O estudo EXPLAIN: explorando análogos de carne à base de plantas quanto ao seu impacto na saúde (EXPLAIN)

As dietas à base de vegetais com pouca ou nenhuma carne são consideradas saudáveis ​​e sustentáveis ​​pelo público em geral. Os cada vez mais populares análogos de carne à base de plantas (PBMAs) permitem aos consumidores diminuir facilmente a ingestão de carne, mantendo ao mesmo tempo os seus padrões alimentares. Os PBMAs são projetados para imitar as propriedades sensoriais e texturais da carne e para substituir a proteína animal pela proteína vegetal. Para conseguir isso, é necessário o processamento de ingredientes à base de plantas, o que compromete potencialmente a sustentabilidade e os ativos de saúde dos PBMAs. Uma das preocupações com o processamento é que ele resulta em níveis relativamente elevados de sal nos produtos, o que pode afetar a pressão arterial dos consumidores. No entanto, o conhecimento científico sobre o impacto dos PBMA na saúde dos seres humanos é atualmente muito limitado. Portanto, é necessária uma intervenção dietética totalmente controlada com uma dieta padronizada para avaliar o impacto na saúde dos PBMAs comercialmente disponíveis.

O objetivo principal é avaliar se e em que medida a substituição de todos os produtos cárneos em uma dieta holandesa média por PBMAs atualmente disponíveis comercialmente afeta a pressão arterial sistólica de homens e mulheres de meia-idade em um estudo de intervenção cruzada totalmente controlada por dieta de 2x8 semanas. Os objetivos secundários são avaliar o efeito desta substituição de produtos cárneos por PBMAs na saúde cardiometabólica, microbioma intestinal e saúde intestinal, bem-estar e mecanismos biológicos subjacentes. Além disso, os investigadores pretendem estudar a relação entre respostas específicas da dieta (comparando PBMAs e produtos cárneos) e fenótipo, incluindo respostas de glicose e composição corporal.

O estudo compromete um cruzamento randomizado intervenção dietética totalmente controlada na Universidade de Wageningen, que consiste em intervenções de 2x8 semanas separadas por um período de eliminação de 10 semanas. Antes do início da intervenção, os participantes serão caracterizados para descrevê-los sobre antropometria, tolerância à glicose e sensibilidade à insulina, genética, padrões de sono e níveis de estresse. Antes do início e no final de cada período de intervenção dietética de 8 semanas, serão feitas várias medições, incluindo monitoramento da pressão arterial sistólica e medidas de resultados secundários. Além disso, a pressão arterial sistólica e diastólica será monitorada ao longo das intervenções dietéticas e uma pequena quantidade de parâmetros relacionados aos objetivos secundários serão medidos.

A população do estudo é composta por 114 homens e mulheres com IMC de 23-40 kg/m2, idade entre 45-75 anos e peso estável (± <3kg) há pelo menos três meses antes da inclusão. Os participantes seguirão uma dieta completamente controlada de 8 semanas em que todas as carnes são de origem vegetal (PBMAs) e uma dieta de 8 semanas em que todas as carnes são de origem animal em ordem aleatória com um período de eliminação de 10 semanas. . As dietas são totalmente controladas, o que implica que todos os alimentos e refeições são fornecidos aos participantes pela Unidade de Pesquisa em Nutrição Humana (HNRU) e são baseados nas necessidades energéticas habituais dos participantes para manter um peso corporal estável durante todo o estudo. Exceto PBMAs/carne, todos os outros alimentos serão idênticos em ambas as dietas de intervenção. A composição das dietas baseia-se no Inquérito Nacional Holandês sobre Consumo Alimentar. Todos os produtos alimentares fornecidos, incluindo os PBMAs, estão disponíveis comercialmente.

A duração total do estudo para um participante será de pouco mais de 6 meses, incluindo o intervalo de 10 semanas. O tempo total que os participantes deste estudo precisam investir com visitas e medições domiciliares é de 72 horas. Os participantes ficam restritos por um total de 16 semanas em seus hábitos alimentares, pois precisam seguir uma dieta totalmente padronizada. Os participantes terão a pressão arterial medida no HNRU e, adicionalmente, terão que medir a pressão arterial em casa. Além disso, os indivíduos devem usar monitores contínuos de glicose e atividade física duas vezes durante o estudo, por um total de aproximadamente 28 dias. Durante o período de caracterização, os participantes visitarão o HNRU uma ou duas vezes dependendo da preferência do participante. Para as medições antes e no final de cada período de intervenção dietética, os participantes visitam o HNRU três vezes por período de intervenção (uma visita extra depois para o HFMM), ou seja, seis vezes no total. Além disso, durante a intervenção dietética, os participantes visitarão a Unidade de Pesquisa Humana duas vezes por semana durante o jantar.