Seguimiento en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (APRELAREA)
Estudio de la implementación de una consulta de seguimiento poshospitalización en una unidad de cuidados intensivos pediátricos: necesidades, aceptabilidad, cooperación
Antecedentes En los países desarrollados, las tasas de mortalidad en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) rondan el 4% y, por tanto, la mayoría de los niños admitidos en estas unidades sobreviven. Sin embargo, algunos supervivientes pediátricos experimentan morbilidad a largo plazo (trastornos cognitivos, psicológicos, sociales y/o físicos) asociados con su estancia en cuidados intensivos. Actualmente en Francia no existen recomendaciones para el manejo de estos pacientes y la mayoría de ellos no tienen un seguimiento estandarizado.
Objetivos Objetivo principal: Evaluar la viabilidad de implementar un manejo sistemático e integral de los pacientes pediátricos que han ingresado en la UCIP.
Los objetivos intermedios son estudiar:
- Las necesidades de los niños y sus familias que deben ser cubiertas por esta gestión.
- La aceptabilidad de esta innovación organizacional para todos los actores involucrados.
- La cooperación entre los actores del sistema de salud hospitalario y de la ciudad + profesionales sociales involucrados
- Los costes de implementación y el impacto presupuestario de un sistema de este tipo
Métodos Evaluación de necesidades: cuestionarios y entrevistas con los pacientes y sus familias (padres y posiblemente hermanos, si están involucrados) para recopilar el impacto médico-psicosocial de la estancia en la UCIP en el momento del alta y 3 meses después.
Estudio de aceptabilidad: encuesta cuantitativa de los profesionales de la salud involucrados en el cuidado de estos niños y modalidades de cuidado esperadas. Incluye intensivistas pediátricos, profesionales de los servicios de atención habitual del niño (si procede), médico tratante.
Estudio de la cooperación: análisis de las necesidades y de la red habitualmente solicitada para los niños beneficiarios de esta atención: quién está identificado, quién queda por identificar, obstáculos. Análisis cuantitativo de informes de consulta y encuesta a profesionales.
Análisis de impacto presupuestario: estudio del coste de creación de consultas para el sistema sanitario, y estudio de sus consecuencias financieras y sanitarias para las principales necesidades identificadas, a partir de datos de la literatura y opiniones de expertos.
Perspectivas Comparar el beneficio de este tratamiento sistemático, multiprofesional e integral de los pacientes pediátricos después del alta de la UCIP versus la atención estándar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes En los países desarrollados, las tasas de mortalidad en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) rondan el 4% y, por tanto, la mayoría de los niños admitidos en estas unidades sobreviven. Sin embargo, algunos supervivientes pediátricos experimentan morbilidad a largo plazo (trastornos cognitivos, psicológicos, sociales y/o físicos) asociados con su estancia en cuidados intensivos. Actualmente en Francia no existen recomendaciones para el manejo de estos pacientes y la mayoría de ellos no tienen un seguimiento estandarizado.
Objetivos Objetivo principal: Evaluar la viabilidad de implementar un manejo sistemático e integral de los pacientes pediátricos que han ingresado en la UCIP.
Los objetivos intermedios son estudiar:
- Las necesidades de los niños y sus familias que deben ser cubiertas por esta gestión.
- La aceptabilidad de esta innovación organizacional para todos los actores involucrados.
- La cooperación entre los actores del sistema de salud hospitalario y de la ciudad + profesionales sociales involucrados
- Los costes de implementación y el impacto presupuestario de un sistema de este tipo
Métodos Evaluación de necesidades: cuestionarios y entrevistas con los pacientes y sus familias (padres y posiblemente hermanos, si están involucrados) para recopilar el impacto médico-psicosocial de la estancia en la UCIP en el momento del alta y 3 meses después.
Estudio de aceptabilidad: encuesta cuantitativa de los profesionales de la salud involucrados en el cuidado de estos niños y modalidades de cuidado esperadas. Incluye intensivistas pediátricos, profesionales de los servicios de atención habitual del niño (si procede), médico tratante.
Estudio de la cooperación: análisis de las necesidades y de la red habitualmente solicitada para los niños beneficiarios de esta atención: quién está identificado, quién queda por identificar, obstáculos. Análisis cuantitativo de informes de consulta y encuesta a profesionales.
Análisis de impacto presupuestario: estudio del coste de creación de consultas para el sistema sanitario, y estudio de sus consecuencias financieras y sanitarias para las principales necesidades identificadas, a partir de datos de la literatura y opiniones de expertos.
Perspectivas Comparar el beneficio de este tratamiento sistemático, multiprofesional e integral de los pacientes pediátricos después del alta de la UCIP versus la atención estándar
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.40.98
- Correo electrónico: michael.levy@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enora LE ROUX, PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.23.66
- Correo electrónico: enora.leroux@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Robert Debre Hospital
-
Contacto:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.40.98
- Correo electrónico: michael.levy@aphp.fr
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Contacto:
- Enora LE ROUX, PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.23.66
- Correo electrónico: enora.leroux@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños dados de alta con vida de la unidad de cuidados intensivos pediátricos
- Hospitalizado en unidad de cuidados intensivos pediátricos durante 3 días o más
- Padres y niños aceptan el seguimiento por parte de la enfermera de práctica avanzada.
Criterio de exclusión:
- Transferencias improvisadas (que imposibilitan la recopilación de información el día antes del alta) o muerte
- Retraso intelectual del niño/padre que impide la recopilación de datos mediante cuestionario
- Participante que no puede o no quiere cumplir con los procedimientos del estudio (incluidos aquellos que no pueden hablar francés; aquellos que no pueden cumplir con una consulta de seguimiento dentro de los 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Gestión multiprofesional e integral de pacientes.
Una enfermera de práctica avanzada que es miembro del equipo de PICU monitorea a los pacientes.
El contacto con los niños y sus familias se establece poco antes de salir de cuidados intensivos, y el niño y su familia son vistos nuevamente unos días después por la enfermera donde el niño fue dado de alta, y luego de cerca en los 3 meses siguientes al alta (al 1 y al 3 mes). .
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Una enfermera de práctica avanzada que es miembro del equipo de PICU monitorea a los pacientes mediante cuestionarios al mes y al tercer mes.
Dependiendo de las anomalías detectadas, ya sea a nivel somático, psicológico, emocional o social, la enfermera deriva a especialistas y colaboradores competentes y continúa el seguimiento de la familia según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Problema emocional y conductual de los niños medido por el cuestionario PSC (Sheldrick, 2012)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trastornos mentales medidos mediante el cuestionario PHQ-9 (Kroenke, 2001)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Desarrollo socioemocional medido por el cuestionario ASQ-SE (Squires, 2015)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Calidad de vida pediátrica medida mediante el cuestionario PedsQL (Varni, 1999)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaël LEVY, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231022
- IDRCB: 2023-A00660-45 (Identificador de registro: IDRCB ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .