Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (APRELAREA)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studium realizacji poszpitalnej konsultacji kontrolnej na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej: potrzeby, akceptowalność, współpraca

Kontekst W krajach rozwiniętych współczynnik śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) wynosi około 4%, w związku z czym większość dzieci przyjmowanych na te oddziały przeżywa. Jednakże u niektórych dzieci, które przeżyły, doświadczają długotrwałych schorzeń (zaburzeń poznawczych, psychicznych, społecznych i/lub fizycznych) związanych z pobytem na oddziale intensywnej terapii. Obecnie we Francji nie ma zaleceń dotyczących postępowania z tymi pacjentami, a większość z nich nie podlega standaryzowanej obserwacji.

Cele Cel główny: Ocena wykonalności wdrożenia systematycznego i kompleksowego leczenia pacjentów pediatrycznych przyjętych na OIOM.

Cele pośrednie to nauka:

  • Potrzeby dzieci i ich rodzin, które powinny być zaspokajane przez to kierownictwo
  • Akceptowalność tej innowacji organizacyjnej dla wszystkich zaangażowanych podmiotów
  • Współpraca aktorów szpitala i miejskiego systemu opieki zdrowotnej + zaangażowani pracownicy socjalni
  • Koszty wdrożenia i wpływ budżetowy takiego systemu

Metody Ocena potrzeb: kwestionariusze i wywiady z pacjentami i ich rodzinami (rodzicami i ewentualnie rodzeństwem, jeśli są zaangażowane) w celu zebrania medyczno-psycho-społecznego wpływu pobytu na OIOM-ie w chwili wypisu i 3 miesiące później.

Badanie akceptowalności: badanie ilościowe przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad tymi dziećmi i oczekiwanych sposobów opieki. Obejmuje to lekarzy zajmujących się intensywną opieką pediatryczną, specjalistów ze zwykłej opieki nad dziećmi (jeśli dotyczy), lekarza prowadzącego.

Badanie współpracy: analiza potrzeb i sieci zwykle pozyskiwanej dla dzieci korzystających z tej opieki: kto został zidentyfikowany, kto pozostaje do zidentyfikowania, przeszkody. Ilościowa analiza raportów z konsultacji i ankiet wśród profesjonalistów.

Analiza wpływu budżetowego: badanie kosztów zorganizowania konsultacji dla systemu ochrony zdrowia oraz badanie jego konsekwencji finansowych i zdrowotnych dla zidentyfikowanych głównych potrzeb, na podstawie danych z literatury i ekspertyz

Perspektywy Porównanie korzyści płynących z systematycznego, wieloprofesjonalnego i kompleksowego leczenia pacjentów pediatrycznych po wypisaniu z OIOM-u w porównaniu ze standardową opieką

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst W krajach rozwiniętych współczynnik śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) wynosi około 4%, w związku z czym większość dzieci przyjmowanych na te oddziały przeżywa. Jednakże u niektórych dzieci, które przeżyły, doświadczają długotrwałych schorzeń (zaburzeń poznawczych, psychicznych, społecznych i/lub fizycznych) związanych z pobytem na oddziale intensywnej terapii. Obecnie we Francji nie ma zaleceń dotyczących postępowania z tymi pacjentami, a większość z nich nie podlega standaryzowanej obserwacji.

Cele Cel główny: Ocena wykonalności wdrożenia systematycznego i kompleksowego leczenia pacjentów pediatrycznych przyjętych na OIOM.

Cele pośrednie to nauka:

  • Potrzeby dzieci i ich rodzin, które powinny być zaspokajane przez to kierownictwo
  • Akceptowalność tej innowacji organizacyjnej dla wszystkich zaangażowanych podmiotów
  • Współpraca aktorów szpitala i miejskiego systemu opieki zdrowotnej + zaangażowani pracownicy socjalni
  • Koszty wdrożenia i wpływ budżetowy takiego systemu

Metody Ocena potrzeb: kwestionariusze i wywiady z pacjentami i ich rodzinami (rodzicami i ewentualnie rodzeństwem, jeśli są zaangażowane) w celu zebrania medyczno-psycho-społecznego wpływu pobytu na OIOM-ie w chwili wypisu i 3 miesiące później.

Badanie akceptowalności: badanie ilościowe przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad tymi dziećmi i oczekiwanych sposobów opieki. Obejmuje to lekarzy zajmujących się intensywną opieką pediatryczną, specjalistów ze zwykłej opieki nad dziećmi (jeśli dotyczy), lekarza prowadzącego.

Badanie współpracy: analiza potrzeb i sieci zwykle pozyskiwanej dla dzieci korzystających z tej opieki: kto został zidentyfikowany, kto pozostaje do zidentyfikowania, przeszkody. Ilościowa analiza raportów z konsultacji i ankiet wśród profesjonalistów.

Analiza wpływu budżetowego: badanie kosztów zorganizowania konsultacji dla systemu ochrony zdrowia oraz badanie jego konsekwencji finansowych i zdrowotnych dla zidentyfikowanych głównych potrzeb, na podstawie danych z literatury i ekspertyz

Perspektywy Porównanie korzyści płynących z systematycznego, wieloprofesjonalnego i kompleksowego leczenia pacjentów pediatrycznych po wypisaniu z OIOM-u w porównaniu ze standardową opieką

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci zostały wypisane żywe z oddziału intensywnej terapii pediatrycznej
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej przez 3 dni lub dłużej
  • Rodzice i dzieci wyrażają zgodę na opiekę pielęgniarską w zaawansowanej praktyce

Kryteria wyłączenia:

  • Improwizowane transfery (uniemożliwiające zebranie informacji na dzień przed wypisem) lub śmierć
  • Upośledzenie intelektualne dziecka/rodzica uniemożliwiające zbieranie danych za pomocą kwestionariusza
  • Uczestnik niezdolny lub nie chcący zastosować się do procedur badawczych (w tym ci, którzy nie mówią po francusku; ci, którzy nie są w stanie uhonorować dodatkowej konsultacji w ciągu 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wieloprofesjonalne i kompleksowe zarządzanie pacjentami
Pielęgniarka zaawansowanej praktyki będąca członkiem zespołu PICU monitoruje pacjentów. Kontakt z dziećmi i ich rodziną nawiązuje się na krótko przed opuszczeniem intensywnej terapii, a dziecko i jego rodzina są ponownie odwiedzani kilka dni później przez pielęgniarkę, która wypisała dziecko ze szpitala, a następnie z bliska w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu (po 1 i 3 miesiącach) .
Inny: Kwestionariusze: PHQ-9 (Kroenke, 2001), PSC (Sheldrick, 2012), ASQ-SE (Squires, 2015), PedsQL (Varni, 1999)
Pielęgniarka zaawansowanej praktyki będąca członkiem zespołu PICU monitoruje pacjentów za pomocą kwestionariuszy po 1 i 3 miesiącach. W zależności od wykrytych nieprawidłowości, czy to na poziomie somatycznym, psychologicznym, emocjonalnym czy społecznym, pielęgniarka kieruje do kompetentnych specjalistów i współpracowników oraz w miarę potrzeb kontynuuje monitorowanie rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Problem emocjonalno-behawioralny dzieci mierzony kwestionariuszem PSC (Sheldrick, 2012)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia psychiczne mierzone kwestionariuszem PHQ-9 (Kroenke, 2001).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Rozwój społeczno-emocjonalny mierzony kwestionariuszem ASQ-SE (Squires, 2015).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Jakość życia dzieci mierzona kwestionariuszem PedsQL (Varni, 1999).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231022
  • IDRCB: 2023-A00660-45 (Identyfikator rejestru: IDRCB ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoza intensywnej terapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj