Opfølgning på Pædiatrisk Intensiv Afdeling (APRELAREA)
Undersøgelse af implementeringen af en post-hospitaliserings opfølgningskonsultation på en pædiatrisk intensivafdeling: behov, acceptabilitet, samarbejde
Baggrund I udviklede lande er dødeligheden på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) omkring 4 %, og derfor overlever de fleste børn indlagt på disse enheder. Nogle pædiatriske overlevende oplever dog langvarig sygelighed (kognitive, psykologiske, sociale og/eller fysiske lidelser) forbundet med deres intensivophold. I øjeblikket er der i Frankrig ingen anbefalinger til behandling af disse patienter, og de fleste af dem har ikke standardiseret opfølgning.
Mål Hovedformål: At vurdere gennemførligheden af at implementere systematisk og omfattende behandling af pædiatriske patienter, der er blevet indlagt på PICU.
Mellemmål er at studere:
- Børnene og deres familiers behov, som denne ledelse bør opfylde
- Acceptabelheden af denne organisatoriske innovation for alle involverede aktører
- Samarbejdet mellem sygehus- og bysundhedsvæsenets aktører + involverede socialprofessionelle
- Omkostningerne ved gennemførelsen og de budgetmæssige konsekvenser af et sådant system
Metoder Behovsvurdering: spørgeskemaer og interviews med patienter og deres familier (forældre og eventuelt søskende, hvis de er involveret) for at indsamle den medico-psyko-sociale effekt af PICU-opholdet på tidspunktet for udskrivelsen og 3 måneder senere.
Undersøgelse af accept: kvantitativ undersøgelse af sundhedsprofessionelle involveret i plejen af disse børn og forventede plejemodaliteter. Dette omfatter pædiatriske intensivister, fagfolk fra børns sædvanlige plejetjenester (hvis relevant), behandlende læge.
Undersøgelse af samarbejde: analyse af behov og af det netværk, der sædvanligvis søges for de børn, der nyder godt af denne omsorg: hvem identificeres, hvem der mangler at blive identificeret, hindringer. Kvantitativ analyse af høringsrapporter og undersøgelse af fagfolk.
Budgetmæssig konsekvensanalyse: undersøgelse af omkostningerne ved at etablere konsultationer for sundhedsvæsenet og undersøgelse af dets økonomiske og sundhedsmæssige konsekvenser for de vigtigste identificerede behov på grundlag af data fra litteraturen og ekspertudtalelser
Perspektiver Sammenlign fordelene ved denne systematiske, multiprofessionelle og omfattende behandling af pædiatriske patienter efter PICU-udskrivning versus standardbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund I udviklede lande er dødeligheden på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) omkring 4 %, og derfor overlever de fleste børn indlagt på disse enheder. Nogle pædiatriske overlevende oplever dog langvarig sygelighed (kognitive, psykologiske, sociale og/eller fysiske lidelser) forbundet med deres intensivophold. I øjeblikket er der i Frankrig ingen anbefalinger til behandling af disse patienter, og de fleste af dem har ikke standardiseret opfølgning.
Mål Hovedformål: At vurdere gennemførligheden af at implementere systematisk og omfattende behandling af pædiatriske patienter, der er blevet indlagt på PICU.
Mellemmål er at studere:
- Børnene og deres familiers behov, som denne ledelse bør opfylde
- Acceptabelheden af denne organisatoriske innovation for alle involverede aktører
- Samarbejdet mellem sygehus- og bysundhedsvæsenets aktører + involverede socialprofessionelle
- Omkostningerne ved gennemførelsen og de budgetmæssige konsekvenser af et sådant system
Metoder Behovsvurdering: spørgeskemaer og interviews med patienter og deres familier (forældre og eventuelt søskende, hvis de er involveret) for at indsamle den medico-psyko-sociale effekt af PICU-opholdet på tidspunktet for udskrivelsen og 3 måneder senere.
Undersøgelse af accept: kvantitativ undersøgelse af sundhedsprofessionelle involveret i plejen af disse børn og forventede plejemodaliteter. Dette omfatter pædiatriske intensivister, fagfolk fra børns sædvanlige plejetjenester (hvis relevant), behandlende læge.
Undersøgelse af samarbejde: analyse af behov og af det netværk, der sædvanligvis søges for de børn, der nyder godt af denne omsorg: hvem identificeres, hvem der mangler at blive identificeret, hindringer. Kvantitativ analyse af høringsrapporter og undersøgelse af fagfolk.
Budgetmæssig konsekvensanalyse: undersøgelse af omkostningerne ved at etablere konsultationer for sundhedsvæsenet og undersøgelse af dets økonomiske og sundhedsmæssige konsekvenser for de vigtigste identificerede behov på grundlag af data fra litteraturen og ekspertudtalelser
Perspektiver Sammenlign fordelene ved denne systematiske, multiprofessionelle og omfattende behandling af pædiatriske patienter efter PICU-udskrivning versus standardbehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
-
Kontakt:
- Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn udskrives i live fra den pædiatriske intensivafdeling
- Indlagt på pædiatrisk intensivafdeling i 3 dage eller mere
- Forældre og børn aftaler opfølgning af den avancerede praksissygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Improviserede overførsler (gør det umuligt at indsamle oplysninger dagen før udskrivelsen) eller død
- Intellektuel retardering af barn/forælder forhindrer dataindsamling ved spørgeskema
- Deltager, der er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurerne (herunder dem, der ikke kan tale fransk; dem, der ikke er i stand til at overholde en opfølgende konsultation inden for 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: multiprofessionel og omfattende behandling af patienter
En avanceret praksissygeplejerske, der er medlem af PICU-teamet, overvåger patienter.
Kontakten til børn og deres familie etableres kort før afgang fra intensivafdelingen, og barnet og dets familie ses igen få dage efter af den sygeplejerske, hvor barnet blev udskrevet, derefter tæt i de 3 måneder efter udskrivelsen (ved 1 og 3 måneder). .
|
En avanceret praksissygeplejerske, der er medlem af PICU-teamet, overvåger patienter ved hjælp af spørgeskemaer efter 1 og 3 måneder.
Afhængigt af de opdagede anomalier, hvad enten det er på det somatiske, psykologiske, følelsesmæssige eller sociale plan, henviser sygeplejersken til kompetente specialister og samarbejdspartnere og fortsætter overvågningen af familien efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børnene målt ved PSC-spørgeskemaet (Sheldrick, 2012)
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykiske lidelser målt ved PHQ-9 (Kroenke, 2001) spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Social-emotionel udvikling målt ved ASQ-SE (Squires, 2015) spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Pædiatrisk livskvalitet målt ved PedsQL (Varni, 1999) spørgeskema
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Registry Identifier: IDRCB ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv Psykose
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; CW plusRekruttering
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...University of MinhoAfsluttet
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaAfsluttet