とその家族(両親および関係する場合は兄弟)へのアンケートおよびインタビュー。
受容性の研究: これらの子供たちのケアに携わる医療専門家と期待されるケア方法の定量的調査。 これには、小児集中治療医、小児の通常のケアサービスの専門家(該当する場合)、主治医が含まれます。
協力の研究: このケアの恩恵を受ける子どもたちのニーズとネットワークの分析: 誰が特定されているか、誰がまだ特定されていないのか、障害など。 相談報告や専門家へのアンケートを定量的に分析。
予算への影響分析: 文献や専門家の意見からのデータに基づいて、医療制度の相談を設定するコストの研究、特定された主なニーズに対する財政的および健康への影響の研究
展望 PICU 退院後の小児患者に対するこの体系的で複数の専門家による包括的な管理の利点と標準治療の比較
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michaël LEVY, MD, PhD
- 電話番号:+33.1.40.03.40.98
- メール:michael.levy@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Enora LE ROUX, PhD
- 電話番号:+33.1.40.03.23.66
- メール:enora.leroux@aphp.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Robert Debre Hospital
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コンタクト:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- 電話番号:+33.1.40.03.40.98
- メール:michael.levy@aphp.fr
-
コンタクト:
- Enora LE ROUX, PhD
- 電話番号:+33.1.40.03.23.66
- メール:enora.leroux@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての子供たちが小児集中治療室から生きて退院
- 小児集中治療室に3日以上入院している
- 高度実践看護師によるフォローアップに同意する保護者とお子様
除外基準:
- 即席の転送(退院前日の情報収集が不可能)または死亡
- 子供/親の知的遅滞によりアンケートによるデータ収集が妨げられている
- 学習手順に従うことができない、または従う気がない参加者(フランス語を話せない人、3か月以内のフォローアップ相談に応じられない人を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:多専門的かつ包括的な患者管理
PICU チームの一員である高度専門看護師が患者を監視します。
子どもとその家族との接触は、集中治療室を出る直前に確立され、数日後に子どもとその家族は退院した看護師によって再び診察され、その後、退院後 3 か月間 (生後 1 か月と 3 か月) に緊密に診察されます。 。
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PICU チームのメンバーである高度専門看護師が、生後 1 か月と 3 か月後にアンケートによって患者をモニタリングします。
身体的、心理的、感情的、社会的レベルのいずれであっても、検出された異常に応じて、看護師は有能な専門家や協力者を紹介し、必要に応じて家族のモニタリングを続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSC アンケートによって測定された子どもの感情的および行動的問題 (Sheldrick, 2012)
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PHQ-9 (Kroenke、2001) アンケートによって測定された精神障害
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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ASQ-SE (Squires、2015) アンケートによって測定された社会的感情的発達
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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PedsQL (Varni、1999) アンケートによって測定された小児の生活の質
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michaël LEVY、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
集中治療室精神病の臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ