Lo studio EXPLAIN: esplorazione degli analoghi della carne a base vegetale per il loro impatto sulla salute (EXPLAIN)

Le diete a base vegetale con poca o nessuna carne sono considerate sane e sostenibili dal grande pubblico. I sempre più popolari analoghi della carne a base vegetale (PBMA) consentono ai consumatori di ridurre facilmente l’assunzione di carne mantenendo i propri modelli dietetici. I PBMA sono progettati per imitare le proprietà sensoriali e strutturali della carne e per sostituire le proteine ​​animali con proteine ​​vegetali. Per raggiungere questo obiettivo è necessaria la lavorazione di ingredienti di origine vegetale, che potenzialmente compromette la sostenibilità e le risorse sanitarie dei PBMA. Una delle preoccupazioni legate alla lavorazione è che comporta livelli di sale relativamente elevati nei prodotti, che potrebbero influire sulla pressione sanguigna dei consumatori. Tuttavia, le conoscenze scientifiche sull’impatto sanitario dei PBMA sugli esseri umani sono attualmente molto limitate. Pertanto, è necessario un intervento dietetico completamente controllato con una dieta standardizzata per valutare l’impatto sulla salute dei PBMA disponibili in commercio.

L'obiettivo primario è valutare se e in che misura la sostituzione di tutti i prodotti a base di carne in una dieta olandese media con i PBMA attualmente disponibili in commercio influisce sulla pressione arteriosa sistolica di uomini e donne di mezza età in uno studio di intervento crossover completamente controllato dalla dieta di 2x8 settimane. Gli obiettivi secondari sono valutare l’effetto di questa sostituzione dei prodotti a base di carne con PBMA sulla salute cardiometabolica, sul microbioma intestinale, sulla salute intestinale, sul benessere e sui meccanismi biologici sottostanti. Inoltre, i ricercatori mirano a studiare la relazione tra le risposte specifiche della dieta (confrontando PBMA e prodotti a base di carne) e il fenotipo, comprese le risposte al glucosio e la composizione corporea.

Lo studio compromette un intervento dietetico crossover randomizzato completamente controllato presso l'Università di Wageningen che consiste in interventi di 2x8 settimane separati da un periodo di washout di 10 settimane. Prima dell'inizio dell'intervento, i partecipanti verranno caratterizzati per descriverli su antropometria, tolleranza al glucosio e sensibilità all'insulina, genetica, modelli di sonno e livelli di stress. Prima dell'inizio e alla fine di ciascun periodo di intervento dietetico di 8 settimane, verranno effettuate diverse misurazioni, compreso il monitoraggio della pressione arteriosa sistolica e le misure degli esiti secondari. Inoltre, la pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà monitorata durante gli interventi dietetici e verrà misurata una piccola quantità di parametri relativi agli obiettivi secondari.

La popolazione dello studio era composta da 114 uomini e donne con un BMI di 23-40 kg/m2, di età compresa tra 45 e 75 anni e peso stabile (± <3 kg) per almeno tre mesi prima dell'inclusione. I partecipanti seguiranno sia una dieta completamente controllata di 8 settimane in cui tutte le carni sono di origine vegetale (PBMA) sia una dieta di 8 settimane in cui tutte le carni sono di origine animale in ordine randomizzato con un periodo di wash-out di 10 settimane . Le diete sono completamente controllate, il che implica che tutti gli alimenti e i pasti siano forniti ai partecipanti dall'Unità di ricerca sulla nutrizione umana (HNRU) e si basino sul fabbisogno energetico abituale dei partecipanti per mantenere un peso corporeo stabile durante lo studio. Ad eccezione dei PBMA/carne, tutti gli altri alimenti saranno identici in entrambe le diete di intervento. La composizione delle diete si basa sull'indagine nazionale olandese sul consumo alimentare. Tutti i prodotti alimentari forniti, compresi i PBMA, sono disponibili in commercio.

La durata totale dello studio per un partecipante sarà di poco superiore a 6 mesi, compreso il periodo di interruzione di 10 settimane. Il tempo totale che deve essere investito dai partecipanti a questo studio con visite e misurazioni a domicilio è di 72 ore. I partecipanti sono soggetti a restrizioni nelle loro abitudini alimentari per un totale di 16 settimane poiché devono seguire una dieta completamente standardizzata. Ai soggetti verrà misurata la pressione sanguigna presso l'HNRU e inoltre dovranno misurare la pressione sanguigna a casa. Inoltre, i soggetti devono indossare due dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio e dell'attività fisica durante lo studio, per un totale di circa 28 giorni. Durante il periodo di caratterizzazione, i partecipanti visiteranno l'HNRU una o due volte a seconda delle preferenze del partecipante. Per le misurazioni prima e alla fine di ciascun periodo di intervento dietetico, i partecipanti visitano l'HNRU tre volte per periodo di intervento (una visita extra dopo per l'HFMM), quindi sei volte in totale. Inoltre, durante l'intervento dietetico, i partecipanti visiteranno l'Unità di ricerca umana due volte a settimana durante l'ora di cena.