Studie EXPLAIN: Zkoumání analogů rostlinného masa z hlediska jejich vlivu na zdraví (EXPLAIN)

Rostlinná strava s malým nebo žádným množstvím masa je širokou veřejností považována za zdravou a udržitelnou. Stále populárnější rostlinné analogy masa (PBMA) umožňují spotřebitelům snadno snížit příjem masa při zachování jejich stravovacích návyků. PBMA jsou navrženy tak, aby napodobovaly senzorické a texturní vlastnosti masa a nahradily živočišné bílkoviny rostlinnými. K dosažení tohoto cíle je zapotřebí zpracování rostlinných složek, což potenciálně ohrožuje udržitelnost a zdravotní přínosy PBMA. Jednou z obav při zpracování je, že výsledkem je relativně vysoká hladina soli ve výrobcích, což by mohlo ovlivnit krevní tlak spotřebitelů. Vědecké poznatky o zdravotním dopadu PBMA na člověka jsou však v současnosti velmi omezené. K vyhodnocení zdravotního dopadu komerčně dostupných PBMA je proto zapotřebí plně kontrolovaný dietní zásah se standardizovanou stravou.

Primárním cílem je vyhodnotit, zda a do jaké míry nahrazení všech masných výrobků v průměrné holandské stravě v současnosti komerčně dostupnými PBMA ovlivňuje systolický krevní tlak mužů a žen středního věku v 2x8týdenní plně dietou kontrolované zkřížené intervenční studii. Sekundárními cíli je posoudit účinek této náhrady masných výrobků PBMA na kardiometabolické zdraví, střevní mikrobiom a zdraví střev, pohodu a základní biologické mechanismy. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na studium vztahu mezi reakcemi specifickými na dietu (srovnání PBMA a masných výrobků) a fenotypem, včetně reakcí na glukózu a složení těla.

Studie kompromituje randomizovanou zkříženou plně kontrolovanou dietní intervenci na Wageningen University, která sestává z 2x8 týdenních intervencí oddělených 10týdenním vymývacím obdobím. Před zahájením intervence budou účastníci charakterizováni, aby je popsali na antropometrii, glukózové toleranci a citlivosti na inzulín, genetice, spánkových vzorcích a hladinách stresu. Před začátkem a na konci každého 8týdenního období dietní intervence bude provedeno několik měření, včetně monitorování systolického krevního tlaku a sekundárních výstupních měření. Kromě toho bude během dietních intervencí monitorován systolický a diastolický krevní tlak a bude měřeno malé množství parametrů souvisejících se sekundárními cíli.

Populaci studie tvoří 114 mužů a žen s BMI 23-40 kg/m2, ve věku 45-75 let a hmotnostně stabilní (± <3 kg) po dobu nejméně tří měsíců před zařazením. Účastníci budou dodržovat jak 8týdenní zcela kontrolovanou dietu, ve které je veškeré maso rostlinného původu (PBMA), tak 8týdenní dietu, ve které je veškeré maso živočišného původu v náhodném pořadí s 10týdenním vymývacím obdobím. . Diety jsou plně kontrolovány, což znamená, že všechny potraviny a jídla poskytuje účastníkům Human Nutrition Research Unit (HNRU) a jsou založeny na obvyklých energetických potřebách účastníků k udržení stabilní tělesné hmotnosti po celou dobu studie. Kromě PBMA/masa budou všechny ostatní potraviny identické v obou intervenčních dietách. Složení jídelníčků vychází z holandského národního průzkumu spotřeby potravin. Všechny dodávané potravinářské produkty, včetně PBMA, jsou komerčně dostupné.

Celková doba trvání studie pro účastníka bude něco málo přes 6 měsíců, včetně 10týdenního vymývání. Celkový čas, který musí účastníci této studie investovat do návštěv a domácích měření, je 72 hodin. Účastníci mají celkem 16 týdnů omezení ve svých stravovacích návycích, protože musí dodržovat plně standardizovanou stravu. Subjektům bude změřen krevní tlak na HNRU a navíc si budou muset změřit krevní tlak doma. Kromě toho musí subjekty během studie dvakrát nosit kontinuální monitory glukózy a fyzické aktivity po dobu přibližně 28 dnů. Během období charakterizace účastníci navštíví HNRU jednou nebo dvakrát v závislosti na preferenci účastníka. Pro měření před a na konci každého období dietní intervence účastníci navštíví HNRU třikrát za období intervence (jedna návštěva navíc po pro HFMM), takže celkem šestkrát. Navíc během dietní intervence budou účastníci navštěvovat Human Research Unit dvakrát týdně během večeře.