EXPLAIN-undersøgelsen: Udforskning af plantebaserede kødanaloger for deres indvirkning på sundheden (EXPLAIN)

Plantebaseret kost med lidt eller intet kød anses for sundt og bæredygtigt af den brede offentlighed. De stadig mere populære plantebaserede kødanaloger (PBMA'er) giver forbrugerne mulighed for nemt at mindske kødindtaget og samtidig bevare deres kostmønstre. PBMA'er er designet til at efterligne kødets sensoriske og teksturelle egenskaber og erstatte animalsk protein med planteprotein. Forarbejdning af plantebaserede ingredienser er nødvendig for at opnå dette, hvilket potentielt kompromitterer PBMA'ers bæredygtighed og sundhedsmæssige aktiver. En af bekymringerne ved forarbejdning er, at det resulterer i relativt høje saltniveauer i produkterne, hvilket kan påvirke forbrugernes blodtryk. Imidlertid er den videnskabelige viden om PBMA'ers sundhedspåvirkning på mennesker i øjeblikket meget begrænset. Derfor er en fuldt kontrolleret diætintervention med en standardiseret diæt nødvendig for at evaluere sundhedspåvirkningen af ​​kommercielt tilgængelige PBMA'er.

Det primære formål er at evaluere, om og i hvilket omfang udskiftning af alle kødprodukter i en gennemsnitlig hollandsk kost med i øjeblikket kommercielt tilgængelige PBMA'er påvirker det systoliske blodtryk hos midaldrende mænd og kvinder i et 2x8 ugers fuldt diætstyret crossover-interventionsstudie. De sekundære mål er at vurdere effekten af ​​denne udskiftning af kødprodukter med PBMA'er på kardiometabolisk sundhed, tarmmikrobiom og tarmsundhed, velvære og underliggende biologiske mekanismer. Derudover sigter efterforskerne på at studere forholdet mellem diætspecifikke responser (sammenligning af PBMA'er og kødprodukter) og fænotype, herunder glukoseresponser og kropssammensætning.

Undersøgelsen kompromitterer en randomiseret crossover fuldt kontrolleret diætintervention ved Wageningen University, som består af 2x8 ugers interventioner adskilt af en 10-ugers udvaskningsperiode. Inden interventionen starter, vil deltagerne blive karakteriseret til at beskrive dem om antropometri, glukosetolerance og insulinfølsomhed, genetik, søvnmønstre og stressniveauer. Før start og ved afslutningen af ​​hver 8-ugers diætinterventionsperiode vil der blive foretaget adskillige målinger, herunder systolisk blodtryksmonitorering og sekundære udfaldsmål. Derudover vil det systoliske og diastoliske blodtryk blive overvåget under hele diætinterventionerne, og en lille mængde parametre relateret til de sekundære mål vil blive målt.

Undersøgelsespopulationen består af 114 mænd og kvinder med et BMI på 23-40 kg/m2, i alderen 45-75 år og vægt stabil (± <3 kg) i mindst tre måneder før inklusion. Deltagerne vil følge både en 8-ugers fuldstændig kontrolleret diæt, hvor alt kød er af plantebaseret oprindelse (PBMA'er) og en 8-ugers diæt, hvor alt kød er af animalsk oprindelse i randomiseret rækkefølge med en 10-ugers udvaskningsperiode . Diæter er fuldt kontrollerede, hvilket indebærer, at alle fødevarer og måltider leveres til deltagerne af Human Nutrition Research Unit (HNRU) og er baseret på deltagernes sædvanlige energibehov for at opretholde en stabil kropsvægt gennem hele undersøgelsen. Bortset fra PBMA'er/kød vil alle andre fødevarer være identiske i begge interventionsdiæter. Sammensætningen af ​​diæterne er baseret på den hollandske nationale fødevareforbrugsundersøgelse. Alle fødevarer, der leveres, inklusive PBMA'erne, er kommercielt tilgængelige.

Den samlede undersøgelsesvarighed for en deltager vil være lidt over 6 måneder, inklusive 10-ugers udvaskning. Den samlede tid, der skal investeres af deltagerne i denne undersøgelse med besøg og hjemmemålinger, er 72 timer. Deltagerne er begrænset i i alt 16 uger i deres spisevaner, da de skal følge en fuldt standardiseret diæt. Forsøgspersonerne vil få målt deres blodtryk på HNRU og skal desuden måle deres blodtryk derhjemme. Derudover skal forsøgspersonerne bære kontinuerlige glukose- og fysisk aktivitetsmonitorer to gange i løbet af undersøgelsen i i alt ca. 28 dage. I løbet af karakteriseringsperioden vil deltagerne besøge HNRU en eller to gange afhængigt af deltagernes præference. Til målingerne før og ved slutningen af ​​hver diætinterventionsperiode besøger deltagerne HNRU tre gange pr. interventionsperiode (et ekstra besøg efter for HFMM), altså seks gange i alt. Derudover vil deltagerne under diætinterventionen besøge Human Research Unit to gange om ugen under middagstid.