EXPLAIN-studien: Utforska växtbaserade köttanaloger för deras inverkan på hälsan (EXPLAIN)

Växtbaserad kost med lite eller inget kött anses vara hälsosam och hållbar av allmänheten. De allt mer populära växtbaserade köttanalogerna (PBMA) gör det möjligt för konsumenter att enkelt minska köttintaget samtidigt som de behåller sina kostmönster. PBMA är utformade för att efterlikna köttets sensoriska och texturella egenskaper och för att ersätta animaliskt protein med vegetabiliskt protein. Bearbetning av växtbaserade ingredienser behövs för att uppnå detta, vilket potentiellt äventyrar PBMA:s hållbarhet och hälsotillgångar. En av bekymmerna med förädling är att det resulterar i relativt höga saltnivåer i produkterna, vilket kan påverka konsumenternas blodtryck. Den vetenskapliga kunskapen om hälsoeffekterna av PBMA på människor är för närvarande mycket begränsad. Därför behövs en helt kontrollerad kostintervention med en standardiserad diet för att utvärdera hälsoeffekten av kommersiellt tillgängliga PBMA.

Det primära målet är att utvärdera om och i vilken utsträckning att ersätta alla köttprodukter i en genomsnittlig holländsk kost med för närvarande kommersiellt tillgängliga PBMA påverkar det systoliska blodtrycket hos medelålders män och kvinnor i en 2x8 veckors fullständigt kostkontrollerad crossover-interventionsstudie. De sekundära målen är att bedöma effekten av denna ersättning av köttprodukter med PBMA på kardiometabolisk hälsa, tarmmikrobiom och tarmhälsa, välbefinnande och underliggande biologiska mekanismer. Dessutom syftar utredarna till att studera sambandet mellan dietspecifika svar (jämför PBMA och köttprodukter) och fenotyp, inklusive glukossvar och kroppssammansättning.

Studien äventyrar en randomiserad crossover helt kontrollerad kostintervention vid Wageningen University som består av 2x8 veckors interventioner åtskilda av en 10-veckors tvättperiod. Innan interventionen startar kommer deltagarna att karakteriseras för att beskriva dem om antropometri, glukostolerans och insulinkänslighet, genetik, sömnmönster och stressnivåer. Före starten och i slutet av varje 8-veckors kostinterventionsperiod kommer flera mätningar, inklusive övervakning av systoliskt blodtryck och sekundära utfallsmått att göras. Dessutom kommer det systoliska och diastoliska blodtrycket att övervakas under hela dietinterventionerna och en liten mängd parametrar relaterade till de sekundära målen kommer att mätas.

Studiepopulationen består av 114 män och kvinnor med ett BMI på 23-40 kg/m2, i åldern 45-75 år och vikt stabil (± <3 kg) i minst tre månader före inkludering. Deltagarna kommer att följa både en 8-veckors helt kontrollerad diet där allt kött är av växtbaserat ursprung (PBMAs) och en 8-veckors diet där allt kött är av animaliskt ursprung i randomiserad ordning med en 10-veckors uttvättningsperiod . Dieter är helt kontrollerade vilket innebär att all mat och måltider tillhandahålls deltagarna av Human Nutrition Research Unit (HNRU) och baseras på deltagarnas vanliga energibehov för att bibehålla en stabil kroppsvikt under hela studien. Förutom PBMA/kött kommer alla andra livsmedel att vara identiska i båda interventionsdieterna. Dieternas sammansättning är baserad på den holländska nationella matkonsumtionsundersökningen. Alla livsmedelsprodukter som tillhandahålls, inklusive PBMA, är kommersiellt tillgängliga.

Den totala studielängden för en deltagare kommer att vara lite över >6 månader, inklusive 10-veckors tvättning. Den totala tiden som behöver investeras av deltagarna i denna studie med besök och hemmamätningar är 72 timmar. Deltagarna är begränsade i totalt 16 veckor i sina matvanor eftersom de måste följa en helt standardiserad diet. Försökspersonerna kommer att få sitt blodtryck mätt på HNRU och kommer dessutom att behöva mäta sitt blodtryck hemma. Dessutom måste försökspersonerna bära kontinuerliga glukos- och fysisk aktivitetsmätare två gånger under studien under totalt cirka 28 dagar. Under karaktäriseringsperioden kommer deltagarna att besöka HNRU en eller två gånger beroende på deltagarens preferenser. För mätningarna före och i slutet av varje kostinterventionsperiod besöker deltagarna HNRU tre gånger per interventionsperiod (ett extra besök efter för HFMM), alltså sex gånger totalt. Dessutom, under kostinterventionen, kommer deltagarna att besöka Human Research Unit två gånger i veckan under middagen.