Undersøgelse af mikrovaskulær dysfunktion, CFR og kardiobeskyttende effekt af tidlig administration af Esmolol i MI (ESMO-VASCMI)

Studierationale: at evaluere klinisk og prognostisk relevans af mikrovaskulær dysfunktion, koronar flowreserve og kardiobeskyttende virkninger af iv administration af esmolol hos patienter med myokardieinfarkt.

Delstudie af tidlig administration af esmolol: Ved indlæggelsen vil patienterne gennemgå EKG og ekkokardiografi på en intensivafdeling i henhold til standard klinisk praksis. Kvalificerede patienter, der har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil blive randomiseret 1:1 af passende software. I esmolol-armen vil infusionen begynde umiddelbart efter indlæggelsen samtidig med konventionel forhåndsbehandling. Undersøgelsesprocedurer vil blive udført parallelt med patientens forberedelse til kateterisationslaboratoriet og transport til primær PCI, uden nogen forsinkelse af tid til kateterisationslaboratoriet. Under indlæggelsen vil hjerte-MRI blive udført med kontrastforstærkning ved hjælp af en ultraledende MR-scanner med magnetfeltintensiteten på 1,5 T (Siemens Avanto). Følgende elementer vil blive udført uden kontrastforbedring:

• biografisk MRI i standardvisninger (langakse 2- og 4-kammervisninger, LV kort akse) måler venstre ventrikel ende diastolisk volumen (LV EDV), venstre ventrikel ende systolisk volumen (LV ESV), LV EF, regional vægbevægelse abnormitet på tværs 17 LV-segmenter;
• Т2-vejede billeder (T2WI) ved hjælp af de samme visninger til at vurdere myokardieødem (signalintensitetsstigning mere end 2 gange sammenlignet med det normale myokardium).

Til kontrastforstærkning vil der blive brugt et gadolinium-baseret kontrastmiddel (gadobutrol, Bayer) i en dosis på 0,15 mmol/kg legemsvægt. Følgende elementer vil blive udført med kontrastforbedring:

• tidlig kontrastforøgelse (2 minutter efter intravenøs administration af kontrastmidlet);
• forsinket kontrastforstærkning (10 - 20 minutter efter intravenøs administration af kontrastmidlet).

De områder, der udviser kontrastforstærkning, vil blive vurderet som områder med akut eller kronisk myokardieskade (under tilstedeværelsen af ​​ødem, ifølge T2WI-resultater).

Delstudie, der undersøger koronar fysiologi. Dette delstudie forventes at omfatte 200 patienter med MI og koronararteriesygdom med flere kar, som vil blive fundet på PCI (udført for IRA) for at have læsioner med stenose i diameter på 50-85 % i andre arterier.

Under indlæggelse for AMI-behandling og diagnostisk evaluering af patienter vil blive udført i henhold til gældende retningslinjer for klinisk praksis. Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil gennemgå PCI med IRA-stenting. I STEMI-gruppen vil 50 hæmodynamisk stabile patienter efter primær PCI gennemgå invasive målinger af koronare hæmodynamiske parametre: øjeblikkelig bølgefri ratio, Pd/Pa, FFR med papaverin administration både i IRA og i non-IRA (FFR målinger med papaverin administration vil kun blive udført hos patienter uden kontraindikationer til sådanne administrationer [som formuleret for AMI-patienter som et separat eksklusionskriterium]). Under indlæggelsen vil disse 50 patienter gennemgå hjerte-MR med IV kontrastforstærkning for at evaluere MVO ud over rutinevurderinger.

Andre 150 patienter, der er tilmeldt undersøgelsen (50 med STEMI og 100 med NSTEMI) under deres første hospitalsindlæggelse for AMI vil kun gennemgå rutinevurderinger og behandlingsprocedurer i henhold til kliniske retningslinjer. Om 30-40 dage efter MI vil patienterne blive indlagt igen. Under deres anden indlæggelse vil patienter gennemgå stress SPECT myokardieperfusionsbilleddannelse eller udøve stressekkokardiografi med fysisk anstrengelse eller ATP-infusion med CFR-måling, medmindre kontraindiceret. Alle patienter vil gennemgå en opfølgende koronar angiografi med invasiv måling af koronare hæmodynamiske parametre i ikke-IRA, ledsaget af en vurdering af IRA-stentingresultater (øjeblikkelig bølgefri ratio, Pd/Pa, medmindre kontraindiceret - FFR med papaverin administration mv. ). Hvis ikke-IRA stenting er indiceret, PCI med efterfølgende invasiv revurdering af koronare hæmodynamiske parametre. CFR-værdien på tværs af koronararteriebassinerne vil blive beregnet ud fra den tredimensionelle rekonstruktion af kranspulsårer og intrakoronare trykmålinger før og efter stenting. I den undergruppe af patienter, der har gennemgået målinger af koronare hæmodynamiske parametre i akutte omgivelser, vil der blive udført opfølgende målinger af koronare hæmodynamiske parametre. Efterfølgende vil sammenhængen mellem invasive målinger af koronare hæmodynamiske parametre og tilstedeværelsen af ​​MVO evalueres. Resultaterne af stresstests vil også blive sammenlignet med invasive målinger af koronare hæmodynamiske parametre. Patienter, der viser CFR-reduktion i en stressekkokardiografi med ATP-infusion, vil blive bedt om at gentage en stresstest inden for 1 måned efter stenting, under en hospitalsindlæggelse eller på et ambulant besøg inden for en måned efter udskrivelse fra hospitalet.