Studie av mikrovaskulær dysfunksjon, CFR og kardiobeskyttende effekt av tidlig administrering av Esmolol i MI (ESMO-VASCMI)

Studierasjonale: å evaluere klinisk og prognostisk relevans av mikrovaskulær dysfunksjon, koronar strømningsreserve og kardiobeskyttende effekter av iv administrering av esmolol hos pasienter med hjerteinfarkt.

Delstudie av tidlig administrering av esmolol: Ved innleggelse vil pasienter gjennomgå EKG og ekkokardiografi på en intensivavdeling, i henhold til standard klinisk praksis. Kvalifiserte pasienter som har signert skjemaet for informert samtykke vil bli randomisert 1:1 av passende programvare. I esmolol-armen vil infusjonen starte umiddelbart ved innleggelse samtidig med konvensjonell forhåndsbehandling. Studieprosedyrer vil bli utført parallelt med pasientens forberedelse til kateteriseringslaboratoriet og transport for primær PCI, uten tidsforsinkelse til kateteriseringslaboratoriet. Under sykehusinnleggelsen vil hjerte-MR bli utført med kontrastforsterkning ved bruk av en ultraledende MR-skanner med magnetfeltintensiteten på 1,5 T (Siemens Avanto). Følgende elementer vil bli utført uten kontrastforbedring:

• kino-MR i standardvisninger (langakse 2- og 4-kammervisninger, LV kort akse) som måler venstre ventrikkel ende diastolisk volum (LV EDV), venstre ventrikkel ende systolisk volum (LV ESV), LV EF, regional veggbevegelsesavvik på tvers 17 LV-segmenter;
• Т2-veide bilder (T2WI) ved bruk av de samme visningene for å vurdere myokardødem (signalintensitetsøkning mer enn 2 ganger sammenlignet med normalt myokard).

For kontrastforsterkning vil et gadoliniumbasert kontrastmiddel brukes (gadobutrol, Bayer) i dosen 0,15 mmol/kg kroppsvekt. Følgende elementer vil bli utført med kontrastforbedring:

• tidlig kontrastforsterkning (2 minutter etter intravenøs administrering av kontrastmidlet);
• forsinket kontrastforsterkning (10 - 20 minutter etter intravenøs administrering av kontrastmidlet).

Områdene som viser kontrastforsterkning vil bli vurdert som områder med akutt eller kronisk myokardskade (under tilstedeværelse av ødem, i henhold til T2WI-resultater).

Delstudie som undersøker koronarfysiologi. Denne delstudien forventes å inkludere 200 pasienter med MI og koronararteriesykdom i flere kar som vil bli funnet på PCI (utført for IRA) for å ha lesjoner med stenose i diameter på 50-85 % i andre arterier.

Under sykehusinnleggelse for AMI-behandling og diagnostisk evaluering av pasienter vil det bli gjort i henhold til gjeldende retningslinjer for klinisk praksis. Alle pasienter som er registrert i studien vil gjennomgå PCI med IRA-stenting. I STEMI-gruppen vil 50 hemodynamisk stabile pasienter etter primær PCI gjennomgå invasive målinger av koronare hemodynamiske parametere: øyeblikkelig bølgefri ratio, Pd/Pa, FFR med papaverin administrering både inn i IRA og til ikke-IRA (FFR målinger med papaverin administrering vil kun utføres hos pasienter uten kontraindikasjoner mot slike administrasjoner [som formulert for AMI-pasienter som et eget eksklusjonskriterium]). Under sykehusinnleggelsen vil disse 50 pasientene gjennomgå hjerte-MR med IV kontrastforsterkning for å evaluere MVO, utover rutinevurderinger.

Andre 150 pasienter som er registrert i studien (50 med STEMI og 100 med NSTEMI) under deres første sykehusinnleggelse for AMI vil kun gjennomgå rutinevurderinger og behandlingsprosedyrer i henhold til kliniske retningslinjer. I løpet av 30-40 dager etter MI vil pasientene bli innlagt igjen. Under deres andre sykehusinnleggelse vil pasienter gjennomgå stress SPECT myokardperfusjonsavbildning eller utøve stressekkokardiografi med fysisk anstrengelse eller ATP-infusjon, med CFR-måling, med mindre kontraindisert. Alle pasienter vil gjennomgå en oppfølgende koronar angiografi med invasiv måling av koronare hemodynamiske parametere ved ikke-IRA, ledsaget av en vurdering av IRA-stentingutfall (øyeblikkelig bølgefri ratio, Pd/Pa, med mindre kontraindisert - FFR med papaverin administrasjon etc.). ). Hvis ikke-IRA stenting er indisert, PCI med påfølgende invasiv revurdering av koronare hemodynamiske parametere. CFR-verdien på tvers av koronararteriebassengene vil bli beregnet basert på tredimensjonal rekonstruksjon av koronararterier og intrakoronar trykkmålinger før og etter stenting. I undergruppen av pasienter som gjennomgikk målinger av koronare hemodynamiske parametere i akutt setting, vil det bli utført oppfølgingsmålinger av koronare hemodynamiske parametere. Deretter vil sammenhengen mellom invasive målinger av koronare hemodynamiske parametere og tilstedeværelsen av MVO evalueres. Resultatene av stresstester vil også bli sammenlignet med invasive målinger av koronare hemodynamiske parametere. Pasienter som viser CFR-reduksjon i en stressekkokardiografi med ATP-infusjon vil bli bedt om å gjenta en stresstest innen 1 måned etter stenting, under en sykehusinnleggelse eller på et poliklinisk besøk innen en måned etter utskrivning fra sykehuset.