EXPLAIN-studien: Utforsking av plantebaserte kjøttanaloger for deres innvirkning på helse (EXPLAIN)

Plantebaserte dietter med lite eller intet kjøtt anses som sunt og bærekraftig av allmennheten. De stadig mer populære plantebaserte kjøttanalogene (PBMAs) lar forbrukere enkelt redusere kjøttinntaket samtidig som kostholdet opprettholdes. PBMA er designet for å etterligne de sensoriske og teksturelle egenskapene til kjøtt og erstatte animalsk protein med planteprotein. Behandling av plantebaserte ingredienser er nødvendig for å oppnå dette, noe som potensielt kompromitterer bærekraften og helsemessige eiendeler til PBMA. En av bekymringene med prosessering er at det resulterer i relativt høye saltnivåer i produktene, noe som kan påvirke blodtrykket til forbrukerne. Imidlertid er vitenskapelig kunnskap om helseeffekten av PBMA på mennesker for tiden svært begrenset. Derfor er en fullstendig kontrollert diettintervensjon med et standardisert kosthold nødvendig for å evaluere helseeffekten av kommersielt tilgjengelige PBMA-er.

Hovedmålet er å evaluere om og i hvilken grad å erstatte alle kjøttprodukter i et gjennomsnittlig nederlandsk kosthold med for tiden kommersielt tilgjengelige PBMA-er påvirker det systoliske blodtrykket til middelaldrende menn og kvinner i en 2x8 ukers fullstendig diettkontrollert crossover-intervensjonsstudie. De sekundære målene er å vurdere effekten av denne erstatningen av kjøttprodukter med PBMA på kardiometabolsk helse, tarmmikrobiom og tarmhelse, velvære og underliggende biologiske mekanismer. I tillegg har etterforskerne som mål å studere forholdet mellom diettspesifikke responser (sammenligning av PBMA og kjøttprodukter) og fenotype, inkludert glukoseresponser og kroppssammensetning.

Studien kompromitterer en randomisert crossover fullstendig kontrollert kostholdsintervensjon ved Wageningen University som består av 2x8 ukers intervensjoner adskilt av en 10-ukers utvaskingsperiode. Før intervensjonen starter, vil deltakerne bli karakterisert for å beskrive dem på antropometri, glukosetoleranse og insulinfølsomhet, genetikk, søvnmønster og stressnivåer. Før start og ved slutten av hver 8-ukers diettintervensjonsperiode vil flere målinger, inkludert systolisk blodtrykksovervåking og sekundære utfallsmål bli utført. I tillegg vil systolisk og diastolisk blodtrykk bli overvåket gjennom kostholdsintervensjonene, og en liten mengde parametere relatert til de sekundære målene vil bli målt.

Studiepopulasjonen består av 114 menn og kvinner med en BMI på 23-40 kg/m2, i alderen 45-75 år, og vektstabil (± <3kg) i minst tre måneder før inkludering. Deltakerne vil følge både en 8-ukers fullstendig kontrollert diett der alt kjøtt er av plantebasert opprinnelse (PBMA) og en 8-ukers diett der alt kjøtt er av animalsk opprinnelse i randomisert rekkefølge med en 10-ukers utvaskingsperiode . Dietter er fullstendig kontrollert, noe som innebærer at all mat og måltider tilbys deltakerne av Human Nutrition Research Unit (HNRU) og er basert på deltakernes vanlige energibehov for å opprettholde en stabil kroppsvekt gjennom hele studien. Bortsett fra PBMA/kjøtt, vil alle andre matvarer være identiske i begge intervensjonsdiettene. Sammensetningen av diettene er basert på den nederlandske nasjonale matforbruksundersøkelsen. Alle matvarer som tilbys, inkludert PBMA-ene, er kommersielt tilgjengelige.

Den totale studievarigheten for en deltaker vil være litt over 6 måneder, inkludert 10 ukers utvasking. Den totale tiden som må investeres av deltakerne i denne studien med besøk og hjemmemålinger er 72 timer. Deltakerne er begrenset i totalt 16 uker i sine spisevaner siden de må følge et fullt standardisert kosthold. Forsøkspersonene vil få målt blodtrykket på HNRU og må i tillegg måle blodtrykket hjemme. I tillegg må forsøkspersonene bruke kontinuerlige glukose- og fysisk aktivitetsmonitorer to ganger i løpet av studien i totalt ca. 28 dager. I løpet av karakteriseringsperioden vil deltakerne besøke HNRU en eller to ganger avhengig av deltakerens preferanser. For målingene før og på slutten av hver diettintervensjonsperiode, besøker deltakerne HNRU tre ganger per intervensjonsperiode (ett ekstra besøk etter for HFMM), altså seks ganger totalt. I tillegg, under diettintervensjonen, vil deltakerne besøke Human Research Unit to ganger i uken under middagstid.