Наблюдение в педиатрическом отделении интенсивной терапии (APRELAREA)
Исследование внедрения последующей консультации после госпитализации в педиатрическом отделении интенсивной терапии: потребности, приемлемость, сотрудничество
Краткая информация В развитых странах уровень смертности в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) составляет около 4%, и поэтому большинство детей, поступивших в эти отделения, выживают. Однако у некоторых выживших детей наблюдаются долгосрочные заболевания (когнитивные, психологические, социальные и/или физические расстройства), связанные с пребыванием в отделении интенсивной терапии. В настоящее время во Франции нет рекомендаций по ведению этих пациентов, и у большинства из них нет стандартизированного наблюдения.
Цели Основная цель: оценить возможность внедрения систематического и комплексного ведения педиатрических пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Промежуточные цели заключаются в изучении:
- Потребности детей и их семей, которые должны быть удовлетворены этим руководством.
- Приемлемость этого организационного нововведения для всех участвующих сторон.
- Сотрудничество между участниками больницы и городской системы здравоохранения + задействованные социальные специалисты
- Затраты на внедрение и бюджетные последствия такой системы
Методы Оценка потребностей: анкетирование и интервью с пациентами и их семьями (родителями и, возможно, братьями и сестрами, если они задействованы) для сбора данных о медико-психосоциальном воздействии пребывания в отделении интенсивной терапии во время выписки и через 3 месяца.
Исследование приемлемости: количественный опрос медицинских работников, участвующих в уходе за этими детьми, и ожидаемых методов ухода. Сюда входят педиатрические реаниматологи, специалисты служб обычного ухода за детьми (если применимо), лечащий врач.
Изучение сотрудничества: анализ потребностей и сети, обычно запрашиваемой для детей, пользующихся такой опекой: кто выявлен, кого еще предстоит выявить, препятствия. Количественный анализ отчетов о консультациях и опрос специалистов.
Анализ влияния на бюджет: изучение стоимости организации консультаций для системы здравоохранения, а также изучение ее финансовых и медицинских последствий для выявленных основных потребностей на основе данных литературы и мнений экспертов.
Перспективы Сравните преимущества этого систематического, многопрофильного и комплексного ведения педиатрических пациентов после выписки из ОРИТ по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Краткая информация В развитых странах уровень смертности в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) составляет около 4%, и поэтому большинство детей, поступивших в эти отделения, выживают. Однако у некоторых выживших детей наблюдаются долгосрочные заболевания (когнитивные, психологические, социальные и/или физические расстройства), связанные с пребыванием в отделении интенсивной терапии. В настоящее время во Франции нет рекомендаций по ведению этих пациентов, и у большинства из них нет стандартизированного наблюдения.
Цели Основная цель: оценить возможность внедрения систематического и комплексного ведения педиатрических пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии.
Промежуточные цели заключаются в изучении:
- Потребности детей и их семей, которые должны быть удовлетворены этим руководством.
- Приемлемость этого организационного нововведения для всех участвующих сторон.
- Сотрудничество между участниками больницы и городской системы здравоохранения + задействованные социальные специалисты
- Затраты на внедрение и бюджетные последствия такой системы
Методы Оценка потребностей: анкетирование и интервью с пациентами и их семьями (родителями и, возможно, братьями и сестрами, если они задействованы) для сбора данных о медико-психосоциальном воздействии пребывания в отделении интенсивной терапии во время выписки и через 3 месяца.
Исследование приемлемости: количественный опрос медицинских работников, участвующих в уходе за этими детьми, и ожидаемых методов ухода. Сюда входят педиатрические реаниматологи, специалисты служб обычного ухода за детьми (если применимо), лечащий врач.
Изучение сотрудничества: анализ потребностей и сети, обычно запрашиваемой для детей, пользующихся такой опекой: кто выявлен, кого еще предстоит выявить, препятствия. Количественный анализ отчетов о консультациях и опрос специалистов.
Анализ влияния на бюджет: изучение стоимости организации консультаций для системы здравоохранения, а также изучение ее финансовых и медицинских последствий для выявленных основных потребностей на основе данных литературы и мнений экспертов.
Перспективы Сравните преимущества этого систематического, многопрофильного и комплексного ведения педиатрических пациентов после выписки из ОРИТ по сравнению со стандартным лечением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michaël LEVY, MD, PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.40.98
- Электронная почта: michael.levy@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enora LE ROUX, PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.23.66
- Электронная почта: enora.leroux@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.40.98
- Электронная почта: michael.levy@aphp.fr
-
Контакт:
- Enora LE ROUX, PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.23.66
- Электронная почта: enora.leroux@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все дети выписаны живыми из детской реанимации
- Госпитализирован в детское отделение реанимации на 3 дня и более.
- Родители и дети соглашаются на наблюдение медсестрой продвинутой практики.
Критерий исключения:
- Импровизированные переводы (делающие невозможным сбор информации за день до выписки) или смерть
- Умственная отсталость ребенка/родителя, препятствующая сбору данных с помощью анкеты
- Участник, неспособный или не желающий соблюдать процедуры исследования (включая тех, кто не говорит по-французски; тех, кто не может пройти повторную консультацию в течение 3 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: многопрофессиональное и комплексное ведение пациентов
Медсестра повышенной практики, входящая в состав бригады отделения интенсивной терапии, наблюдает за пациентами.
Контакт с детьми и их семьей устанавливается незадолго до выхода из отделения интенсивной терапии, и через несколько дней ребенка и его семью снова осматривает медсестра, из которой ребенок был выписан, а затем близко через 3 месяца после выписки (через 1 и 3 месяца). .
|
Медсестра продвинутой практики, входящая в состав бригады ОРИТ, наблюдает за пациентами с помощью анкет через 1 и 3 месяца.
В зависимости от обнаруженных аномалий на соматическом, психологическом, эмоциональном или социальном уровне медсестра обращается к компетентным специалистам и сотрудникам и продолжает наблюдение за семьей по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы детей, измеряемые с помощью опросника PSC (Шелдрик, 2012).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психические расстройства, измеряемые с помощью опросника PHQ-9 (Kroenke, 2001).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Социально-эмоциональное развитие, измеряемое с помощью опросника ASQ-SE (Squires, 2015).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Качество жизни детей, измеренное с помощью опросника PedsQL (Варни, 1999 г.).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Идентификатор реестра: IDRCB ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .