Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up op de kinderintensivecareafdeling (APRELAREA)

12 april 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoek naar de implementatie van een vervolgconsult na een ziekenhuisopname op een pediatrische intensive care-afdeling: behoeften, aanvaardbaarheid, samenwerking

Achtergrond In ontwikkelde landen bedraagt ​​het sterftecijfer op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) ongeveer 4%, waardoor de meeste kinderen die op deze afdelingen worden opgenomen, overleven. Sommige pediatrische overlevenden ervaren echter langdurige morbiditeit (cognitieve, psychologische, sociale en/of fysieke stoornissen) die verband houdt met hun verblijf op de intensive care. Momenteel zijn er in Frankrijk geen aanbevelingen voor de behandeling van deze patiënten en de meeste van hen hebben geen gestandaardiseerde follow-up.

Doelstellingen Hoofddoelstelling: Beoordelen van de haalbaarheid van de implementatie van een systematische en alomvattende behandeling van pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de PICU.

Tussenliggende doelstellingen zijn het bestuderen van:

  • De behoeften van de kinderen en hun families waaraan dit management moet voldoen
  • De aanvaardbaarheid van deze organisatorische innovatie voor alle betrokken actoren
  • De samenwerking tussen actoren van het ziekenhuis- en stadsgezondheidssysteem en de betrokken sociale professionals
  • De kosten van implementatie en de budgettaire impact van een dergelijk systeem

Methoden Behoeftebeoordeling: vragenlijsten en interviews met patiënten en hun families (ouders en eventueel broers en zussen indien betrokken) om de medisch-psychosociale impact van het verblijf op de PICU te verzamelen op het moment van ontslag en 3 maanden later.

Onderzoek naar aanvaardbaarheid: kwantitatief onderzoek onder gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor deze kinderen en de verwachte zorgmodaliteiten. Denk hierbij aan kinderintensivisten, professionals van de gebruikelijke kinderzorg (indien van toepassing), behandelend arts.

Studie van de samenwerking: analyse van de behoeften en van het netwerk dat doorgaans wordt gevraagd voor de kinderen die van deze zorg profiteren: wie wordt geïdentificeerd, wie moet nog worden geïdentificeerd, obstakels. Kwantitatieve analyse van consultatierapporten en enquête onder professionals.

Analyse van de budgettaire impact: studie van de kosten van het opzetten van consultaties voor het gezondheidszorgsysteem, en studie van de financiële en gezondheidsgevolgen ervan voor de belangrijkste geïdentificeerde behoeften, op basis van gegevens uit de literatuur en adviezen van deskundigen

Perspectieven Vergelijk het voordeel van dit systematische, multiprofessionele en uitgebreide beheer van pediatrische patiënten na ontslag uit de PICU versus de standaardzorg

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond In ontwikkelde landen bedraagt ​​het sterftecijfer op de pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) ongeveer 4%, waardoor de meeste kinderen die op deze afdelingen worden opgenomen, overleven. Sommige pediatrische overlevenden ervaren echter langdurige morbiditeit (cognitieve, psychologische, sociale en/of fysieke stoornissen) die verband houdt met hun verblijf op de intensive care. Momenteel zijn er in Frankrijk geen aanbevelingen voor de behandeling van deze patiënten en de meeste van hen hebben geen gestandaardiseerde follow-up.

Doelstellingen Hoofddoelstelling: Beoordelen van de haalbaarheid van de implementatie van een systematische en alomvattende behandeling van pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de PICU.

Tussenliggende doelstellingen zijn het bestuderen van:

  • De behoeften van de kinderen en hun families waaraan dit management moet voldoen
  • De aanvaardbaarheid van deze organisatorische innovatie voor alle betrokken actoren
  • De samenwerking tussen actoren van het ziekenhuis- en stadsgezondheidssysteem en de betrokken sociale professionals
  • De kosten van implementatie en de budgettaire impact van een dergelijk systeem

Methoden Behoeftebeoordeling: vragenlijsten en interviews met patiënten en hun families (ouders en eventueel broers en zussen indien betrokken) om de medisch-psychosociale impact van het verblijf op de PICU te verzamelen op het moment van ontslag en 3 maanden later.

Onderzoek naar aanvaardbaarheid: kwantitatief onderzoek onder gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de zorg voor deze kinderen en de verwachte zorgmodaliteiten. Denk hierbij aan kinderintensivisten, professionals van de gebruikelijke kinderzorg (indien van toepassing), behandelend arts.

Studie van de samenwerking: analyse van de behoeften en van het netwerk dat doorgaans wordt gevraagd voor de kinderen die van deze zorg profiteren: wie wordt geïdentificeerd, wie moet nog worden geïdentificeerd, obstakels. Kwantitatieve analyse van consultatierapporten en enquête onder professionals.

Analyse van de budgettaire impact: studie van de kosten van het opzetten van consultaties voor het gezondheidszorgsysteem, en studie van de financiële en gezondheidsgevolgen ervan voor de belangrijkste geïdentificeerde behoeften, op basis van gegevens uit de literatuur en adviezen van deskundigen

Perspectieven Vergelijk het voordeel van dit systematische, multiprofessionele en uitgebreide beheer van pediatrische patiënten na ontslag uit de PICU versus de standaardzorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Robert Debre Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen zijn levend ontslagen uit de kinderintensive care
  • Gehospitaliseerd op de kinderintensive care gedurende 3 dagen of langer
  • Ouders en kinderen gaan akkoord met follow-up door de praktijkverpleegkundige

Uitsluitingscriteria:

  • Impromptu-overdrachten (waardoor het onmogelijk wordt om de dag vóór ontslag informatie te verzamelen) of overlijden
  • Intellectuele retardatie van kind/ouder waardoor het verzamelen van gegevens via vragenlijsten wordt verhinderd
  • Deelnemer die de studieprocedures niet kan of wil naleven (inclusief degenen die geen Frans spreken; degenen die een vervolgconsult niet binnen 3 maanden kunnen honoreren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: multiprofessioneel en uitgebreid patiëntenbeheer
Een geavanceerde praktijkverpleegkundige die lid is van het PICU-team bewaakt patiënten. Het contact met de kinderen en hun familie wordt gelegd kort voordat ze de intensive care verlaten, en het kind en zijn gezin worden een paar dagen later opnieuw gezien door de verpleegster waar het kind werd ontslagen, en vervolgens in de drie maanden na ontslag (na 1 en 3 maanden). .
Een geavanceerde praktijkverpleegkundige die lid is van het PICU-team volgt patiënten op met vragenlijsten na 1 en 3 maanden. Afhankelijk van de geconstateerde afwijkingen, zowel op somatisch, psychologisch, emotioneel als sociaal vlak, verwijst de verpleegkundige door naar competente specialisten en medewerkers en blijft zij indien nodig de familie monitoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Emotioneel en gedragsprobleem van de kinderen gemeten met de PSC-vragenlijst (Sheldrick, 2012)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychische stoornissen gemeten met de PHQ-9 (Kroenke, 2001) vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Sociaal-emotionele ontwikkeling gemeten met de ASQ-SE (Squires, 2015) vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Pediatrische kwaliteit van leven gemeten met de PedsQL-vragenlijst (Varni, 1999).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP231022
  • IDRCB: 2023-A00660-45 (Register-ID: IDRCB ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren