Badanie EXPLAIN: badanie roślinnych analogów mięsa pod kątem ich wpływu na zdrowie (EXPLAIN)

Diety roślinne, z niewielką ilością mięsa lub bez niego, są uważane przez ogół społeczeństwa za zdrowe i zrównoważone. Coraz popularniejsze roślinne analogi mięsa (PBMA) pozwalają konsumentom w łatwy sposób zmniejszyć spożycie mięsa, zachowując przy tym swoje wzorce żywieniowe. PBMA mają naśladować właściwości sensoryczne i teksturalne mięsa oraz zastępować białko zwierzęce białkiem roślinnym. Aby to osiągnąć, konieczne jest przetwarzanie składników pochodzenia roślinnego, co potencjalnie zagraża trwałości i walorom zdrowotnym PBMA. Jednym z problemów związanych z przetwarzaniem jest to, że powoduje ono stosunkowo wysoki poziom soli w produktach, co może mieć wpływ na ciśnienie krwi konsumentów. Jednakże wiedza naukowa na temat wpływu PBMA na zdrowie człowieka jest obecnie bardzo ograniczona. Dlatego w celu oceny wpływu dostępnych na rynku PBMA na zdrowie konieczna jest w pełni kontrolowana interwencja dietetyczna obejmująca dietę standaryzowaną.

Głównym celem jest ocena, czy i w jakim stopniu zastąpienie wszystkich produktów mięsnych w przeciętnej holenderskiej diecie obecnie dostępnymi w handlu PBMA wpływa na skurczowe ciśnienie krwi u mężczyzn i kobiet w średnim wieku w trwającym 2 x 8 tygodni, krzyżowym badaniu interwencyjnym z w pełni kontrolowaną dietą. Drugorzędnymi celami jest ocena wpływu zastąpienia produktów mięsnych PBMA na zdrowie kardiometaboliczne, mikrobiom jelitowy i zdrowie jelit, dobre samopoczucie i leżące u ich podstaw mechanizmy biologiczne. Ponadto badacze mają na celu zbadanie związku między reakcjami specyficznymi dla diety (porównując PBMA i produkty mięsne) a fenotypem, w tym reakcją na glukozę i składem ciała.

Badanie dotyczy randomizowanej, krzyżowej, w pełni kontrolowanej interwencji dietetycznej na Uniwersytecie w Wageningen, która składa się z 2 x 8 tygodni interwencji oddzielonych 10-tygodniowym okresem wymywania. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostaną scharakteryzowani w celu opisania ich pod kątem antropometrii, tolerancji glukozy i wrażliwości na insulinę, genetyki, wzorców snu i poziomu stresu. Przed rozpoczęciem i na końcu każdego 8-tygodniowego okresu interwencji dietetycznej zostanie wykonanych kilka pomiarów, w tym monitorowanie skurczowego ciśnienia krwi i pomiary drugorzędowych wyników leczenia. Dodatkowo podczas interwencji dietetycznych monitorowane będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz mierzona będzie niewielka liczba parametrów związanych z celami drugorzędnymi.

Populacja badana składa się z 114 mężczyzn i kobiet z BMI w zakresie 23–40 kg/m2, w wieku 45–75 lat i masą ciała stabilną (± <3 kg) przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem. Uczestnicy będą przestrzegać zarówno 8-tygodniowej całkowicie kontrolowanej diety, w której całe mięso jest pochodzenia roślinnego (PBMA), jak i 8-tygodniowej diety, w której wszystkie mięsa są pochodzenia zwierzęcego w losowej kolejności z 10-tygodniowym okresem wypłukiwania . Diety są w pełni kontrolowane, co oznacza, że ​​cała żywność i posiłki są dostarczane uczestnikom przez Jednostkę Badań nad Żywieniem Człowieka (HNRU) i opierają się na nawykowym zapotrzebowaniu uczestników na energię w celu utrzymania stałej masy ciała przez cały okres badania. Z wyjątkiem PBMA/mięsa, wszystkie inne pokarmy będą identyczne w obu dietach interwencyjnych. Skład diet opiera się na holenderskim krajowym badaniu spożycia żywności. Wszystkie dostarczane produkty spożywcze, w tym PBMA, są dostępne w handlu.

Całkowity czas trwania badania uczestnika wyniesie nieco ponad 6 miesięcy, włączając 10-tygodniową przerwę w badaniu. Całkowity czas, jaki uczestnicy tego badania muszą poświęcić na wizyty i pomiary w domu, wynosi 72 godziny. Uczestnicy mają ograniczone nawyki żywieniowe łącznie przez 16 tygodni, ponieważ muszą przestrzegać w pełni standaryzowanej diety. Pacjentom zostanie zmierzone ciśnienie krwi w HNRU, a dodatkowo będą musieli zmierzyć je w domu. Ponadto uczestnicy badania muszą dwukrotnie nosić ciągłe monitory poziomu glukozy i aktywności fizycznej w trakcie badania, łącznie przez około 28 dni. W okresie charakteryzacji uczestnicy odwiedzą HNRU raz lub dwa razy, w zależności od preferencji uczestnika. W celu przeprowadzenia pomiarów przed i na koniec każdego okresu interwencji dietetycznej uczestnicy odwiedzają HNRU trzy razy w ciągu okresu interwencji (jedna dodatkowa wizyta po HFMM), czyli w sumie sześć razy. Dodatkowo podczas interwencji dietetycznej uczestnicy będą odwiedzać Dział Badań nad Człowiekiem dwa razy w tygodniu w porze kolacji.