Uppföljning på Pediatrisk intensivvårdsavdelning (APRELAREA)
Studie av genomförandet av en eftersjukhusuppföljningskonsultation på en pediatrisk intensivvårdsavdelning: behov, acceptans, samarbete
Bakgrund I utvecklade länder är dödligheten på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) runt 4 % och därför överlever de flesta barn som tas in på dessa avdelningar. Vissa pediatriska överlevande upplever dock långvarig sjuklighet (kognitiva, psykologiska, sociala och/eller fysiska störningar) i samband med sin intensivvårdsvistelse. För närvarande i Frankrike finns det inga rekommendationer för hanteringen av dessa patienter och de flesta av dem har ingen standardiserad uppföljning.
Mål Huvudmål: Att bedöma genomförbarheten av att implementera systematisk och heltäckande hantering av pediatriska patienter som har tagits in på PICU.
Delmål är att studera:
- Barnens och deras familjers behov som bör tillgodoses av denna ledning
- Acceptansen av denna organisatoriska innovation för alla inblandade aktörer
- Samarbetet mellan aktörer inom sjukhuset och stadssjukvården + involverade socialprofessionella
- Kostnaderna för genomförandet och budgetkonsekvenserna av ett sådant system
Metoder Behovsbedömning: frågeformulär och intervjuer med patienter och deras familjer (föräldrar och eventuellt syskon om inblandade) för att samla in den medicinsk-psyko-sociala effekten av PICU-vistelsen vid tidpunkten för utskrivningen och 3 månader senare.
Studie av acceptans: kvantitativ undersökning av vårdpersonal som är involverad i vården av dessa barn och förväntade vårdformer. Detta inkluderar pediatriska intensivister, yrkesverksamma från barnens vanliga vårdtjänster (om tillämpligt), behandlande läkare.
Studie av samarbete: analys av behov och av det nätverk som vanligtvis efterfrågas för de barn som drar nytta av denna vård: vem identifieras, vem återstår att identifiera, hinder. Kvantitativ analys av samrådsrapporter och kartläggning av yrkesverksamma.
Budgetkonsekvensanalys: studie av kostnaden för att inrätta konsultationer för hälso- och sjukvården och studie av dess ekonomiska och hälsomässiga konsekvenser för de huvudsakliga behov som identifierats, på grundval av data från litteraturen och expertutlåtanden
Perspektiv Jämför fördelarna med denna systematiska, multiprofessionella och omfattande hantering av pediatriska patienter efter PICU-utskrivning kontra standardvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund I utvecklade länder är dödligheten på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) runt 4 % och därför överlever de flesta barn som tas in på dessa avdelningar. Vissa pediatriska överlevande upplever dock långvarig sjuklighet (kognitiva, psykologiska, sociala och/eller fysiska störningar) i samband med sin intensivvårdsvistelse. För närvarande i Frankrike finns det inga rekommendationer för hanteringen av dessa patienter och de flesta av dem har ingen standardiserad uppföljning.
Mål Huvudmål: Att bedöma genomförbarheten av att implementera systematisk och heltäckande hantering av pediatriska patienter som har tagits in på PICU.
Delmål är att studera:
- Barnens och deras familjers behov som bör tillgodoses av denna ledning
- Acceptansen av denna organisatoriska innovation för alla inblandade aktörer
- Samarbetet mellan aktörer inom sjukhuset och stadssjukvården + involverade socialprofessionella
- Kostnaderna för genomförandet och budgetkonsekvenserna av ett sådant system
Metoder Behovsbedömning: frågeformulär och intervjuer med patienter och deras familjer (föräldrar och eventuellt syskon om inblandade) för att samla in den medicinsk-psyko-sociala effekten av PICU-vistelsen vid tidpunkten för utskrivningen och 3 månader senare.
Studie av acceptans: kvantitativ undersökning av vårdpersonal som är involverad i vården av dessa barn och förväntade vårdformer. Detta inkluderar pediatriska intensivister, yrkesverksamma från barnens vanliga vårdtjänster (om tillämpligt), behandlande läkare.
Studie av samarbete: analys av behov och av det nätverk som vanligtvis efterfrågas för de barn som drar nytta av denna vård: vem identifieras, vem återstår att identifiera, hinder. Kvantitativ analys av samrådsrapporter och kartläggning av yrkesverksamma.
Budgetkonsekvensanalys: studie av kostnaden för att inrätta konsultationer för hälso- och sjukvården och studie av dess ekonomiska och hälsomässiga konsekvenser för de huvudsakliga behov som identifierats, på grundval av data från litteraturen och expertutlåtanden
Perspektiv Jämför fördelarna med denna systematiska, multiprofessionella och omfattande hantering av pediatriska patienter efter PICU-utskrivning kontra standardvård
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-post: michael.levy@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-post: enora.leroux@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.40.98
- E-post: michael.levy@aphp.fr
-
Kontakt:
- Enora LE ROUX, PhD
- Telefonnummer: +33.1.40.03.23.66
- E-post: enora.leroux@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn skrivs ut levande från pediatrisk intensivvårdsavdelning
- Inlagd på pediatrisk intensivvårdsavdelning i 3 dagar eller mer
- Föräldrar och barn samtycker till uppföljning av den avancerade praktiserande sjuksköterskan
Exklusions kriterier:
- Improviserade överföringar (gör det omöjligt att samla in information dagen före utskrivning) eller dödsfall
- Intellektuell retardation av barn/förälder förhindrar datainsamling genom frågeformulär
- Deltagare som inte kan eller vill följa studieprocedurerna (inklusive de som inte kan franska; de som inte kan uppfylla en uppföljande konsultation inom 3 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: multiprofessionell och omfattande hantering av patienter
En avancerad sjuksköterska som är medlem i PICU-teamet övervakar patienter.
Kontakten med barn och deras familj etableras strax innan de lämnar intensivvården och barnet och hans familj ses igen några dagar efter av sjuksköterskan där barnet skrevs ut, därefter tätt under 3 månader efter utskrivning (vid 1 och 3 månader) .
|
En avancerad sjuksköterska som är medlem i PICU-teamet övervakar patienter med frågeformulär vid 1 och 3 månader.
Beroende på de anomalier som upptäcks, oavsett om det är på somatisk, psykologisk, emotionell eller social nivå, hänvisar sjuksköterskan till kompetenta specialister och samarbetspartners och fortsätter att övervaka familjen vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Emotionella och beteendemässiga problem hos barn mätt med PSC-enkäten (Sheldrick, 2012)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykiska störningar mätt med frågeformuläret PHQ-9 (Kroenke, 2001)
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Social-emotionell utveckling mätt med ASQ-SE (Squires, 2015) frågeformulär
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Pediatrisk livskvalitet mätt med PedsQL (Varni, 1999) frågeformuläret
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Registeridentifierare: IDRCB ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .