Acompanhamento em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (APRELAREA)
Estudo de Implementação de Consulta de Acompanhamento Pós-Hospitalização em Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos: Necessidades, Aceitabilidade, Cooperação
Antecedentes Nos países desenvolvidos, as taxas de mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIP) giram em torno de 4% e, portanto, a maioria das crianças internadas nessas unidades sobrevive. No entanto, alguns sobreviventes pediátricos apresentam morbilidade a longo prazo (distúrbios cognitivos, psicológicos, sociais e/ou físicos) associada à sua estadia nos cuidados intensivos. Atualmente na França não existem recomendações para o manejo desses pacientes e a maioria deles não possui acompanhamento padronizado.
Objetivos Objetivo principal: Avaliar a viabilidade de implementação do manejo sistemático e abrangente de pacientes pediátricos internados na UTIP.
Os objetivos intermediários são estudar:
- As necessidades das crianças e das suas famílias que devem ser satisfeitas por esta gestão
- A aceitabilidade desta inovação organizacional para todos os atores envolvidos
- A cooperação entre atores do sistema hospitalar e do sistema de saúde municipal + profissionais sociais envolvidos
- Os custos de implementação e o impacto orçamental de tal sistema
Métodos Avaliação das necessidades: questionários e entrevistas com pacientes e suas famílias (pais e possivelmente irmãos, se envolvidos) para coletar o impacto médico-psicossocial da permanência na UTIP no momento da alta e 3 meses depois.
Estudo de aceitabilidade: levantamento quantitativo dos profissionais de saúde envolvidos no cuidado dessas crianças e modalidades de cuidado esperadas. Inclui intensivistas pediátricos, profissionais dos serviços de cuidados habituais da criança (se aplicável), médico assistente.
Estudo da cooperação: análise das necessidades e da rede habitualmente solicitada para as crianças beneficiárias destes cuidados: quem está identificado, quem falta identificar, obstáculos. Análise quantitativa de relatórios de consultas e levantamento de profissionais.
Análise de impacto orçamental: estudo do custo da constituição de consultas para o sistema de saúde, e estudo das suas consequências financeiras e sanitárias para as principais necessidades identificadas, com base em dados da literatura e pareceres de especialistas
Perspectivas Comparar o benefício deste manejo sistemático, multiprofissional e abrangente de pacientes pediátricos após a alta da UTIP versus o tratamento padrão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes Nos países desenvolvidos, as taxas de mortalidade em unidades de terapia intensiva pediátrica (UTIP) giram em torno de 4% e, portanto, a maioria das crianças internadas nessas unidades sobrevive. No entanto, alguns sobreviventes pediátricos apresentam morbilidade a longo prazo (distúrbios cognitivos, psicológicos, sociais e/ou físicos) associada à sua estadia nos cuidados intensivos. Atualmente na França não existem recomendações para o manejo desses pacientes e a maioria deles não possui acompanhamento padronizado.
Objetivos Objetivo principal: Avaliar a viabilidade de implementação do manejo sistemático e abrangente de pacientes pediátricos internados na UTIP.
Os objetivos intermediários são estudar:
- As necessidades das crianças e das suas famílias que devem ser satisfeitas por esta gestão
- A aceitabilidade desta inovação organizacional para todos os atores envolvidos
- A cooperação entre atores do sistema hospitalar e do sistema de saúde municipal + profissionais sociais envolvidos
- Os custos de implementação e o impacto orçamental de tal sistema
Métodos Avaliação das necessidades: questionários e entrevistas com pacientes e suas famílias (pais e possivelmente irmãos, se envolvidos) para coletar o impacto médico-psicossocial da permanência na UTIP no momento da alta e 3 meses depois.
Estudo de aceitabilidade: levantamento quantitativo dos profissionais de saúde envolvidos no cuidado dessas crianças e modalidades de cuidado esperadas. Inclui intensivistas pediátricos, profissionais dos serviços de cuidados habituais da criança (se aplicável), médico assistente.
Estudo da cooperação: análise das necessidades e da rede habitualmente solicitada para as crianças beneficiárias destes cuidados: quem está identificado, quem falta identificar, obstáculos. Análise quantitativa de relatórios de consultas e levantamento de profissionais.
Análise de impacto orçamental: estudo do custo da constituição de consultas para o sistema de saúde, e estudo das suas consequências financeiras e sanitárias para as principais necessidades identificadas, com base em dados da literatura e pareceres de especialistas
Perspectivas Comparar o benefício deste manejo sistemático, multiprofissional e abrangente de pacientes pediátricos após a alta da UTIP versus o tratamento padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de telefone: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Enora LE ROUX, PhD
- Número de telefone: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Robert Debre Hospital
-
Contato:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de telefone: +33.1.40.03.40.98
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
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Contato:
- Enora LE ROUX, PhD
- Número de telefone: +33.1.40.03.23.66
- E-mail: enora.leroux@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que receberam alta da unidade de terapia intensiva pediátrica com vida
- Internado em unidade de terapia intensiva pediátrica por 3 dias ou mais
- Pais e filhos concordando com o acompanhamento pela enfermeira de prática avançada
Critério de exclusão:
- Transferências improvisadas (impossibilitando a coleta de informações no dia anterior à alta) ou óbito
- Retardo intelectual da criança/pai impedindo coleta de dados por questionário
- Participante incapaz ou não disposto a cumprir os procedimentos do estudo (incluindo aqueles que não falam francês; aqueles que não conseguem honrar uma consulta de acompanhamento dentro de 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: gerenciamento multiprofissional e abrangente de pacientes
Uma enfermeira de prática avançada que faz parte da equipe da UTIP monitora os pacientes.
O contacto com a criança e a sua família é estabelecido pouco antes de sair dos cuidados intensivos, e a criança e a sua família são novamente vistas alguns dias depois pela enfermeira onde a criança recebeu alta, e depois de perto nos 3 meses seguintes à alta (aos 1 e 3 meses) .
|
Uma enfermeira de prática avançada membro da equipe da UTIP monitora os pacientes por meio de questionários em 1 e 3 meses.
Dependendo das anomalias detectadas, seja a nível somático, psicológico, emocional ou social, o enfermeiro recorre a especialistas e colaboradores competentes e continua o acompanhamento da família conforme necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Problema emocional e comportamental das crianças medido pelo questionário PSC (Sheldrick, 2012)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Transtornos mentais medidos pelo questionário PHQ-9 (Kroenke, 2001)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Desenvolvimento socioemocional medido pelo questionário ASQ-SE (Squires, 2015)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Qualidade de Vida Pediátrica medida pelo questionário PedsQL (Varni, 1999)
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Identificador de registro: IDRCB ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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