Den kliniska studien av SHR-7631 för injektion hos patienter med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftade icke-opererbara lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer som återfaller eller är motståndskraftiga mot standardbehandling, eller brist på standardbehandling eller standardbehandling är inte tillämplig för närvarande;
2. Ha minst en mätbar tumörskada per RECIST v1.1 (patient med endast icke-måltumörskada kommer att tillåtas om han/hon är planerad att delta i dosökningsstadiet eller med mCRPC);
3. ECOG-prestandastatus på 0-1;
4. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor;
5. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion
6. Försökspersonerna måste frivilligt gå med på att delta i rättegången och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
7. Ålder 18 till 75 år (inklusive båda ändar), kön är inte begränsat;

Exklusions kriterier:

1. Patienter med aktiva metastaser i centrala nervsystemet eller meningeala metastaser;
2. Pågående eller tidigare antitumörterapier inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
3. Tidigare behandling med antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) bestående av topoisomeras I-hämmare;
4. Historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
5. Allvarlig infektion inom 4 veckor före den första dosen;
6. Biverkningar från tidigare antitumörbehandling har inte återhämtat sig till grad ≤ 1 per NCI-CTCAE v5.0.