소아 집중 치료실의 후속 조치 (APRELAREA)
소아 집중 치료실의 입원 후 후속 상담 실시에 관한 연구: 요구, 수용성, 협력
배경 선진국에서는 소아중환자실(PICU)의 사망률이 약 4%이므로 이 병동에 입원한 대부분의 어린이가 생존합니다. 그러나 일부 소아 생존자들은 중환자실 입원과 관련된 장기적인 질병(인지적, 심리적, 사회적 및/또는 신체적 장애)을 경험합니다. 현재 프랑스에서는 이러한 환자 관리에 대한 권장 사항이 없으며 대부분 표준화된 추적 관찰이 없습니다.
목표 주요 목표: PICU에 입원한 소아 환자의 체계적이고 포괄적인 관리 구현의 타당성을 평가하는 것입니다.
중간 목표는 다음을 연구하는 것입니다.
- 이 관리를 통해 충족되어야 하는 어린이와 그 가족의 필요 사항
- 관련된 모든 행위자가 이러한 조직 혁신을 수용할 수 있는지 여부
- 병원 관계자와 도시 보건 시스템 + 사회 전문가 간의 협력
- 그러한 시스템의 구현 비용 및 예산 영향
방법 평가 필요: 퇴원 당시와 3개월 후 PICU 체류의 의료-심리-사회적 영향을 수집하기 위해 환자 및 그 가족(부모 및 관련되는 경우 형제자매)과의 설문지 및 인터뷰.
수용성 연구: 이러한 아동의 치료 및 예상되는 치료 방식에 관여하는 의료 전문가에 대한 정량적 조사. 여기에는 소아 집중 치료사, 아동의 일반 진료 서비스 전문가(해당되는 경우), 주치의가 포함됩니다.
협력 연구: 이 보호의 혜택을 받는 어린이를 위해 일반적으로 요청되는 요구 사항 및 네트워크 분석: 식별된 사람, 식별되어야 할 사람, 장애물. 상담보고서의 정량분석 및 전문가 설문조사
예산 영향 분석: 문헌 데이터 및 전문가 의견을 바탕으로 의료 시스템에 대한 상담 설정 비용에 대한 연구, 확인된 주요 요구 사항에 대한 재정 및 건강 결과에 대한 연구
관점 PICU 퇴원 후 소아 환자에 대한 체계적이고 다중 전문적이며 포괄적인 관리의 이점을 표준 치료와 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 선진국에서는 소아중환자실(PICU)의 사망률이 약 4%이므로 이 병동에 입원한 대부분의 어린이가 생존합니다. 그러나 일부 소아 생존자들은 중환자실 입원과 관련된 장기적인 질병(인지적, 심리적, 사회적 및/또는 신체적 장애)을 경험합니다. 현재 프랑스에서는 이러한 환자 관리에 대한 권장 사항이 없으며 대부분 표준화된 추적 관찰이 없습니다.
목표 주요 목표: PICU에 입원한 소아 환자의 체계적이고 포괄적인 관리 구현의 타당성을 평가하는 것입니다.
중간 목표는 다음을 연구하는 것입니다.
- 이 관리를 통해 충족되어야 하는 어린이와 그 가족의 필요 사항
- 관련된 모든 행위자가 이러한 조직 혁신을 수용할 수 있는지 여부
- 병원 관계자와 도시 보건 시스템 + 사회 전문가 간의 협력
- 그러한 시스템의 구현 비용 및 예산 영향
방법 평가 필요: 퇴원 당시와 3개월 후 PICU 체류의 의료-심리-사회적 영향을 수집하기 위해 환자 및 그 가족(부모 및 관련되는 경우 형제자매)과의 설문지 및 인터뷰.
수용성 연구: 이러한 아동의 치료 및 예상되는 치료 방식에 관여하는 의료 전문가에 대한 정량적 조사. 여기에는 소아 집중 치료사, 아동의 일반 진료 서비스 전문가(해당되는 경우), 주치의가 포함됩니다.
협력 연구: 이 보호의 혜택을 받는 어린이를 위해 일반적으로 요청되는 요구 사항 및 네트워크 분석: 식별된 사람, 식별되어야 할 사람, 장애물. 상담보고서의 정량분석 및 전문가 설문조사
예산 영향 분석: 문헌 데이터 및 전문가 의견을 바탕으로 의료 시스템에 대한 상담 설정 비용에 대한 연구, 확인된 주요 요구 사항에 대한 재정 및 건강 결과에 대한 연구
관점 PICU 퇴원 후 소아 환자에 대한 체계적이고 다중 전문적이며 포괄적인 관리의 이점을 표준 치료와 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michaël LEVY, MD, PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.40.98
- 이메일: michael.levy@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Enora LE ROUX, PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.23.66
- 이메일: enora.leroux@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Robert Debre Hospital
-
연락하다:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.40.98
- 이메일: michael.levy@aphp.fr
-
연락하다:
- Enora LE ROUX, PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.23.66
- 이메일: enora.leroux@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아중환자실에서 살아서 퇴원한 모든 어린이
- 3일 이상 소아중환자실에 입원한 경우
- 고급 실무 간호사의 후속 조치에 동의하는 부모와 자녀
제외 기준:
- 즉석 이송(퇴원 전날 정보 수집 불가) 또는 사망
- 설문지를 통한 데이터 수집을 방해하는 아동/부모의 지적 지체
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 참가자(프랑스어를 구사할 수 없는 참가자, 3개월 이내에 후속 상담을 받을 수 없는 참가자 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다중 전문적이고 포괄적인 환자 관리
PICU 팀의 일원인 고급 실무 간호사가 환자를 모니터링합니다.
아동 및 가족과의 접촉은 집중 치료를 떠나기 직전에 이루어지며, 며칠 후 아동이 퇴원한 간호사가 아동과 가족을 다시 만나고 퇴원 후 3개월(생후 1개월 및 3개월)에 긴밀하게 진료합니다. .
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PICU 팀에 속한 상급 간호사가 1개월과 3개월마다 설문지를 통해 환자를 모니터링합니다.
신체적, 심리적, 정서적 또는 사회적 수준에서 발견된 이상 징후에 따라 간호사는 유능한 전문가 및 협력자를 참조하고 필요에 따라 가족을 계속 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSC 설문지로 측정된 아동의 정서적, 행동적 문제(Sheldrick, 2012)
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PHQ-9(Kroenke, 2001) 설문지로 측정된 정신 장애
기간: 24개월
|
24개월
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ASQ-SE(Squires, 2015) 설문지로 측정된 사회 정서적 발달
기간: 24개월
|
24개월
|
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PedsQL(Varni, 1999) 설문지로 측정된 소아 삶의 질
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 치료 정신병에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인