Forebyggende medikamentbelagt ballongangioplastikk i sårbar aterosklerotisk plakk (RESTORE Trial)
21. mai 2024 oppdatert av: Yu Bo, Harbin Medical University
Et multisenter, prospektivt, åpent, kontrollert, randomisert forsøk med forebyggende medikamentbelagt ballongangioplastikk i sårbar aterosklerotisk plakk (RESTORE Trial)
Målet med denne multisenter, prospektive, åpne, kontrollerte, randomiserte studien er å demonstrere overlegenheten til medikamentbelagt ballong (DCB) behandling på ikke-flytbegrenset sårbar plakk sammenlignet med retningslinjerettet medisinsk terapi (GDMT) for å forbedre kliniske kardiovaskulære utfall hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1860
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haibo Jia, PhD
- Telefonnummer: 15945685291
- E-post: jhb101180@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kina, 101149
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guangyao Zhai
-
Hovedetterforsker:
- Guangyao zhai
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ranzun Zhao
-
Hovedetterforsker:
- Ranzun Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 150000
- Har ikke rekruttert ennå
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhiqi Sun
-
Hovedetterforsker:
- Zhiqi Sun
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Haibo Jia, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Bo Yu, PhD
-
Underetterforsker:
- Haibo Jia, PhD
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 150000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Ta kontakt med:
- Guangyuan Yang
-
Hovedetterforsker:
- Guangyuan Yang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 150000
- Har ikke rekruttert ennå
- Mudanjiang Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kai Liu
-
Hovedetterforsker:
- Kai Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Chunguang Qiu
-
Hovedetterforsker:
- Chunguang Qiu
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Har ikke rekruttert ennå
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaohui Zheng
-
Hovedetterforsker:
- Xiaohui Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Har ikke rekruttert ennå
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Ta kontakt med:
- Xiang Chen
-
Hovedetterforsker:
- Xiang Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 132000
- Har ikke rekruttert ennå
- The Third Second Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Bin Liu
-
Hovedetterforsker:
- Bin Liu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Bo Zhang
-
Hovedetterforsker:
- Bo Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Har ikke rekruttert ennå
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoqun Zheng
-
Hovedetterforsker:
- Xiaoqun Zheng
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 132000
- Har ikke rekruttert ennå
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Ta kontakt med:
- Bo Luan
-
Hovedetterforsker:
- Bo Luan
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Kina, 011500
- Har ikke rekruttert ennå
- The Affiliated Hospital of Neimenggu Medical University
-
Ta kontakt med:
- Fengying Chen
-
Hovedetterforsker:
- Fengying Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Har ikke rekruttert ennå
- Shandong Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haitao Yuan
-
Hovedetterforsker:
- Haitao Yuan
-
Jining, Shandong, Kina, 250000
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lijun Gan
-
Hovedetterforsker:
- Lijun Gan
-
Qingdao, Shandong, Kina, 250000
- Har ikke rekruttert ennå
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Peng Li
-
Hovedetterforsker:
- Peng Li
-
Yantai, Shandong, Kina, 250000
- Har ikke rekruttert ennå
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Zhong
-
Hovedetterforsker:
- Lin Zhong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må være mellom 18 og 80 år
- Pasienten må ha akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina planlagt for PCI
- Vellykket stentimplantasjon (dvs. gjenværende stenose mindre enn 20 %) må gjøres i skyldige lesjoner og alle lesjoner med iskemibevis (f.eks. QFR lik eller mindre enn 0,8)
- Forsøkspersonen må ha minst én naturlig ikke-skyldig lesjon med visuelt estimert stenose på 40-80 % og QFR >0,8
- Mållesjon må ha en visuelt estimert diameter på 2,0-4,0 mm og lengde på ≤ 50 mm
- Mållesjon må ha to av de intravaskulære avbildningskriteriene på PB >65 %, MLA <3,5 mm^2 (OCT) eller 4,0 mm^2 (IVUS), FCT <75 μm, eller maksimal lipidbue >180°
- Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av studiemedikamentene (inkludert alle asprin, P2Y12-hemmere, en eller flere komponenter i studieutstyret, inkludert paklitaksel, etc) som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
- Personen får immunsuppressiv terapi eller har kjent immunsuppressiv eller alvorlig autoimmun sykdom som krever kronisk immunsuppressiv terapi (f.eks. humant immunsviktvirus, systemisk lupus erythematosus, etc.)
- Hypotensjon, sjokk eller behov for mekanisk støtte eller intravenøse vasopressorer;
- Kreatininclearance ≤30 ml/min/1,73 m^2 (som beregnet ved MDRD-formel for estimert GFR)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 % ved den siste bildediagnostikken innen 30 dager før prosedyren (ekko, MR, kontrast venstre ventrikulografi eller annet)
- Forventet levealder <2 år for evt
- Forsøkspersonen deltar for tiden i en annen klinisk undersøkelse med legemiddel eller enhet som ennå ikke har fullført sitt primære endepunkt
- Tilstedeværelse av andre anatomiske eller komorbide tilstander, eller andre medisinske, sosiale eller psykologiske tilstander som etter etterforskerens mening kan begrense forsøkspersonens mulighet til å delta i den kliniske undersøkelsen eller til å overholde oppfølgingskrav, eller påvirke den vitenskapelige soliditeten til resultatene fra kliniske undersøkelser.
- Mållesjonen er lokalisert innenfor 10 mm fra den proksimale eller distale stenten
- Mållesjonen kan ikke være i venstre hovedkranspulsåre
- Mållesjonen er lokalisert i en bifurkasjonslesjon (dvs. diameteren på grenkarene er >2 mm med >50 % stenose)
- Mållesjonen er lokalisert i alvorlig forkalkning eller tortuositet av kar
- Mållesjonen involvert i ostium av LAD, LCX eller RCA (innen 3 mm fra ostium)
- Mållesjonen er lokalisert innenfor bypass-graftarterie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DCB behandling
Ikke-flytbegrenset sårbar plakk vil bli behandlet med medikamentbelagt ballong når den registrerte personen er randomisert til DCB-behandlingsgruppe.
Personen som befinner seg i DCB-behandling vil motta veiledningsrettet medisinsk behandling.
|
Ikke-skyldige lesjon vil bli forbehandlet før DCB-behandling.
Bail-out stentbehandling er tillatt hvis forbehandlingen mislyktes.
Alle individer vil få veiledningsrettet medisinsk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Retningslinjerettet medisinsk behandling
Ikke-flytbegrenset sårbar plakk vil stå uten intervensjon når individet er randomisert inn i retningslinjerettet medisinsk behandlingsgruppe.
Den enkelte vil få veiledningsrettet medisinsk behandling alene.
|
Alle individer vil få veiledningsrettet medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mållesjonssvikt (TLF)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mållesjonssvikt (TLF)
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Ved 30 dager
|
|
|
Mållesjonssvikt (TLF)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Ved 6 måneder
|
|
|
Mållesjonssvikt (TLF)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 30 dager
|
MACE er definert som sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering, ikke-planlagt reinnleggelse for anginaforverring eller ustabil angina
|
Ved 30 dager
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
MACE er definert som sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering, ikke-planlagt reinnleggelse for anginaforverring eller ustabil angina
|
Ved 6 måneder
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
MACE er definert som sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering, ikke-planlagt reinnleggelse for anginaforverring eller ustabil angina
|
Ved 12 måneder
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
MACE er definert som sammensetningen av dødsfall av alle årsaker, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering, ikke-planlagt reinnleggelse for anginaforverring eller ustabil angina
|
Ved 24 måneder
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Ethvert dødsfall vil bli registrert som dødsfall av alle årsaker
|
Ved 30 dager
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Ethvert dødsfall vil bli registrert som dødsfall av alle årsaker
|
Ved 6 måneder
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ethvert dødsfall vil bli registrert som dødsfall av alle årsaker
|
Ved 12 måneder
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ethvert dødsfall vil bli registrert som dødsfall av alle årsaker
|
Ved 24 måneder
|
|
Hjertedød og mållesjon MI
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 30 dager
|
|
Hjertedød og mållesjon MI
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjertedød og mållesjon MI
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 12 måneder
|
|
Hjertedød og mållesjon MI
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 24 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 30 dager
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 12 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Alle dødsfall regnes som hjerteinfarkt med mindre det kan fastslås en utvetydig ikke-kardiell årsak.
Hjertedød er definert som ethvert dødsfall på grunn av nærliggende hjerteårsak (f.
MI, laveffektsvikt, fatal arytmi), vitne til død og død av ukjent årsak, alle prosedyrerelaterte dødsfall inkludert de som er relatert til samtidig behandling
|
Ved 24 måneder
|
|
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Mållesjon Myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil bli vurdert
|
Ved 30 dager
|
|
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Mållesjon Myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil bli vurdert
|
Ved 6 måneder
|
|
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Mållesjon Myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil bli vurdert
|
Ved 12 måneder
|
|
Mål lesjon myokardinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Mållesjon Myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil bli vurdert
|
Ved 24 måneder
|
|
Periproseduralt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Periproseduralt myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert.
|
Ved 30 dager
|
|
Periproseduralt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Periproseduralt myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert.
|
Ved 6 måneder
|
|
Periproseduralt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Periproseduralt myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert.
|
Ved 12 måneder
|
|
Periproseduralt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Periproseduralt myokardinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert.
|
Ved 24 måneder
|
|
Periprosedurelt og ikke-periprosedurelt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dager
|
Periproseduralt hjerteinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert
|
Ved 30 dager
|
|
Periprosedurelt og ikke-periprosedurelt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Periproseduralt hjerteinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert
|
Ved 6 måneder
|
|
Periprosedurelt og ikke-periprosedurelt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Periproseduralt hjerteinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert
|
Ved 12 måneder
|
|
Periprosedurelt og ikke-periprosedurelt hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Periproseduralt hjerteinfarkt (TL-MI) og ikke-periprosedurelt vil bli vurdert
|
Ved 24 måneder
|
|
Målfartøyssvikt (TVF)
Tidsramme: Ved 30 dager
|
TVF er definert som sammensetningen av hjertedød, målkarmyokardinfarkt og iskemidrevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 30 dager
|
|
Målfartøyssvikt (TVF)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
TVF er definert som sammensetningen av hjertedød, målkarmyokardinfarkt og iskemidrevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 6 måneder
|
|
Målfartøyssvikt (TVF)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
TVF er definert som sammensetningen av hjertedød, målkarmyokardinfarkt og iskemidrevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 12 måneder
|
|
Målfartøyssvikt (TVF)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
TVF er definert som sammensetningen av hjertedød, målkarmyokardinfarkt og iskemidrevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 24 måneder
|
|
Minimalt lumenområde etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
Plakkbelastning etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
FCT etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
Lipidbue etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
FCT <75 μm etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
PB >65 % etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
PB >70 % etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
MLA <3,5 mm^2 etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
Maksimal lipidbue >180° etter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Bildeundersøkelse etter prosedyre er nødvendig
|
Ved baseline
|
|
Hjertebiomarkører: GDF-15, interleukin-6, interleukin-1β og ceramid etc.
Tidsramme: Ved baseline og ett års oppfølging
|
Sentrene med prøvekonserveringskvalifikasjoner vil bli bedt om å ta vare på blodprøver.
|
Ved baseline og ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Yu, PhD, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023-156
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .