- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365502
Forebyggende lægemiddelbelagt ballonangioplastik i sårbar aterosklerotisk plak (RESTORE-forsøg)
21. maj 2024 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University
Et multicenter, prospektivt, åbent, kontrolleret, randomiseret forsøg med forebyggende lægemiddelbelagt ballonangioplastik i sårbar aterosklerotisk plak (RESTORE-forsøg)
Formålet med dette multicenter, prospektive, åbne, kontrollerede, randomiserede forsøg er at demonstrere overlegenheden af lægemiddelbelagt ballon (DCB) behandling på ikke-flow begrænset sårbar plak sammenlignet med guideline-directed medicinsk terapi (GDMT) med hensyn til at forbedre kliniske kardiovaskulære udfald hos patienter med akut koronarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1860
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haibo Jia, PhD
- Telefonnummer: 15945685291
- E-mail: jhb101180@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kina, 101149
- Ikke rekrutterer endnu
- Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Guangyao Zhai
-
Ledende efterforsker:
- Guangyao zhai
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Ikke rekrutterer endnu
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Ranzun Zhao
-
Ledende efterforsker:
- Ranzun Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 150000
- Ikke rekrutterer endnu
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Zhiqi Sun
-
Ledende efterforsker:
- Zhiqi Sun
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Haibo Jia, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Bo Yu, PhD
-
Underforsker:
- Haibo Jia, PhD
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 150000
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Guangyuan Yang
-
Ledende efterforsker:
- Guangyuan Yang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kina, 150000
- Ikke rekrutterer endnu
- Mudanjiang Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Kai Liu
-
Ledende efterforsker:
- Kai Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Chunguang Qiu
-
Ledende efterforsker:
- Chunguang Qiu
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Ikke rekrutterer endnu
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohui Zheng
-
Ledende efterforsker:
- Xiaohui Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Ikke rekrutterer endnu
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Xiang Chen
-
Ledende efterforsker:
- Xiang Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 132000
- Ikke rekrutterer endnu
- The Third Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Bin Liu
-
Ledende efterforsker:
- Bin Liu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Bo Zhang
-
Ledende efterforsker:
- Bo Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- Ikke rekrutterer endnu
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoqun Zheng
-
Ledende efterforsker:
- Xiaoqun Zheng
-
Shengyang, Liaoning, Kina, 132000
- Ikke rekrutterer endnu
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Kontakt:
- Bo Luan
-
Ledende efterforsker:
- Bo Luan
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Kina, 011500
- Ikke rekrutterer endnu
- The Affiliated Hospital of Neimenggu Medical University
-
Kontakt:
- Fengying Chen
-
Ledende efterforsker:
- Fengying Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Ikke rekrutterer endnu
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Yuan
-
Ledende efterforsker:
- Haitao Yuan
-
Jining, Shandong, Kina, 250000
- Ikke rekrutterer endnu
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Lijun Gan
-
Ledende efterforsker:
- Lijun Gan
-
Qingdao, Shandong, Kina, 250000
- Ikke rekrutterer endnu
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Peng Li
-
Ledende efterforsker:
- Peng Li
-
Yantai, Shandong, Kina, 250000
- Ikke rekrutterer endnu
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Lin Zhong
-
Ledende efterforsker:
- Lin Zhong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne skal være mellem 18 og 80 år
- Forsøgspersonen skal have akut myokardieinfarkt eller ustabil angina planlagt til PCI
- Succesfuld stentimplantation (dvs. reststenose mindre end 20 %) skal udføres i skyldige læsioner og alle læsioner med iskæmi-bevis (f.eks. QFR lig med eller mindre end 0,8)
- Forsøgsperson skal have mindst én indfødt ikke-skyldig læsion med visuelt estimeret stenose på 40-80 % og QFR >0,8
- Mållæsion skal have en visuelt estimeret diameter på 2,0-4,0 mm og en længde på ≤ 50 mm
- Mållæsion skal have to af de intravaskulære billeddiagnostiske kriterier på PB >65 %, MLA <3,5 mm^2 (OCT) eller 4,0 mm^2 (IVUS), FCT <75 μm eller maksimal lipidbue >180°
- Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke før enhver undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af undersøgelseslægemidlerne (inklusive alle asprin, P2Y12-hæmmere, en eller flere komponenter i undersøgelsesudstyret, inklusive paclitaxel osv.), som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
- Forsøgspersonen modtager immunsuppressiv behandling eller har kendt immunsuppressiv eller alvorlig autoimmun sygdom, der kræver kronisk immunsuppressiv behandling (f.eks. human immundefektvirus, systemisk lupus erythematosus osv.)
- Hypotension, shock eller behov for mekanisk støtte eller intravenøse vasopressorer;
- Kreatininclearance ≤30 ml/min/1,73 m^2 (som beregnet af MDRD-formlen for estimeret GFR)
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 % ved den seneste billeddiagnostiske test inden for 30 dage før proceduren (ekko, MR, kontrast venstre ventrikulografi eller andet)
- Forventet levetid <2 år for evt
- Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med lægemiddel eller udstyr, som endnu ikke har afsluttet sit primære endepunkt
- Tilstedeværelse af andre anatomiske eller komorbide tilstande eller andre medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening kan begrænse forsøgspersonens mulighed for at deltage i den kliniske undersøgelse eller til at overholde opfølgningskrav, eller påvirke den videnskabelige soliditet af de kliniske undersøgelsesresultater.
- Mållæsionen er placeret inden for 10 mm fra stentens proksimale eller distale
- Mållæsionen kan ikke være i venstre hovedkranspulsåre
- Mållæsionen er lokaliseret i en bifurkationslæsion (dvs. diameteren af grenkarrene er >2 mm med >50 % af stenose)
- Mållæsionen er lokaliseret i alvorlig forkalkning eller krumning af kar
- Mållæsionen involveret i ostium af LAD, LCX eller RCA (inden for 3 mm fra ostium)
- Mållæsionen er lokaliseret inden for bypass-transplantatarterien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DCB behandling
Ikke-flowbegrænset sårbar plak vil blive behandlet med lægemiddelbelagt ballon, når det indskrevne individ randomiseres til DCB-behandlingsgruppe.
Den person, der befinder sig i DCB-behandling, vil modtage vejledende medicinsk behandling.
|
Ikke-skyldig læsion vil blive forbehandlet før DCB-behandling.
Bail-out stentbehandling er tilladt, hvis forbehandlingen mislykkedes.
Alle personer vil modtage vejledende medicinsk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Retningslinjestyret medicinsk behandling
Ikke-flowbegrænset sårbar plak vil efterlades uden indgreb, når individet randomiseres i retningslinje-styret medicinsk behandlingsgruppe.
Den enkelte vil alene modtage retningslinjestyret medicinsk behandling.
|
Alle personer vil modtage vejledende medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mållæsionssvigt (TLF)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ved 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mållæsionssvigt (TLF)
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Ved 30 dage
|
|
|
Mållæsionssvigt (TLF)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Ved 6 måneder
|
|
|
Mållæsionssvigt (TLF)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 30 dage
|
MACE er defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering, uplanlagt genindlæggelse for angina-eksacerbation eller ustabil angina
|
Ved 30 dage
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
MACE er defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering, uplanlagt genindlæggelse for angina-eksacerbation eller ustabil angina
|
Ved 6 måneder
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
MACE er defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering, uplanlagt genindlæggelse for angina-eksacerbation eller ustabil angina
|
Ved 12 måneder
|
|
Major cardiac adverse event (MACE)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
MACE er defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering, uplanlagt genindlæggelse for angina-eksacerbation eller ustabil angina
|
Ved 24 måneder
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Ethvert dødsfald vil blive registreret som dødsfald af alle årsager
|
Ved 30 dage
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Ethvert dødsfald vil blive registreret som dødsfald af alle årsager
|
Ved 6 måneder
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ethvert dødsfald vil blive registreret som dødsfald af alle årsager
|
Ved 12 måneder
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Ethvert dødsfald vil blive registreret som dødsfald af alle årsager
|
Ved 24 måneder
|
|
Hjertedød og mållæsion MI
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 30 dage
|
|
Hjertedød og mållæsion MI
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjertedød og mållæsion MI
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 12 måneder
|
|
Hjertedød og mållæsion MI
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 24 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 30 dage
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 12 måneder
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Alle dødsfald betragtes som hjertesygdomme, medmindre der kan fastslås en utvetydig ikke-kardiel årsag.
Hjertedød defineres som ethvert dødsfald på grund af nærliggende hjerteårsag (f.
MI, lav-outputsvigt, fatal arytmi), vidne til død og død af ukendt årsag, alle procedurerelaterede dødsfald inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling
|
Ved 24 måneder
|
|
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Mållæsion Myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil blive vurderet
|
Ved 30 dage
|
|
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Mållæsion Myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil blive vurderet
|
Ved 6 måneder
|
|
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Mållæsion Myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil blive vurderet
|
Ved 12 måneder
|
|
Mållæsion myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Mållæsion Myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-TL-MI vil blive vurderet
|
Ved 24 måneder
|
|
Periprocedureelt myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet.
|
Ved 30 dage
|
|
Periprocedureelt myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet.
|
Ved 6 måneder
|
|
Periprocedureelt myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet.
|
Ved 12 måneder
|
|
Periprocedureelt myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet.
|
Ved 24 måneder
|
|
Periprocedural og non-periprocedural myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet
|
Ved 30 dage
|
|
Periprocedural og non-periprocedural myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet
|
Ved 6 måneder
|
|
Periprocedural og non-periprocedural myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet
|
Ved 12 måneder
|
|
Periprocedural og non-periprocedural myokardieinfarkt
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
Periprocedural myokardieinfarkt (TL-MI) og ikke-periprocedural vil blive vurderet
|
Ved 24 måneder
|
|
Målfartøjsfejl (TVF)
Tidsramme: Ved 30 dage
|
TVF er defineret som sammensætningen af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og iskæmi-drevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 30 dage
|
|
Målfartøjsfejl (TVF)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
TVF er defineret som sammensætningen af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og iskæmi-drevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 6 måneder
|
|
Målfartøjsfejl (TVF)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
TVF er defineret som sammensætningen af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og iskæmi-drevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 12 måneder
|
|
Målfartøjsfejl (TVF)
Tidsramme: Ved 24 måneder
|
TVF er defineret som sammensætningen af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt og iskæmi-drevet målkarrevaskularisering.
|
Ved 24 måneder
|
|
Minimalt lumenareal efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
Plakbelastning efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
FCT efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
Lipidbue efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
FCT <75 μm efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
PB >65 % efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
PB >70% efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
MLA <3,5 mm^2 efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
Maksimal lipidbue >180° efter DCB-behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Billedundersøgelse efter proceduren er påkrævet
|
Ved baseline
|
|
Hjertebiomarkører: GDF-15, interleukin-6, interleukin-1β og ceramid osv.
Tidsramme: Ved baseline og et års opfølgning
|
Centrene med prøvekonserveringskvalifikationer vil blive bedt om at opbevare blodprøver.
|
Ved baseline og et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Yu, PhD, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-156
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom (ACS)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtAkut koronarsyndrom (ACS)Østrig
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Frankrig
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italien
Kliniske forsøg med Medikamentbelagt ballon
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetDrug coated ballon | Plaque Modifikationsteknik | Koronare kalcificerede læsionerItalien
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeFistel | Arteriovenøs fistel | Arteriovenøs fistelstenose | Arteriovenøs fistelokklusionForenede Stater
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIn-Stent Restenose eller De Novo KoronararterielæsionerKina
-
Medical University of ViennaRekrutteringSTEMI | ST-elevation myokardieinfarkt | STEMI (STE-ACS) | Myokardieinfarkt (MI) | Akut koronarsyndrom (ACS) under perkutan koronar indgreb (PCI)Østrig
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeÅreforkalkning af femoral arterie | Obstruktiv sygdom | Aterosklerose af popliteal arterieFrankrig
-
Caritasklinik St. TheresiaUkendtPerifer arteriesygdom | Femoropoliteal stenose/okklusion | Skære-ballon | Drug-coated-ballonTyskland
-
Orchestra BioMed, IncRekrutteringKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Urotronic Inc.AfsluttetUrethral ForsnævringForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuLægemiddelbelagt ballon vs. lægemiddelafgivende stent hos patienter med kranspulsåresygdom (DCB_DES)Koronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention (PCI)Sydkorea