Megelőző gyógyszerrel bevont ballonos angioplasztika sebezhető atheroscleroticus plakk esetén (RESTORE próba)
2024. május 21. frissítette: Yu Bo, Harbin Medical University
A sérülékeny ateroszklerotikus plakk megelőzésére szolgáló, gyógyszeres bevonatú ballonos angioplasztika többközpontú, leendő, nyílt, ellenőrzött, randomizált vizsgálata (RESTORE próba)
Ennek a többközpontú, prospektív, nyílt, kontrollált, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa a gyógyszerrel bevont ballonos (DCB) kezelés felsőbbrendűségét a nem áramlásilag korlátozott sérülékeny plakkok kezelésében, összehasonlítva az irányadó orvosi terápiával (GDMT). klinikai kardiovaszkuláris kimenetelek akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1860
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haibo Jia, PhD
- Telefonszám: 15945685291
- E-mail: jhb101180@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kína, 101149
- Még nincs toborzás
- Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangyao Zhai
-
Kutatásvezető:
- Guangyao zhai
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kína, 563000
- Még nincs toborzás
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ranzun Zhao
-
Kutatásvezető:
- Ranzun Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kína, 150000
- Még nincs toborzás
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqi Sun
-
Kutatásvezető:
- Zhiqi Sun
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Haibo Jia, PhD
-
Kutatásvezető:
- Bo Yu, PhD
-
Alkutató:
- Haibo Jia, PhD
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kína, 150000
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangyuan Yang
-
Kutatásvezető:
- Guangyuan Yang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Kína, 150000
- Még nincs toborzás
- Mudanjiang Cardiovascular Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kai Liu
-
Kutatásvezető:
- Kai Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunguang Qiu
-
Kutatásvezető:
- Chunguang Qiu
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- Még nincs toborzás
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaohui Zheng
-
Kutatásvezető:
- Xiaohui Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Még nincs toborzás
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiang Chen
-
Kutatásvezető:
- Xiang Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 132000
- Még nincs toborzás
- The Third Second Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Liu
-
Kutatásvezető:
- Bin Liu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116000
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bo Zhang
-
Kutatásvezető:
- Bo Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116000
- Még nincs toborzás
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaoqun Zheng
-
Kutatásvezető:
- Xiaoqun Zheng
-
Shengyang, Liaoning, Kína, 132000
- Még nincs toborzás
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Bo Luan
-
Kutatásvezető:
- Bo Luan
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Kína, 011500
- Még nincs toborzás
- The Affiliated Hospital of Neimenggu Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengying Chen
-
Kutatásvezető:
- Fengying Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Még nincs toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haitao Yuan
-
Kutatásvezető:
- Haitao Yuan
-
Jining, Shandong, Kína, 250000
- Még nincs toborzás
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lijun Gan
-
Kutatásvezető:
- Lijun Gan
-
Qingdao, Shandong, Kína, 250000
- Még nincs toborzás
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kapcsolatba lépni:
- Peng Li
-
Kutatásvezető:
- Peng Li
-
Yantai, Shandong, Kína, 250000
- Még nincs toborzás
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Zhong
-
Kutatásvezető:
- Lin Zhong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak 18 és 80 év közöttieknek kell lenniük
- Az alanynak akut myocardialis infarctusban vagy instabil anginában kell jelentkeznie, amelyet PCI-re terveznek
- Sikeres stentbeültetést (azaz a reziduális szűkület kevesebb, mint 20%) el kell végezni a kiváltó léziókban és minden olyan elváltozásban, amelynél ischaemiás bizonyíték van (például a QFR 0,8 vagy annál kisebb).
- Az alanynak legalább egy natív, nem okozó lézióval kell rendelkeznie, vizuálisan 40-80%-os szűkülettel és 0,8-nál nagyobb QFR-rel.
- A céllézió vizuálisan becsült átmérője 2,0-4,0 mm, hossza pedig ≤ 50 mm
- A célléziónak az intravaszkuláris képalkotási kritériumok közül bármelyik kettőnek meg kell felelnie: PB >65%, MLA <3,5 mm^2 (OCT) vagy 4,0mm^2 (IVUS), FCT <75 μm, vagy a maximális lipidív >180°
- Az alanynak írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- Az alany ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a vizsgált gyógyszerek bármelyikére (beleértve az összes aszprint, a P2Y12 inhibitorokat, a vizsgálati eszközök egy vagy több összetevőjét, beleértve a paklitaxelt stb.), amely nem kezelhető megfelelően
- Az alany immunszuppresszív terápiában részesül, vagy ismert immunszuppresszív vagy súlyos autoimmun betegsége van, amely krónikus immunszuppresszív terápiát igényel (pl. humán immunhiány vírus, szisztémás lupus erythematosus stb.)
- Hipotenzió, sokk vagy mechanikai támogatás vagy intravénás vazopresszorok szükségessége;
- Kreatinin-clearance ≤30 ml/perc/1,73 m^2 (a becsült GFR-hez az MDRD képlettel számítva)
- A bal kamra ejekciós frakciója <30% a legutóbbi képalkotó vizsgálat szerint a beavatkozást megelőző 30 napon belül (echo, MRI, kontrasztos bal kamra vagy egyéb)
- Bármelyik esetében a várható élettartam <2 év
- Az alany jelenleg egy másik vizsgált gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában vesz részt, amelynek elsődleges végpontja még nem fejeződött be
- Egyéb anatómiai vagy társbetegségek, vagy egyéb orvosi, szociális vagy pszichológiai állapotok jelenléte, amelyek a vizsgáló véleménye szerint korlátozhatják az alany képességét a klinikai vizsgálatban való részvételre vagy a nyomon követési követelményeknek való megfelelésre, vagy befolyásolhatják a vizsgálat tudományos megalapozottságát. a klinikai vizsgálat eredményeit.
- A céllézió a stent proximális vagy distalis részének 10 mm-en belül helyezkedik el
- A céllézió nem lehet a bal fő koszorúérben
- A céllézió bifurkációs lézióban található (azaz az elágazó erek átmérője >2 mm, szűkület >50%-a)
- A céllézió az erek súlyos meszesedésében vagy kanyargósságában található
- A LAD, LCX vagy RCA ostiumában érintett céllézió (az ostiumtól 3 mm-en belül)
- A céllézió a bypass graft artérián belül található
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DCB kezelés
A nem áramlásilag korlátozott sérülékeny plakkot gyógyszerrel bevont ballonnal kezelik, amikor a beiratkozott egyént véletlenszerűen besorolják a DCB-kezelési csoportba.
A DCB kezelés alatt álló egyén iránymutatás szerinti orvosi kezelésben részesül.
|
A nem okozó léziót a DCB-kezelés előtt előkezeljük.
A mentőstent-kezelés megengedett, ha az előkezelés sikertelen volt.
Minden egyén iránymutatás szerinti orvosi kezelésben részesül.
|
|
Aktív összehasonlító: Irányelv szerinti orvosi kezelés
A nem áramlásilag korlátozott sérülékeny plakk beavatkozás nélkül marad, ha az egyént véletlenszerűen besorolják az irányelvek által irányított orvosi kezelési csoportba.
Az egyén egyedül iránymutató orvosi kezelésben részesül.
|
Minden egyén iránymutatás szerinti orvosi kezelésben részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Célléziós kudarc (TLF)
Időkeret: 24 hónaposan
|
24 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célléziós kudarc (TLF)
Időkeret: 30 napon
|
30 napon
|
|
|
Célléziós kudarc (TLF)
Időkeret: 6 hónaposan
|
6 hónaposan
|
|
|
Célléziós kudarc (TLF)
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
|
Major kardiális nemkívánatos esemény (MACE)
Időkeret: 30 napon
|
A MACE a minden ok miatt bekövetkező halálozás, ismétlődő szívinfarktus, revaszkularizáció, angina exacerbáció miatti nem tervezett visszafogadás vagy instabil angina összetettsége.
|
30 napon
|
|
Major kardiális nemkívánatos esemény (MACE)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A MACE a minden ok miatt bekövetkező halálozás, ismétlődő szívinfarktus, revaszkularizáció, angina exacerbáció miatti nem tervezett visszafogadás vagy instabil angina összetettsége.
|
6 hónaposan
|
|
Major kardiális nemkívánatos esemény (MACE)
Időkeret: 12 hónaposan
|
A MACE a minden ok miatt bekövetkező halálozás, ismétlődő szívinfarktus, revaszkularizáció, angina exacerbáció miatti nem tervezett visszafogadás vagy instabil angina összetettsége.
|
12 hónaposan
|
|
Major kardiális nemkívánatos esemény (MACE)
Időkeret: 24 hónaposan
|
A MACE a minden ok miatt bekövetkező halálozás, ismétlődő szívinfarktus, revaszkularizáció, angina exacerbáció miatti nem tervezett visszafogadás vagy instabil angina összetettsége.
|
24 hónaposan
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 30 napon
|
Bármilyen haláleset minden okból bekövetkezett halálesetként kerül rögzítésre
|
30 napon
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 6 hónaposan
|
Bármilyen haláleset minden okból bekövetkezett halálesetként kerül rögzítésre
|
6 hónaposan
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 12 hónaposan
|
Bármilyen haláleset minden okból bekövetkezett halálesetként kerül rögzítésre
|
12 hónaposan
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 24 hónaposan
|
Bármilyen haláleset minden okból bekövetkezett halálesetként kerül rögzítésre
|
24 hónaposan
|
|
Szívhalál és céllézió MI
Időkeret: 30 napon
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
30 napon
|
|
Szívhalál és céllézió MI
Időkeret: 6 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
6 hónaposan
|
|
Szívhalál és céllézió MI
Időkeret: 12 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
12 hónaposan
|
|
Szívhalál és céllézió MI
Időkeret: 24 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
24 hónaposan
|
|
Szívhalál
Időkeret: 30 napon
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
30 napon
|
|
Szívhalál
Időkeret: 6 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
6 hónaposan
|
|
Szívhalál
Időkeret: 12 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
12 hónaposan
|
|
Szívhalál
Időkeret: 24 hónaposan
|
Minden haláleset szívbetegségnek minősül, hacsak nem állapítható meg egyértelműen, nem szív eredetű ok.
Szívhalál alatt minden olyan halálesetet értünk, amely közeli kardiális okból (pl.
MI, alacsony kimeneti elégtelenség, halálos aritmia), szemtanú haláleset és ismeretlen okból bekövetkezett halál, minden eljárással összefüggő haláleset, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatosakat is
|
24 hónaposan
|
|
Céllézió szívinfarktus
Időkeret: 30 napon
|
Céllézió A szívizominfarktust (TL-MI) és a nem TL-MI-t értékelik
|
30 napon
|
|
Céllézió szívinfarktus
Időkeret: 6 hónaposan
|
Céllézió A szívizominfarktust (TL-MI) és a nem TL-MI-t értékelik
|
6 hónaposan
|
|
Céllézió szívinfarktus
Időkeret: 12 hónaposan
|
Céllézió A szívizominfarktust (TL-MI) és a nem TL-MI-t értékelik
|
12 hónaposan
|
|
Céllézió szívinfarktus
Időkeret: 24 hónaposan
|
Céllézió A szívizominfarktust (TL-MI) és a nem TL-MI-t értékelik
|
24 hónaposan
|
|
Periprocedurális miokardiális infarktus
Időkeret: 30 napon
|
A periprocedurális szívinfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor.
|
30 napon
|
|
Periprocedurális miokardiális infarktus
Időkeret: 6 hónaposan
|
A periprocedurális szívinfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor.
|
6 hónaposan
|
|
Periprocedurális miokardiális infarktus
Időkeret: 12 hónaposan
|
A periprocedurális szívinfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor.
|
12 hónaposan
|
|
Periprocedurális miokardiális infarktus
Időkeret: 24 hónaposan
|
A periprocedurális szívinfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor.
|
24 hónaposan
|
|
Periprocedurális és nem periprocedurális szívinfarktus
Időkeret: 30 napon
|
A periprocedurális szívizominfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor
|
30 napon
|
|
Periprocedurális és nem periprocedurális szívinfarktus
Időkeret: 6 hónaposan
|
A periprocedurális szívizominfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor
|
6 hónaposan
|
|
Periprocedurális és nem periprocedurális szívinfarktus
Időkeret: 12 hónaposan
|
A periprocedurális szívizominfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor
|
12 hónaposan
|
|
Periprocedurális és nem periprocedurális szívinfarktus
Időkeret: 24 hónaposan
|
A periprocedurális szívizominfarktus (TL-MI) és a nem periprocedurális szívinfarktus értékelésére kerül sor
|
24 hónaposan
|
|
Célhajó meghibásodása (TVF)
Időkeret: 30 napon
|
A TVF a szívhalál, a cél éri szívinfarktus és az ischaemia által vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége.
|
30 napon
|
|
Célhajó meghibásodása (TVF)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A TVF a szívhalál, a cél éri szívinfarktus és az ischaemia által vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége.
|
6 hónaposan
|
|
Célhajó meghibásodása (TVF)
Időkeret: 12 hónaposan
|
A TVF a szívhalál, a cél éri szívinfarktus és az ischaemia által vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége.
|
12 hónaposan
|
|
Célhajó meghibásodása (TVF)
Időkeret: 24 hónaposan
|
A TVF a szívhalál, a cél éri szívinfarktus és az ischaemia által vezérelt célér revaszkularizáció összetettsége.
|
24 hónaposan
|
|
Minimális lumen terület DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
Plakk terhelés DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
FCT DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
Lipidív DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
FCT <75 μm DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
PB >65% DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
PB >70% DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
MLA <3,5 mm^2 DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
A maximális lipidív >180° DCB kezelés után
Időkeret: Az alapállapotban
|
A beavatkozás után képalkotó vizsgálat szükséges
|
Az alapállapotban
|
|
Szív biomarkerek: GDF-15, interleukin-6, interleukin-1β és ceramid stb.
Időkeret: Kiinduláskor és egy éves követéskor
|
A mintamegőrzési képesítéssel rendelkező központokat felkérik a vérminták megőrzésére.
|
Kiinduláskor és egy éves követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Yu, PhD, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023-156
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .