儿科重症监护病房的随访 (APRELAREA)
儿科重症监护室实施出院后随访会诊的研究:需求、可接受性、合作
背景 在发达国家,儿科重症监护病房 (PICU) 的死亡率约为 4%,因此,大多数入住这些病房的儿童都能存活下来。 然而,一些儿科幸存者会经历与重症监护相关的长期发病(认知、心理、社会和/或身体障碍)。 目前在法国,没有针对这些患者的管理建议,并且大多数患者没有标准化的随访。
目的 主要目的:评估对 PICU 收治的儿科患者实施系统综合管理的可行性。
中期目标是研究:
- 该管理应满足儿童及其家庭的需求
- 所有相关参与者对这种组织创新的接受程度
- 医院与城市卫生系统参与者+社会专业人士的合作
- 该系统的实施成本和预算影响
方法 需求评估:对患者及其家人(父母,可能还包括兄弟姐妹)进行问卷调查和访谈,以收集出院时和 3 个月后入住 PICU 的医疗、心理和社会影响。
可接受性研究:对参与这些儿童护理的卫生专业人员和预期护理方式进行定量调查。 这包括儿科重症医生、儿童常规护理服务的专业人员(如果适用)、主治医生。
合作研究:分析通常为受益于这种照顾的儿童的需求和网络:谁已确定,谁仍有待确定,障碍。 咨询报告的定量分析和专业人士的调查。
预算影响分析:根据文献数据和专家意见,研究建立医疗保健系统咨询的成本,并研究其对已确定的主要需求的财务和健康影响
观点 比较 PICU 出院后儿科患者的系统性、多专业和综合管理与标准护理的益处
研究概览
地位
条件
详细说明
背景 在发达国家,儿科重症监护病房 (PICU) 的死亡率约为 4%,因此,大多数入住这些病房的儿童都能存活下来。 然而,一些儿科幸存者会经历与重症监护相关的长期发病(认知、心理、社会和/或身体障碍)。 目前在法国,没有针对这些患者的管理建议,并且大多数患者没有标准化的随访。
目的 主要目的:评估对 PICU 收治的儿科患者实施系统综合管理的可行性。
中期目标是研究:
- 该管理应满足儿童及其家庭的需求
- 所有相关参与者对这种组织创新的接受程度
- 医院与城市卫生系统参与者+社会专业人士的合作
- 该系统的实施成本和预算影响
方法 需求评估:对患者及其家人(父母,可能还包括兄弟姐妹)进行问卷调查和访谈,以收集出院时和 3 个月后入住 PICU 的医疗、心理和社会影响。
可接受性研究:对参与这些儿童护理的卫生专业人员和预期护理方式进行定量调查。 这包括儿科重症医生、儿童常规护理服务的专业人员(如果适用)、主治医生。
合作研究:分析通常为受益于这种照顾的儿童的需求和网络:谁已确定,谁仍有待确定,障碍。 咨询报告的定量分析和专业人士的调查。
预算影响分析:根据文献数据和专家意见,研究建立医疗保健系统咨询的成本,并研究其对已确定的主要需求的财务和健康影响
观点 比较 PICU 出院后儿科患者的系统性、多专业和综合管理与标准护理的益处
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michaël LEVY, MD, PhD
- 电话号码:+33.1.40.03.40.98
- 邮箱:michael.levy@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Enora LE ROUX, PhD
- 电话号码:+33.1.40.03.23.66
- 邮箱:enora.leroux@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Robert Debre Hospital
-
接触:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- 电话号码:+33.1.40.03.40.98
- 邮箱:michael.levy@aphp.fr
-
接触:
- Enora LE ROUX, PhD
- 电话号码:+33.1.40.03.23.66
- 邮箱:enora.leroux@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有儿童均活着从儿科重症监护室出院
- 在儿科重症监护室住院 3 天或以上
- 家长和孩子同意高级执业护士的跟进
排除标准:
- 临时转移(无法在出院前一天收集信息)或死亡
- 儿童/家长智力低下妨碍通过问卷收集数据
- 无法或不愿意遵守研究程序的参与者(包括不会说法语的参与者;无法在 3 个月内接受后续咨询的参与者)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:多专业综合管理患者
一名高级执业护士是 PICU 团队的成员,负责监测患者。
在离开重症监护室前不久与儿童及其家人建立联系,几天后出院的护士再次见到儿童及其家人,然后在出院后 3 个月内(1 个月和 3 个月)密切接触。
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PICU 团队的一名高级执业护士在 1 个月和 3 个月时通过问卷调查对患者进行监测。
根据检测到的异常情况,无论是身体、心理、情感还是社会层面的异常情况,护士都会向有能力的专家和合作者寻求帮助,并根据需要继续对家庭进行监测。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 PSC 问卷测量儿童的情绪和行为问题(Sheldrick,2012)
大体时间:24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 PHQ-9(Kroenke,2001)问卷测量精神障碍
大体时间:24个月
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24个月
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通过 ASQ-SE(Squires,2015)问卷测量社交情感发展
大体时间:24个月
|
24个月
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通过 PedsQL(Varni,1999)调查问卷测量儿科生活质量
大体时间:24个月
|
24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michaël LEVY、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
重症监护精神病的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动,不招人