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儿科重症监护病房的随访 (APRELAREA)

2024年4月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

儿科重症监护室实施出院后随访会诊的研究:需求、可接受性、合作

背景 在发达国家,儿科重症监护病房 (PICU) 的死亡率约为 4%,因此,大多数入住这些病房的儿童都能存活下来。 然而,一些儿科幸存者会经历与重症监护相关的长期发病(认知、心理、社会和/或身体障碍)。 目前在法国,没有针对这些患者的管理建议,并且大多数患者没有标准化的随访。

目的 主要目的:评估对 PICU 收治的儿科患者实施系统综合管理的可行性。

中期目标是研究:

  • 该管理应满足儿童及其家庭的需求
  • 所有相关参与者对这种组织创新的接受程度
  • 医院与城市卫生系统参与者+社会专业人士的合作
  • 该系统的实施成本和预算影响

方法 需求评估:对患者及其家人(父母,可能还包括兄弟姐妹)进行问卷调查和访谈,以收集出院时和 3 个月后入住 PICU 的医疗、心理和社会影响。

可接受性研究:对参与这些儿童护理的卫生专业人员和预期护理方式进行定量调查。 这包括儿科重症医生、儿童常规护理服务的专业人员(如果适用)、主治医生。

合作研究:分析通常为受益于这种照顾的儿童的需求和网络:谁已确定,谁仍有待确定,障碍。 咨询报告的定量分析和专业人士的调查。

预算影响分析:根据文献数据和专家意见,研究建立医疗保健系统咨询的成本,并研究其对已确定的主要需求的财务和健康影响

观点 比较 PICU 出院后儿科患者的系统性、多专业和综合管理与标准护理的益处

研究概览

详细说明

背景 在发达国家,儿科重症监护病房 (PICU) 的死亡率约为 4%,因此,大多数入住这些病房的儿童都能存活下来。 然而,一些儿科幸存者会经历与重症监护相关的长期发病(认知、心理、社会和/或身体障碍)。 目前在法国,没有针对这些患者的管理建议,并且大多数患者没有标准化的随访。

目的 主要目的:评估对 PICU 收治的儿科患者实施系统综合管理的可行性。

中期目标是研究:

  • 该管理应满足儿童及其家庭的需求
  • 所有相关参与者对这种组织创新的接受程度
  • 医院与城市卫生系统参与者+社会专业人士的合作
  • 该系统的实施成本和预算影响

方法 需求评估:对患者及其家人(父母,可能还包括兄弟姐妹)进行问卷调查和访谈,以收集出院时和 3 个月后入住 PICU 的医疗、心理和社会影响。

可接受性研究:对参与这些儿童护理的卫生专业人员和预期护理方式进行定量调查。 这包括儿科重症医生、儿童常规护理服务的专业人员(如果适用)、主治医生。

合作研究:分析通常为受益于这种照顾的儿童的需求和网络:谁已确定,谁仍有待确定,障碍。 咨询报告的定量分析和专业人士的调查。

预算影响分析:根据文献数据和专家意见,研究建立医疗保健系统咨询的成本,并研究其对已确定的主要需求的财务和健康影响

观点 比较 PICU 出院后儿科患者的系统性、多专业和综合管理与标准护理的益处

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Robert Debre Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有儿童均活着从儿科重症监护室出院
  • 在儿科重症监护室住院 3 天或以上
  • 家长和孩子同意高级执业护士的跟进

排除标准:

  • 临时转移(无法在出院前一天收集信息)或死亡
  • 儿童/家长智力低下妨碍通过问卷收集数据
  • 无法或不愿意遵守研究程序的参与者(包括不会说法语的参与者;无法在 3 个月内接受后续咨询的参与者)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:多专业综合管理患者
一名高级执业护士是 PICU 团队的成员,负责监测患者。 在离开重症监护室前不久与儿童及其家人建立联系,几天后出院的护士再次见到儿童及其家人,然后在出院后 3 个月内(​​1 个月和 3 个月)密切接触。
PICU 团队的一名高级执业护士在 1 个月和 3 个月时通过问卷调查对患者进行监测。 根据检测到的异常情况,无论是身体、心理、情感还是社会层面的异常情况,护士都会向有能力的专家和合作者寻求帮助,并根据需要继续对家庭进行监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 PSC 问卷测量儿童的情绪和行为问题(Sheldrick,2012)
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 PHQ-9(Kroenke,2001)问卷测量精神障碍
大体时间:24个月
24个月
通过 ASQ-SE(Squires,2015)问卷测量社交情感发展
大体时间:24个月
24个月
通过 PedsQL(Varni,1999)调查问卷测量儿科生活质量
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michaël LEVY、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP231022
  • IDRCB: 2023-A00660-45 (注册表标识符:IDRCB ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

重症监护精神病的临床试验

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