Ekstern kognitiv vurdering Batteri og bærbar enhetsovervåkingsplattform mens man vurderer virkningen av metformin hos pasienter med tidligere kranial strålebehandling

HOVEDMÅL:

I. Bestem muligheten for å fullføre serielle fjernkontroller for kognitiv, aktivitet/søvn og selvrapportering hos deltakere i kliniske forsøk som tidligere har mottatt kranial stråling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder aksept eller tilfredshet hos pasienter med fjernovervåking i denne studien og hvordan disse kan variere mellom de som får metformin versus (mot) ikke.

II. Evaluer etterlevelse og gjennomførbarhet når det gjelder overholdelse av studiemedikamenter hos de som er randomisert til å motta metformin.

III. Vurder og sammenlign nevrokognitive funksjonsskårer og virkningen av å motta metformin + helsefremmende med bare bærbar enhet vs. bærbar enhet.

IV. Vurder sikkerheten og toleransen til metformin hos pasienter som tidligere har mottatt kranial stråling.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Undersøk sammenhengen mellom metformin og andre helseutfall som aktivitets- og søvndata og hvordan disse er sammenlignet med resultatene for pasienter som er randomisert til kontrollgruppen, som ikke får metformin.

II. Utforsk potensielle forskjeller i disse samsvars- og tilfredshetsmålene og hvordan de kan samsvare med helseforskjeller og sosiale helsedeterminanter.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE A: Pasienter får metformin oralt (PO) to ganger dag (BID) i 12 måneder. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter bruker også en bærbar enhet for å overvåke helsen og gjennomgår nevrokognitiv test gjennom hele studien.

GRUPPE B: Pasienter får standardbehandling (SOC) i 12 måneder. Pasienter bruker også en bærbar enhet for å overvåke helsen og gjennomgår nevrokognitiv test gjennom hele studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 30 dager og deretter hver tredje måned i opptil 2 år.