Den kliniske studien av SHR-7631 for injeksjon hos pasienter med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-opererbare lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som er residiverende eller refraktære overfor standardbehandling, eller mangel på standardbehandling eller standardbehandling, er ikke aktuelt for øyeblikket;
2. Ha minst én målbar tumorlesjon per RECIST v1.1 (person med kun ikke-målsvulstlesjon vil bli tillatt dersom han/hun planlegges å delta i doseeskaleringsstadiet eller med mCRPC);
3. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
4. Forventet levealder ≥ 12 uker;
5. Tilstrekkelig funksjon av benmarg og organer
6. Deltakerne må frivillig godta å delta i rettssaken og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
7. Alder 18 til 75 år gammel (inkludert begge ender), kjønn er ikke begrenset;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med aktive sentralnervesystemmetastaser eller meningealmetastaser;
2. Pågående eller tidligere antitumorbehandlinger innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet;
3. Tidligere behandling med antistoff-medikamentkonjugat (ADC) bestående av topoisomerase I-hemmere;
4. Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
5. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før første dose;
6. Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til grad ≤ 1 per NCI-CTCAE v5.0.