- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365502
Preventivní lékem potažená balónková angioplastika u vulnerabilního aterosklerotického plaku (zkouška RESTORE)
21. května 2024 aktualizováno: Yu Bo, Harbin Medical University
Multicentrická, prospektivní, otevřená, kontrolovaná, randomizovaná studie preventivní lékem potažené balónkové angioplastiky u vulnerabilního aterosklerotického plaku (studie RESTORE)
Cílem této multicentrické, prospektivní, otevřené, kontrolované, randomizované studie je prokázat nadřazenost léčby lékem potaženým balónkem (DCB) na vulnerabilním plaku s omezeným průtokem ve srovnání s léčebnou terapií řízenou doporučenými postupy (GDMT) při zlepšování klinické kardiovaskulární výsledky u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1860
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haibo Jia, PhD
- Telefonní číslo: 15945685291
- E-mail: jhb101180@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Čína, 101149
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Guangyao Zhai
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guangyao zhai
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Ranzun Zhao
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranzun Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína, 150000
- Zatím nenabíráme
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Zhiqi Sun
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhiqi Sun
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Haibo Jia, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bo Yu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Haibo Jia, PhD
-
Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 150000
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Guangyuan Yang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guangyuan Yang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Čína, 150000
- Zatím nenabíráme
- Mudanjiang Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Kai Liu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kai Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Chunguang Qiu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chunguang Qiu
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zatím nenabíráme
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohui Zheng
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaohui Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Zatím nenabíráme
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST
-
Kontakt:
- Xiang Chen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiang Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 132000
- Zatím nenabíráme
- The Third Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Bin Liu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bin Liu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Bo Zhang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bo Zhang
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- Zatím nenabíráme
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoqun Zheng
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoqun Zheng
-
Shengyang, Liaoning, Čína, 132000
- Zatím nenabíráme
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Kontakt:
- Bo Luan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bo Luan
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Čína, 011500
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Hospital of Neimenggu Medical University
-
Kontakt:
- Fengying Chen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fengying Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Zatím nenabíráme
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Haitao Yuan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haitao Yuan
-
Jining, Shandong, Čína, 250000
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Lijun Gan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lijun Gan
-
Qingdao, Shandong, Čína, 250000
- Zatím nenabíráme
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Peng Li
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peng Li
-
Yantai, Shandong, Čína, 250000
- Zatím nenabíráme
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Kontakt:
- Lin Zhong
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin Zhong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být ve věku 18 až 80 let
- Subjekt musí mít akutní infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris plánovanou na PCI
- Úspěšná implantace stentu (tj. reziduální stenóza menší než 20 %) musí být provedena u lézí viníka a všech lézí s prokázanou ischemií (např. QFR rovný nebo menší než 0,8)
- Subjekt musí mít alespoň jednu nativní neviníkovou lézi s vizuálně odhadnutou stenózou 40-80 % a QFR >0,8
- Cílová léze musí mít vizuálně odhadnutý průměr 2,0–4,0 mm a délku ≤ 50 mm
- Cílová léze musí mít jakákoli dvě intravaskulární zobrazovací kritéria PB >65 %, MLA <3,5 mm^2 (OCT) nebo 4,0 mm^2 (IVUS), FCT <75 μm nebo maximální lipidový oblouk >180°
- Subjekt musí poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na kterýkoli ze studovaných léků (včetně všech asprinu, inhibitorů P2Y12, jedné nebo více složek studijního zařízení, včetně paclitaxelu atd.), které nemohou být adekvátně premedikovány
- Subjekt dostává imunosupresivní léčbu nebo má známou imunosupresivní nebo závažnou autoimunitní chorobu, která vyžaduje chronickou imunosupresivní léčbu (např. virus lidské imunodeficience, systémový lupus erythematodes atd.)
- Hypotenze, šok nebo potřeba mechanické podpory nebo intravenózních vazopresorů;
- Clearance kreatininu ≤30 ml/min/1,73 m^2 (vypočteno podle vzorce MDRD pro odhadovanou GFR)
- Ejekční frakce levé komory <30 % podle posledního zobrazovacího testu během 30 dnů před výkonem (echo, MRI, kontrastní levá ventrikulografie nebo jiné)
- Předpokládaná délka života <2 roky pro všechny
- Subjekt se v současné době účastní jiné klinické studie hodnoceného léku nebo zařízení, která ještě nedokončila svůj primární cílový bod
- Přítomnost jiných anatomických nebo komorbidních stavů nebo jiných zdravotních, sociálních nebo psychologických stavů, které by podle názoru zkoušejícího mohly omezit schopnost subjektu účastnit se klinické zkoušky nebo splnit požadavky na následnou kontrolu nebo ovlivnit vědeckou spolehlivost výsledky klinického vyšetření.
- Cílová léze se nachází do 10 mm od proximálního nebo distálního stentu
- Cílová léze nemůže být v levé hlavní koronární tepně
- Cílová léze se nachází v bifurkační lézi (tj. průměr větvících cév je >2 mm s >50 % stenózy)
- Cílová léze se nachází v těžké kalcifikaci nebo tortuozitě cév
- Cílová léze zasahující do ústí LAD, LCX nebo RCA (do 3 mm od ústí)
- Cílová léze se nachází v tepně bypassového štěpu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DCB ošetření
Neprůtokově omezený vulnerabilní plak bude ošetřen balonkem potaženým lékem, když je zařazený jedinec randomizován do léčebné skupiny DCB.
Jednotlivci, kteří se nacházejí v léčbě DCB, se dostane lékařské péče řízené podle pokynů.
|
Před léčbou DCB bude předléčena léze, která není viníkem.
Záchranná léčba stentem je povolena, pokud předléčení selhalo.
Všem jednotlivcům bude poskytnuta lékařská péče podle pokynů.
|
|
Aktivní komparátor: Lékařská léčba řízená pokyny
Když je jedinec randomizován do léčebné skupiny podle pokynů, zranitelný plak bez omezení průtoku zůstane bez zásahu.
Jednotlivci se dostane lékařské péče na základě pokynů sám.
|
Všem jednotlivcům bude poskytnuta lékařská péče podle pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Selhání cílové léze (TLF)
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Ve 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání cílové léze (TLF)
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Ve 30 dnech
|
|
|
Selhání cílové léze (TLF)
Časové okno: V 6 měsících
|
V 6 měsících
|
|
|
Selhání cílové léze (TLF)
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
|
Velká srdeční nežádoucí příhoda (MACE)
Časové okno: Ve 30 dnech
|
MACE je definován jako složený ze všech příčin smrti, recidivujícího infarktu myokardu, revaskularizace, neplánovaného opětovného přijetí pro exacerbaci anginy pectoris nebo nestabilní anginu pectoris
|
Ve 30 dnech
|
|
Velká srdeční nežádoucí příhoda (MACE)
Časové okno: V 6 měsících
|
MACE je definován jako složený ze všech příčin smrti, recidivujícího infarktu myokardu, revaskularizace, neplánovaného opětovného přijetí pro exacerbaci anginy pectoris nebo nestabilní anginu pectoris
|
V 6 měsících
|
|
Velká srdeční nežádoucí příhoda (MACE)
Časové okno: Ve 12 měsících
|
MACE je definován jako složený ze všech příčin smrti, recidivujícího infarktu myokardu, revaskularizace, neplánovaného opětovného přijetí pro exacerbaci anginy pectoris nebo nestabilní anginu pectoris
|
Ve 12 měsících
|
|
Velká srdeční nežádoucí příhoda (MACE)
Časové okno: Ve 24 měsících
|
MACE je definován jako složený ze všech příčin smrti, recidivujícího infarktu myokardu, revaskularizace, neplánovaného opětovného přijetí pro exacerbaci anginy pectoris nebo nestabilní anginu pectoris
|
Ve 24 měsících
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Jakákoli smrt bude zaznamenána jako smrt ze všech příčin
|
Ve 30 dnech
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: V 6 měsících
|
Jakákoli smrt bude zaznamenána jako smrt ze všech příčin
|
V 6 měsících
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Jakákoli smrt bude zaznamenána jako smrt ze všech příčin
|
Ve 12 měsících
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Jakákoli smrt bude zaznamenána jako smrt ze všech příčin
|
Ve 24 měsících
|
|
Srdeční smrt a cílová léze MI
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 30 dnech
|
|
Srdeční smrt a cílová léze MI
Časové okno: V 6 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
V 6 měsících
|
|
Srdeční smrt a cílová léze MI
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 12 měsících
|
|
Srdeční smrt a cílová léze MI
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 24 měsících
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 30 dnech
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: V 6 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
V 6 měsících
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 12 měsících
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Všechna úmrtí jsou považována za srdeční, pokud nelze stanovit jednoznačnou nekardiální příčinu.
Srdeční smrt je definována jako jakákoli smrt způsobená bezprostřední srdeční příčinou (např.
IM, selhání s nízkým výkonem, fatální arytmie), úmrtí svědků a úmrtí neznámé příčiny, všechna úmrtí související s procedurou, včetně těch souvisejících se souběžnou léčbou
|
Ve 24 měsících
|
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Cílová léze Bude hodnocen infarkt myokardu (TL-MI) a non-TL-MI
|
Ve 30 dnech
|
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: V 6 měsících
|
Cílová léze Bude hodnocen infarkt myokardu (TL-MI) a non-TL-MI
|
V 6 měsících
|
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Cílová léze Bude hodnocen infarkt myokardu (TL-MI) a non-TL-MI
|
Ve 12 měsících
|
|
Cílová léze infarkt myokardu
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Cílová léze Bude hodnocen infarkt myokardu (TL-MI) a non-TL-MI
|
Ve 24 měsících
|
|
Periprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální infarkt myokardu.
|
Ve 30 dnech
|
|
Periprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: V 6 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální infarkt myokardu.
|
V 6 měsících
|
|
Periprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální infarkt myokardu.
|
Ve 12 měsících
|
|
Periprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální infarkt myokardu.
|
Ve 24 měsících
|
|
Periprocedurální a neperiprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 30 dnech
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální
|
Ve 30 dnech
|
|
Periprocedurální a neperiprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: V 6 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální
|
V 6 měsících
|
|
Periprocedurální a neperiprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální
|
Ve 12 měsících
|
|
Periprocedurální a neperiprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: Ve 24 měsících
|
Bude hodnocen periprocedurální infarkt myokardu (TL-MI) a neperiprocedurální
|
Ve 24 měsících
|
|
Selhání cílového plavidla (TVF)
Časové okno: Ve 30 dnech
|
TVF je definována jako složenina srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílových cév vyvolaná ischemií.
|
Ve 30 dnech
|
|
Selhání cílového plavidla (TVF)
Časové okno: V 6 měsících
|
TVF je definována jako složenina srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílových cév vyvolaná ischemií.
|
V 6 měsících
|
|
Selhání cílového plavidla (TVF)
Časové okno: Ve 12 měsících
|
TVF je definována jako složenina srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílových cév vyvolaná ischemií.
|
Ve 12 měsících
|
|
Selhání cílového plavidla (TVF)
Časové okno: Ve 24 měsících
|
TVF je definována jako složenina srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a revaskularizace cílových cév vyvolaná ischemií.
|
Ve 24 měsících
|
|
Minimální plocha lumenu po léčbě DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
Plaková zátěž po léčbě DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
FCT po léčbě DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
Lipidový oblouk po ošetření DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
FCT <75 μm po ošetření DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
PB >65 % po léčbě DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
PB >70 % po ošetření DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
MLA <3,5 mm^2 po léčbě DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
Maximální lipidový oblouk >180° po ošetření DCB
Časové okno: Na základní linii
|
Je vyžadováno zobrazovací vyšetření po zákroku
|
Na základní linii
|
|
Srdeční biomarkery: GDF-15, interleukin-6, interleukin-1β a ceramid atd.
Časové okno: Ve výchozím stavu a jednoročním sledování
|
Centra s kvalifikací pro uchování vzorků budou požádána o uchování vzorků krve.
|
Ve výchozím stavu a jednoročním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Yu, PhD, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2023-156
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)
-
Shenyang Northern HospitalZatím nenabírámeInhibitory SGLT2 | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
Tongji HospitalNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Čína
-
Xiling QiNáborHF - Srdeční selhání | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoCKD | Koronární angiografie (CAG) | ACS (Akutní koronární syndrom)
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Jižní Korea
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottZápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Ischemická ischemická choroba srdeční | ACS (Akutní koronární syndrom)Dánsko, Belgie, Finsko, Švédsko, Švýcarsko, Německo, Lotyšsko, Norsko, Spojené království, Estonsko, Holandsko, Itálie
-
Institute of medicine, Maharagjung medical campusDokončenoPřilnavost | Akutní koronární syndromy (ACS)Nepál
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...NáborACS - Akutní koronární syndromČína
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
Klinické studie na Balónek potažený lékem
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
Caritasklinik St. TheresiaNeznámýOnemocnění periferních tepen | Femoropoliteální stenóza/okluze | Řezací balónek | Balónek potažený lékemNěmecko
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD)Německo
-
Urotronic Inc.DokončenoStriktury močové trubiceSpojené státy
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdečníČína
-
Urotronic Inc.NAMSA; Laborie Medical Technologies Inc.Aktivní, ne náborStriktury močové trubiceSpojené státy, Kanada
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
SenoRx, Inc.C. R. BardUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
C. R. BardDokončenoOnemocnění periferních tepen | Onemocnění periferních tepen | Stenóza tepnyAustrálie, Nový Zéland, Singapur