Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování na dětské jednotce intenzivní péče (APRELAREA)

12. dubna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie realizace pohospitalizační následné konzultace na dětské jednotce intenzivní péče: potřeby, přijatelnost, spolupráce

Pozadí Ve vyspělých zemích je úmrtnost na dětských jednotkách intenzivní péče (PICU) kolem 4 %, takže většina dětí přijatých na tyto jednotky přežívá. Některé děti, které přežily, však pociťují dlouhodobou morbiditu (kognitivní, psychické, sociální a/nebo fyzické poruchy) spojenou s pobytem na jednotce intenzivní péče. V současné době ve Francii neexistují žádná doporučení pro léčbu těchto pacientů a většina z nich nemá standardizované sledování.

Cíle Hlavní cíl: Posoudit proveditelnost zavedení systematického a komplexního managementu dětských pacientů, kteří byli přijati na JIP.

Mezi středně pokročilé cíle patří studium:

  • Potřeby dětí a jejich rodin, které by toto vedení mělo naplňovat
  • Přijatelnost této organizační inovace pro všechny zúčastněné subjekty
  • Spolupráce mezi aktéry nemocnice a městského zdravotního systému + zapojenými sociálními odborníky
  • Náklady na zavedení a dopad takového systému na rozpočet

Metody Posouzení potřeb: dotazníky a rozhovory s pacienty a jejich rodinami (rodiči a případně sourozenci, pokud jsou zapojeni) za účelem zjištění lékařsko-psycho-sociálního dopadu pobytu na PICU v době propuštění a o 3 měsíce později.

Studie přijatelnosti: kvantitativní průzkum zdravotníků zapojených do péče o tyto děti a očekávané modality péče. Patří sem dětští intenzivisté, odborníci z obvyklých služeb péče o děti (pokud existují), ošetřující lékaři.

Studie spolupráce: analýza potřeb a sítě obvykle požadované pro děti využívající tuto péči: kdo je identifikován, kdo zbývá identifikovat, překážky. Kvantitativní analýza konzultačních zpráv a průzkum mezi odborníky.

Analýza rozpočtového dopadu: studie nákladů na zřízení konzultací pro systém zdravotní péče a studie jejich finančních a zdravotních důsledků pro hlavní identifikované potřeby na základě údajů z literatury a odborných posudků

Perspektivy Porovnejte přínos tohoto systematického, multiprofesionálního a komplexního managementu dětských pacientů po propuštění z PICU oproti standardní péči

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Ve vyspělých zemích je úmrtnost na dětských jednotkách intenzivní péče (PICU) kolem 4 %, takže většina dětí přijatých na tyto jednotky přežívá. Některé děti, které přežily, však pociťují dlouhodobou morbiditu (kognitivní, psychické, sociální a/nebo fyzické poruchy) spojenou s pobytem na jednotce intenzivní péče. V současné době ve Francii neexistují žádná doporučení pro léčbu těchto pacientů a většina z nich nemá standardizované sledování.

Cíle Hlavní cíl: Posoudit proveditelnost zavedení systematického a komplexního managementu dětských pacientů, kteří byli přijati na JIP.

Mezi středně pokročilé cíle patří studium:

  • Potřeby dětí a jejich rodin, které by toto vedení mělo naplňovat
  • Přijatelnost této organizační inovace pro všechny zúčastněné subjekty
  • Spolupráce mezi aktéry nemocnice a městského zdravotního systému + zapojenými sociálními odborníky
  • Náklady na zavedení a dopad takového systému na rozpočet

Metody Posouzení potřeb: dotazníky a rozhovory s pacienty a jejich rodinami (rodiči a případně sourozenci, pokud jsou zapojeni) za účelem zjištění lékařsko-psycho-sociálního dopadu pobytu na PICU v době propuštění a o 3 měsíce později.

Studie přijatelnosti: kvantitativní průzkum zdravotníků zapojených do péče o tyto děti a očekávané modality péče. Patří sem dětští intenzivisté, odborníci z obvyklých služeb péče o děti (pokud existují), ošetřující lékaři.

Studie spolupráce: analýza potřeb a sítě obvykle požadované pro děti využívající tuto péči: kdo je identifikován, kdo zbývá identifikovat, překážky. Kvantitativní analýza konzultačních zpráv a průzkum mezi odborníky.

Analýza rozpočtového dopadu: studie nákladů na zřízení konzultací pro systém zdravotní péče a studie jejich finančních a zdravotních důsledků pro hlavní identifikované potřeby na základě údajů z literatury a odborných posudků

Perspektivy Porovnejte přínos tohoto systematického, multiprofesionálního a komplexního managementu dětských pacientů po propuštění z PICU oproti standardní péči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti byly živé propuštěny z dětské jednotky intenzivní péče
  • Hospitalizován na dětské jednotce intenzivní péče po dobu 3 dnů nebo déle
  • Rodiče a děti souhlasí s následným dohledem sestrou pro pokročilou praxi

Kritéria vyloučení:

  • Improvizované přenosy (znemožňující shromažďování informací den před propuštěním) nebo smrt
  • Intelektuální retardace dítěte/rodiče bránící sběru dat dotazníkem
  • Účastník, který není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy (včetně těch, kteří neovládají francouzštinu; těch, kteří nejsou schopni absolvovat následnou konzultaci do 3 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: multiprofesionální a komplexní péče o pacienty
Sestra pro pokročilou praxi, která je členem týmu PICU, monitoruje pacienty. Kontakt s dětmi a jejich rodinou je navázán krátce před odchodem z intenzivní péče a dítě a jeho rodina jsou znovu viděni několik dní poté sestrou, kde bylo dítě propuštěno, a poté těsně za 3 měsíce po propuštění (v 1. a 3. měsíci). .
Jiný: Dotazníky: PHQ-9 (Kroenke, 2001), PSC (Sheldrick, 2012), ASQ-SE (Squires, 2015), PedsQL (Varni, 1999)
Sestra pro pokročilou praxi, která je členem týmu PICU, monitoruje pacienty pomocí dotazníků v 1. a 3. měsíci. V závislosti na zjištěných anomáliích, ať už na somatické, psychologické, emoční nebo sociální úrovni, se sestra obrací na kompetentní specialisty a spolupracovníky a podle potřeby pokračuje v monitorování rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Emoční a behaviorální problém dětí měřený dotazníkem PSC (Sheldrick, 2012)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Duševní poruchy měřené dotazníkem PHQ-9 (Kroenke, 2001).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Sociálně-emocionální vývoj měřený dotazníkem ASQ-SE (Squires, 2015).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Pediatrická kvalita života měřená dotazníkem PedsQL (Varni, 1999).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231022
  • IDRCB: 2023-A00660-45 (Identifikátor registru: IDRCB ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychóza intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit